ФСЗ 2009/04125
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04125
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат хирургической аблации AtriCure с принадлежностями1. Матричный переключатель.
2. Кабели.
3. Адаптеры.
4. Переходники.
5. Устройство для аблации зажимное (стартовый набор - 50 шт.).
6. Устройство для аблации линейное (стартовый набор - 50 шт.).
7. Устройство для хирургической аблации Isolator.
8. Зажим-аблатор Isolator Synergy.
9. Ручка-аблатор Isolator Transpolar.
10. Ручка-аблатор Coolrail.
11. Ручка-диссектор.
12. Устройство для диссекции Glidepath.
13. Криоприставка.
14. Криозонд.
15. Внешний двухкамерный стимулятор.
16. Приставка ORLab.
17. Контрольный модуль.
18. Сетевые кабели.
19. Педаль.
20. Тележка.
2. Кабели.
3. Адаптеры.
4. Переходники.
5. Устройство для аблации зажимное (стартовый набор - 50 шт.).
6. Устройство для аблации линейное (стартовый набор - 50 шт.).
7. Устройство для хирургической аблации Isolator.
8. Зажим-аблатор Isolator Synergy.
9. Ручка-аблатор Isolator Transpolar.
10. Ручка-аблатор Coolrail.
11. Ручка-диссектор.
12. Устройство для диссекции Glidepath.
13. Криоприставка.
14. Криозонд.
15. Внешний двухкамерный стимулятор.
16. Приставка ORLab.
17. Контрольный модуль.
18. Сетевые кабели.
19. Педаль.
20. Тележка.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04125
Дата РУ
26.05.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23490
Заявитель
ООО "КсантаМедика"
Фактический адрес заявителя
129366, Россия, Москва, ул. Ярославская, д. 13а
Юридический адрес заявителя
129301, Россия, Москва, ул. Ярославская, д. 8, корп. 2
Изготовитель
"АтриКьюр Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, AtriCure Inc., 6217 Centre Park Drive, West Chester, Ohio 45069, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, AtriCure Inc., 6217 Centre Park Drive, West Chester, Ohio 45069, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
3
Вид
236940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. AtriCure Inc., 6217 Centre Park Drive, West Chester, Ohio, 45069, USA.
2. AtriCure Inc., 7555 Innovation Way, Mason, Ohio 45040, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236940
Аппарат хирургической аблации ATRICURE
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат хирургической аблации AtriCure с принадлежностями1. Матричный переключатель.
2. Кабели.
3. Адаптеры.
4. Переходники.
5. Устройство для аблации зажимное (стартовый набор - 50 шт.).
6. Устройство для аблации линейное (стартовый набор - 50 шт.).
7. Устройство для хирургической аблации Isolator.
8. Зажим-аблатор Isolator Synergy.
9. Ручка-аблатор Isolator Transpolar.
10. Ручка-аблатор Coolrail.
11. Ручка-диссектор.
12. Устройство для диссекции Glidepath.
13. Криоприставка.
14. Криозонд.
15. Внешний двухкамерный стимулятор.
16. Приставка ORLab.
17. Контрольный модуль.
18. Сетевые кабели.
19. Педаль.
20. Тележка.
ФСЗ 2009/04125
25.01.2016
ООО "КсантаМедика"
94 4490
236940
Аппарат хирургической аблации ATRICURE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Матричный переключатель.
2. Кабели.
3. Адаптеры.
4. Переходники.
5. Устройство для аблации зажимное (стартовый набор - 50 шт.).
6. Устройство для аблации линейное (стартовый набор - 50 шт.).
7. Устройство для хирургической аблации Isolator.
8. Зажим-аблатор Isolator Synergy.
9. Ручка-аблатор Isolator Transpolar.
10. Ручка-аблатор Coolrail.
11. Ручка-диссектор.
12. Устройство для диссекции Glidepath.
13. Криоприставка.
14. Криозонд.
15. Внешний двухкамерный стимулятор.
16. Приставка ORLab.
17. Контрольный модуль.
18. Сетевые кабели.
19. Педаль.
20. Тележка.
ФСЗ 2009/04125
29.06.2009
94 4490
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)