ФСЗ 2009/04115
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04115
Наименование
Аппараты слуховые «REAL» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Слуховые аппараты "REAL" в исполнениях: RE-CIC, RE-X, RE-9, RE-19, RE-m.
II.Принадлежности:
1.Футляр пластиковый.
2.Набор для ухода за слуховым аппаратом:
2.1.Магнит для установки элемента питания.
2.2.Палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия.
2.3.Тканевая салфетка для протирки аппарата.
3.Инструкция по использованиию.
4.Пластиковая гарантийная карта.
5.Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата.
6.Втулка пластиковая вентильного отверстия.
7.Втулка металлическая для установки защиты от серы.
8.Дверца пластиковая батарейная.
9.Леска пластиковая для извлечения аппарата.
10.Набор для открытого слухопротезирования:
10.1.Крюк - 3 шт.
10.2.Вкладыш - 3 шт.
10.3.Измеритель - 1 шт.
11.Устройство для диагностики и программирования HI-PRO и Noah-Link слухового аппарата.
12.Пульт дистанционного управления слуховым аппаратом для регулирования работы микрофона RC4.
II.Принадлежности:
1.Футляр пластиковый.
2.Набор для ухода за слуховым аппаратом:
2.1.Магнит для установки элемента питания.
2.2.Палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия.
2.3.Тканевая салфетка для протирки аппарата.
3.Инструкция по использованиию.
4.Пластиковая гарантийная карта.
5.Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата.
6.Втулка пластиковая вентильного отверстия.
7.Втулка металлическая для установки защиты от серы.
8.Дверца пластиковая батарейная.
9.Леска пластиковая для извлечения аппарата.
10.Набор для открытого слухопротезирования:
10.1.Крюк - 3 шт.
10.2.Вкладыш - 3 шт.
10.3.Измеритель - 1 шт.
11.Устройство для диагностики и программирования HI-PRO и Noah-Link слухового аппарата.
12.Пульт дистанционного управления слуховым аппаратом для регулирования работы микрофона RC4.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04115
Дата РУ
08.04.2009
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o36394
Изготовитель
"ВИДЭКС А/С", Дания
Фактический адрес изготовителя
WIDEX A/S, NY VESTERGAARDSVEJ 25, DK-3500 VAERLOESE, DENMARK
Юридический адрес изготовителя
WIDEX A/S, NY VESTERGAARDSVEJ 25, DK-3500 VAERLOESE, DENMARK
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
I.Слуховые аппараты "REAL", RE-19.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
I.Слуховые аппараты "REAL", RE-9.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204370
I.Слуховые аппараты "REAL", RE-CIC.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
I.Слуховые аппараты "REAL", RE-m.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173110
I.Слуховые аппараты "REAL", RE-X.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)