ФСЗ 2009/04110
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04110
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат рентгеновский передвижной с С-образной дугой APX-HF II с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат рентгеновский передвижной с С-образной дугой APX-HF II, состав:
1. Шасси С-образное передвижное.
2. Пульт управления.
3. Генератор рентгеновского излучения (одна из моделей): на 3,3кВт/ 5кВт/ 15кВт.
4. Моноблок излучателя с рентгеновской трубкой (одна из моделей): с неподвижным анодом/с вращающимся анодом.
5. Коллиматор с ирисовой рентгеновской диафрагмой и парой вращающихся коллиматорных пластин.
6. Запоминающее устройство (цифровая память) для записи рентгеновских изображений.
7. Комплект кабелей для аппарата.
8. Усилитель рентгеновского изображения (одна из моделей): HP 9", HX 9", HX12", QX12" с телевизионной камерой CCD.
9. Монитор телевизионный медицинский (одна из моделей): 51см/44см/31см.
II. Принадлежности:
1. Система АВС (автоматический стабилизатор яркости).
2. Педаль включения рентгеновского излучения.
3. Центратор излучения лазерный.
4. Рентгенэкспономер автоматический.
5. Крепление потолочное для телевизионных мониторов.
6. Тележка под телевизионные мониторы.
7. Система цифровая субтракционная ангиографическая DSA 500.
8. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога (просмотровая станция).
9. Камера мультиформатная для регистрации рентгеновского изображения.
10. Инъектор ангиографический автоматический для ввода контраста MEDRAD MARK 5 многоразовый, с пьедесталом.
11. Кассетодержатель.
12. Комплект защитных чехлов.
1. Шасси С-образное передвижное.
2. Пульт управления.
3. Генератор рентгеновского излучения (одна из моделей): на 3,3кВт/ 5кВт/ 15кВт.
4. Моноблок излучателя с рентгеновской трубкой (одна из моделей): с неподвижным анодом/с вращающимся анодом.
5. Коллиматор с ирисовой рентгеновской диафрагмой и парой вращающихся коллиматорных пластин.
6. Запоминающее устройство (цифровая память) для записи рентгеновских изображений.
7. Комплект кабелей для аппарата.
8. Усилитель рентгеновского изображения (одна из моделей): HP 9", HX 9", HX12", QX12" с телевизионной камерой CCD.
9. Монитор телевизионный медицинский (одна из моделей): 51см/44см/31см.
II. Принадлежности:
1. Система АВС (автоматический стабилизатор яркости).
2. Педаль включения рентгеновского излучения.
3. Центратор излучения лазерный.
4. Рентгенэкспономер автоматический.
5. Крепление потолочное для телевизионных мониторов.
6. Тележка под телевизионные мониторы.
7. Система цифровая субтракционная ангиографическая DSA 500.
8. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога (просмотровая станция).
9. Камера мультиформатная для регистрации рентгеновского изображения.
10. Инъектор ангиографический автоматический для ввода контраста MEDRAD MARK 5 многоразовый, с пьедесталом.
11. Кассетодержатель.
12. Комплект защитных чехлов.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04110
Дата РУ
06.05.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o36388
Изготовитель
"АПЕЛЕМ", Франция
Фактический адрес изготовителя
APELEM, PARC SCIENTIFIQUE G.BESSE, 175 ALLEE VON NEUMANN, 30035 NIMES, CEDEX 1, FRANCE
Юридический адрес изготовителя
APELEM, PARC SCIENTIFIQUE G.BESSE, 175 ALLEE VON NEUMANN, 30035 NIMES, CEDEX 1, FRANCE
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
APELEM, Parc Scientifique G.Besse, 175 Allee Von Neumann, 30035 Nimes, Cedex 1, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209250
Аппарат рентгеновский передвижной с С-образной дугой APX-HF II
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)