ФСЗ 2009/04130
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04130
Наименование
Консоль эндокардиальной криоабляции CRYOCATH, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Консоль эндокардиальной криоабляции CryoCath:
1. Системный блок.
2. Встроенная система безопасности и контроля.
3. Система вентиляции.
4. Кабель электропитания.
II. Принадлежности:
1. Сенcорный дисплей.
2. Электрический кабель для соединения с консолью (кор./12).
3. Коаксиальный кабель для подачи охладителя (кор./ 12).
4. Соединительный блок для электрического кабеля.
5. Кабель ЭКГ.
6. Баллон для N2O.
7. Интерфейс для соединения с ЭФИ системой с кабелем 7,5 м.
8. Отводной шланг для утилизации охладителя, 12 м.
9. Ножная педаль.
10. Силовой кабель (Европа).
11. Электронная плата аналоговая.
12. Электронная плата управления клапанами.
13. Электронная плата процессора.
14. Электронная плата контрольная.
15. Электронная плата сбора данных.
16. Электронная плата интерфейса пациента.
17. Жесткий диск.
18. Блок питания.
19. Усилитель измерителя массы.
20. Блок управления компрессором.
21. Вакуумный насос.
22. Охладитель.
23. Диафрагма.
24. Пневматический переключатель VS1.
25. Пневматический переключатель VS2.
26. Датчик давления PT0.
27. Датчик давления PT1.
28. Датчик давления PT5.
29. Измеритель потока.
30. Инжекторная панель.
31. Соленоидный клапан инжектора.
32. Соленоидный клапан вакуумный.
33. Пропорциональный клапан.
34. Контрольный клапан 1psi.
35. Контрольный клапан 1/8" 1/3 psi.
36. Контрольный клапан 1/4" 1/3 psi.
37. Регулятор давления.
38. Вентилятор насоса.
39. Вентилятор компрессора.
40. Сенсор жидкости.
41. Фильтр 0,5 мкм.
42. Трубка прозрачная малая.
43. Трубка прозрачная большая.
44. Соединитель Ohmeda.
45. Соединитель Puritan.
46. Соединитель Chemetron.
47. Соединитель Schrader.
48. "Y" Адаптер Ohmeda.
49. "Y" Адаптер Puritan.
50. "Y" Адаптер Chemetron.
51. "Y" Адаптер Schrader.
52. Катетеры для эндокардиальной криоабляции Freezor.
53. Катетеры для эндокардиальной криоабляции Freezor Xtra.
54. Катетеры для эндокардиальной криоабляции Freezor МАХ.
55. Катетеры для эндокардиальной криоабляции.
56. Катетеры диагностические.
57. Катетеры лечебные.
58. Проводники.
59. Наборы для ручного введения катетера.
1. Системный блок.
2. Встроенная система безопасности и контроля.
3. Система вентиляции.
4. Кабель электропитания.
II. Принадлежности:
1. Сенcорный дисплей.
2. Электрический кабель для соединения с консолью (кор./12).
3. Коаксиальный кабель для подачи охладителя (кор./ 12).
4. Соединительный блок для электрического кабеля.
5. Кабель ЭКГ.
6. Баллон для N2O.
7. Интерфейс для соединения с ЭФИ системой с кабелем 7,5 м.
8. Отводной шланг для утилизации охладителя, 12 м.
9. Ножная педаль.
10. Силовой кабель (Европа).
11. Электронная плата аналоговая.
12. Электронная плата управления клапанами.
13. Электронная плата процессора.
14. Электронная плата контрольная.
15. Электронная плата сбора данных.
16. Электронная плата интерфейса пациента.
17. Жесткий диск.
18. Блок питания.
19. Усилитель измерителя массы.
20. Блок управления компрессором.
21. Вакуумный насос.
22. Охладитель.
23. Диафрагма.
24. Пневматический переключатель VS1.
25. Пневматический переключатель VS2.
26. Датчик давления PT0.
27. Датчик давления PT1.
28. Датчик давления PT5.
29. Измеритель потока.
30. Инжекторная панель.
31. Соленоидный клапан инжектора.
32. Соленоидный клапан вакуумный.
33. Пропорциональный клапан.
34. Контрольный клапан 1psi.
35. Контрольный клапан 1/8" 1/3 psi.
36. Контрольный клапан 1/4" 1/3 psi.
37. Регулятор давления.
38. Вентилятор насоса.
39. Вентилятор компрессора.
40. Сенсор жидкости.
41. Фильтр 0,5 мкм.
42. Трубка прозрачная малая.
43. Трубка прозрачная большая.
44. Соединитель Ohmeda.
45. Соединитель Puritan.
46. Соединитель Chemetron.
47. Соединитель Schrader.
48. "Y" Адаптер Ohmeda.
49. "Y" Адаптер Puritan.
50. "Y" Адаптер Chemetron.
51. "Y" Адаптер Schrader.
52. Катетеры для эндокардиальной криоабляции Freezor.
53. Катетеры для эндокардиальной криоабляции Freezor Xtra.
54. Катетеры для эндокардиальной криоабляции Freezor МАХ.
55. Катетеры для эндокардиальной криоабляции.
56. Катетеры диагностические.
57. Катетеры лечебные.
58. Проводники.
59. Наборы для ручного введения катетера.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04130
Дата РУ
14.05.2009
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o36588
Изготовитель
"КриоКат Технолоджис Инк.", Канада
Фактический адрес изготовителя
CRYOCATH TECHNOLOGIES INC., 16771 CHEMIN STE-MARIE KIRKLAND, QUEBEC H9H 5H3, CANADA
Юридический адрес изготовителя
CRYOCATH TECHNOLOGIES INC., 16771 CHEMIN STE-MARIE KIRKLAND, QUEBEC H9H 5H3, CANADA
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319290
Консоль эндокардиальной криоабляции CRYOCATH, с принадлежностями:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)