ФСЗ 2009/04129
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04129
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат гипертермии "heckel HT3000" с принадлежностями1. Блок излучателей:
1.1. wIRA излучатель (комплект - 4 шт.):
- кювета;
- желтый светофильтр;
- лампа 375 W;
- предохранитель 4AF;
- вентилятор wIRA в сборе (комплект - 4 шт.);
- фиксатор термостойкий.
1.2. Устройства контроля и управления:
- предохранитель 16A sb;
- кабель электропитания;
- выключатель блока излучателей;
- держатель предохранителя;
- IRC излучатель (комплект - 4 шт.);
- вентилятор IRC;
- термический выключатель 100°;
- термический выключатель 120°;
- температурный датчик тента;
- пульт управления;
- отражатель.
1.3. Рама:
- лента Velcro 20mm;
- панель из оргстекла 480 x 672 x 8;
- панель из оргстекла 220 x 672 x 8;
- панель из оргстекла 220 x 650 x 8;
- основа рамы.
2. Тент накрывающий с окном:
2.1. Перегородка (комплект - 2 шт.).
2.2. Махровое основание (комплект - 2 шт.).
3. Основа на роллерах:
3.1. Роллер (комплект - 4 шт.).
3.2. Основа.
Принадлежности:
1. Блок излучателей.
2. Кювета.
3. Желтый светофильтр.
4. Лампа 375 W.
5. Предохранитель 4AF (комплект - 10 шт.).
6. Вентилятор wIRA (в сборе).
7. Фиксатор термостойкий.
8. Предохранитель 16A sb (комплект - 10 шт.).
9. Кабель электропитания.
10. Выключатель блока излучателей.
11. Держатель предохранителя.
12. IRC излучатель.
13. Вентилятор IRC.
14. Термический выключатель 100°.
15. Термический выключатель 120°.
16. Температурный датчик тента.
17. Пульт управления.
18. Лента Velcro 20mm (1 метр).
19. Лента Velcro 30mm (1 метр).
20. Панель из Оргстекла 480 x 672 x 8.
21. Панель из Оргстекла 220 x 672 x 8.
22. Панель из Оргстекла 220 x 650 x 8.
23. Панель из Оргстекла 320 x 650 x 8.
24. Панель из Оргстекла 210 x 650 x 8.
25. Тент накрывающий с окном.
26. Окно тента.
27. Перегородка.
28. Махровое основание.
29. Тент накрывающий одноразовый.
30. Основа на роллерах.
31. Роллер.
32. Нерегулируемая опора.
33. Подъемное устройство Lift3000.
34. Предохранитель 12,5 A sb (комплект - 10 шт.).
35. Предохранитель 2 A sb (комплект 10 - шт.).
36. Педаль подъемного устройства.
37. Комплект кабелей электропитания.
38. Розетка с фильтром и держателем предохранителя.
39. Розетка XLR.
40. Направляющее устройство.
41. Трансформатор.
42. Электродвигатель.
43. Микровыключатель.
44. Реле.
45. Ремень приводной.
46. Шкив 60 зубцов.
47. Шкив 28 зубцов.
48. Выпрямитель.
49. Система обработки данных на базе персонального компьютера.
50. Программное обеспечение Febrodata.
51. Специализированное место для пациента.
52. Блок мониторинга состояния пациента.
1.1. wIRA излучатель (комплект - 4 шт.):
- кювета;
- желтый светофильтр;
- лампа 375 W;
- предохранитель 4AF;
- вентилятор wIRA в сборе (комплект - 4 шт.);
- фиксатор термостойкий.
1.2. Устройства контроля и управления:
- предохранитель 16A sb;
- кабель электропитания;
- выключатель блока излучателей;
- держатель предохранителя;
- IRC излучатель (комплект - 4 шт.);
- вентилятор IRC;
- термический выключатель 100°;
- термический выключатель 120°;
- температурный датчик тента;
- пульт управления;
- отражатель.
1.3. Рама:
- лента Velcro 20mm;
- панель из оргстекла 480 x 672 x 8;
- панель из оргстекла 220 x 672 x 8;
- панель из оргстекла 220 x 650 x 8;
- основа рамы.
2. Тент накрывающий с окном:
2.1. Перегородка (комплект - 2 шт.).
2.2. Махровое основание (комплект - 2 шт.).
3. Основа на роллерах:
3.1. Роллер (комплект - 4 шт.).
3.2. Основа.
Принадлежности:
1. Блок излучателей.
2. Кювета.
3. Желтый светофильтр.
4. Лампа 375 W.
5. Предохранитель 4AF (комплект - 10 шт.).
6. Вентилятор wIRA (в сборе).
7. Фиксатор термостойкий.
8. Предохранитель 16A sb (комплект - 10 шт.).
9. Кабель электропитания.
10. Выключатель блока излучателей.
11. Держатель предохранителя.
12. IRC излучатель.
13. Вентилятор IRC.
14. Термический выключатель 100°.
15. Термический выключатель 120°.
16. Температурный датчик тента.
17. Пульт управления.
18. Лента Velcro 20mm (1 метр).
19. Лента Velcro 30mm (1 метр).
20. Панель из Оргстекла 480 x 672 x 8.
21. Панель из Оргстекла 220 x 672 x 8.
22. Панель из Оргстекла 220 x 650 x 8.
23. Панель из Оргстекла 320 x 650 x 8.
24. Панель из Оргстекла 210 x 650 x 8.
25. Тент накрывающий с окном.
26. Окно тента.
27. Перегородка.
28. Махровое основание.
29. Тент накрывающий одноразовый.
30. Основа на роллерах.
31. Роллер.
32. Нерегулируемая опора.
33. Подъемное устройство Lift3000.
34. Предохранитель 12,5 A sb (комплект - 10 шт.).
35. Предохранитель 2 A sb (комплект 10 - шт.).
36. Педаль подъемного устройства.
37. Комплект кабелей электропитания.
38. Розетка с фильтром и держателем предохранителя.
39. Розетка XLR.
40. Направляющее устройство.
41. Трансформатор.
42. Электродвигатель.
43. Микровыключатель.
44. Реле.
45. Ремень приводной.
46. Шкив 60 зубцов.
47. Шкив 28 зубцов.
48. Выпрямитель.
49. Система обработки данных на базе персонального компьютера.
50. Программное обеспечение Febrodata.
51. Специализированное место для пациента.
52. Блок мониторинга состояния пациента.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04129
Дата РУ
19.09.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17823
Заявитель
ООО "Спектрум"
Фактический адрес заявителя
127083, Россия, г. Москва, 127083, Москва, ул. 8-го Марта, д. 10, стр. 5
Юридический адрес заявителя
127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2, комната 22
Изготовитель
"Гидросан Медицинтекник ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Hydrosun Medizintechnik GmbH, Mauchener Str. 14, D-79379, Muellheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Hydrosun Medizintechnik GmbH, Mauchener Str. 14, D-79379, Muellheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4430
Класс риска
2а
Вид
331030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Hydrosun Medizintechnik GmbH, Mauchener Str. 14, D-79379, Muellheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331030
Аппарат гипертермии "heckel HT3000"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат гипертермии "HECKEL HT3000" с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Аппарат гипертермии "heckel HT3000":
1. Блок излучателей:
1.1. wIRA излучатель (комплект - 4 шт.):
- кювета;
- желтый светофильтр;
- лампа 375 W;
- предохранитель 4AF;
- вентилятор wIRA в сборе (комплект - 4 шт.);
- фиксатор термостойкий.
1.2. Устройства контроля и управления:
- предохранитель 16A sb;
- кабель электропитания;
- выключатель блока излучателей;
- держатель предохранителя;
- IRC излучатель (комплект - 4 шт.);
- вентилятор IRC;
- термический выключатель 100°;
- термический выключатель 120°;
- температурный датчик тента;
- пульт управления;
- отражатель.
1.3. Рама:
- лента Velcro 20mm;
- панель из оргстекла 480 x 672 x 8;
- панель из оргстекла 220 x 672 x 8;
- панель из оргстекла 220 x 650 x 8;
- основа рамы.
2. Тент накрывающий с окном:
2.1. Перегородка (комплект - 2 шт.).
2.2. Махровое основание (комплект - 2 шт.).
3. Основа на роллерах:
3.1. Роллер (комплект - 4 шт.).
3.2. Основа.
II. Принадлежности:
1. Блок излучателей.
2. Кювета.
3. Желтый светофильтр.
4. Лампа 375 W.
5. Предохранитель 4AF (комплект - 10 шт.).
6. Вентилятор wIRA (в сборе).
7. Фиксатор термостойкий.
8. Предохранитель 16A sb (комплект - 10 шт.).
9. Кабель электропитания.
10. Выключатель блока излучателей.
11. Держатель предохранителя.
12. IRC излучатель.
13. Вентилятор IRC.
14. Термический выключатель 100°.
15. Термический выключатель 120°.
16. Температурный датчик тента.
17. Пульт управления.
18. Лента Velcro 20mm (1 метр).
19. Лента Velcro 30mm (1 метр).
20. Панель из Оргстекла 480 x 672 x 8.
21. Панель из Оргстекла 220 x 672 x 8.
22. Панель из Оргстекла 220 x 650 x 8.
23. Панель из Оргстекла 320 x 650 x 8.
24. Панель из Оргстекла 210 x 650 x 8.
25. Тент накрывающий с окном.
26. Окно тента.
27. Перегородка.
28. Махровое основание.
29. Тент накрывающий одноразовый.
30. Основа на роллерах.
31. Роллер.
32. Нерегулируемая опора.
33. Подъемное устройство Lift3000.
34. Предохранитель 12,5 A sb (комплект - 10 шт.).
35. Предохранитель 2 A sb (комплект 10 - шт.).
36. Педаль подъемного устройства.
37. Комплект кабелей электропитания.
38. Розетка с фильтром и держателем предохранителя.
39. Розетка XLR.
40. Направляющее устройство.
41. Трансформатор.
42. Электродвигатель.
43. Микровыключатель.
44. Реле.
45. Ремень приводной.
46. Шкив 60 зубцов.
47. Шкив 28 зубцов.
48. Выпрямитель.
49. Система обработки данных на базе персонального компьютера.
50. Программное обеспечение Febrodata.
51. Специализированное место для пациента.
52. Блок мониторинга состояния пациента.
ФСЗ 2009/04129
15.04.2009
94 4430
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)