ФСЗ 2009/04109
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04109
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Консоль медицинская для подводки медицинских газов и подключения медицинской аппаратуры TRILUX/ТРИЛЮКС с принадлежностямиварианты исполнения: BS 200 N, BS 400, BS 400 N, BS 401 N, BS 402, BS 410, BS 411, BS 600 N, BS 800, BS 800 Basic, IS 200, IS 500, IS 500 OP, VS 100, VD100, VS 300.
Основной блок, варианты исполнения:
1. Блок потолочного крепления вертикальный.
2. Блок потолочного крепления горизонтальный.
3. Блок настенного крепления горизонтальный.
4. Блок настенного крепления вертикальный.
Принадлежности:
1. Штатив потолочный от 1 до 20 шт.
2. Фланец от 1 до 20 шт.
3. Плечо от 1 до 20 шт.
4. Полка для оборудования от 1 до 20 шт.
5. Рейка металлическая горизонтальная верхняя от 1 до 20 шт.
6. Рейка металлическая горизонтальная нижняя от 1 до 20 шт.
7. Рейка металлическая вертикальная от 1 до 20 шт.
8. Элемент соединительный от 1 до 50 шт.
9. Разводка электрическая: кабель, узел, соединение и оконечный элемент (розетка, отвод потенциалов) от 1 до 100 шт.
10. Разводка газовая : труба, фитинг и оконечный элемент (разъём медгазов О2, Air, N2O, Vac, CO2) от 1 до 50 шт.
11. Разводка сетей связи: кабель, узел, соединение и оконечный элемент (разъем) от 1 до 20 шт.
12. Элемент осветительный от 1 до 20 шт.
13. Элемент крепежный от 1 до 100 шт.
14. Аксессуар для установки медицинского оборудования: крепежные элементы, рейки металлические, разъемы DIN, клипсы, инфузионная стойка с крючками от 1 до 30 шт.
15. Пневмодвигатель от 1 до 5 шт.
16. Система автоматической стабилизации усиления AGSS от 1 до 20 шт.
17. Колодка клеммная от 1 до 20 шт.
18. Выход для сжатого воздуха от 1 до 20 шт.
19. Выход для кислорода от 1 до 20 шт.
20. Розетка от 1 до 50 шт.
21. Шина уравнивания потенциала от 1 до 50 шт.
22. Розетка универсальная телефонная от 1 до 10 шт.
23. Панель соединения медгазов от 1 до 10 шт.
24. Реле со встроенным трансформатором от 1 до 10 шт.
25. Отверстие с крышкой заподлицо для модернизации консоли от 1 до 10 шт.
26. Дверца основания от 1 до 5 шт.
27. Гнездо для выхода двух газов от 1 до 20 шт..
28. Профиль вертикальный с потолочным фланцем от 1 до 20 шт.
29. Отверстие с крышкой
30. Выход для вакуума
31. Выход для закиси азота
32. Соединение угловое от 1 до 10 шт.
33. Рельс от 1 до 20 шт.
34. Соединение центральное от 1 до 10 шт.
35. Отверстие входное для газов от 1 до 30 шт.
36. Панель соединений электрической сети от 1 до 4 шт.
Основной блок, варианты исполнения:
1. Блок потолочного крепления вертикальный.
2. Блок потолочного крепления горизонтальный.
3. Блок настенного крепления горизонтальный.
4. Блок настенного крепления вертикальный.
Принадлежности:
1. Штатив потолочный от 1 до 20 шт.
2. Фланец от 1 до 20 шт.
3. Плечо от 1 до 20 шт.
4. Полка для оборудования от 1 до 20 шт.
5. Рейка металлическая горизонтальная верхняя от 1 до 20 шт.
6. Рейка металлическая горизонтальная нижняя от 1 до 20 шт.
7. Рейка металлическая вертикальная от 1 до 20 шт.
8. Элемент соединительный от 1 до 50 шт.
9. Разводка электрическая: кабель, узел, соединение и оконечный элемент (розетка, отвод потенциалов) от 1 до 100 шт.
10. Разводка газовая : труба, фитинг и оконечный элемент (разъём медгазов О2, Air, N2O, Vac, CO2) от 1 до 50 шт.
11. Разводка сетей связи: кабель, узел, соединение и оконечный элемент (разъем) от 1 до 20 шт.
12. Элемент осветительный от 1 до 20 шт.
13. Элемент крепежный от 1 до 100 шт.
14. Аксессуар для установки медицинского оборудования: крепежные элементы, рейки металлические, разъемы DIN, клипсы, инфузионная стойка с крючками от 1 до 30 шт.
15. Пневмодвигатель от 1 до 5 шт.
16. Система автоматической стабилизации усиления AGSS от 1 до 20 шт.
17. Колодка клеммная от 1 до 20 шт.
18. Выход для сжатого воздуха от 1 до 20 шт.
19. Выход для кислорода от 1 до 20 шт.
20. Розетка от 1 до 50 шт.
21. Шина уравнивания потенциала от 1 до 50 шт.
22. Розетка универсальная телефонная от 1 до 10 шт.
23. Панель соединения медгазов от 1 до 10 шт.
24. Реле со встроенным трансформатором от 1 до 10 шт.
25. Отверстие с крышкой заподлицо для модернизации консоли от 1 до 10 шт.
26. Дверца основания от 1 до 5 шт.
27. Гнездо для выхода двух газов от 1 до 20 шт..
28. Профиль вертикальный с потолочным фланцем от 1 до 20 шт.
29. Отверстие с крышкой
30. Выход для вакуума
31. Выход для закиси азота
32. Соединение угловое от 1 до 10 шт.
33. Рельс от 1 до 20 шт.
34. Соединение центральное от 1 до 10 шт.
35. Отверстие входное для газов от 1 до 30 шт.
36. Панель соединений электрической сети от 1 до 4 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04109
Дата РУ
14.02.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28136
Заявитель
ООО "Элмас"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юридический адрес заявителя
141190, Россия, Московская область, Фрязино, Заводской пр-д, д. 4, корп. 2, пом. 204
Изготовитель
"ТРИЛЮКС Медикал ГмбХ & Ко КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, TRILUX Medical GmbH & Co. KG, Hüttenstrasse 21, D-59759 Arnsberg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, TRILUX Medical GmbH & Co. KG, Hüttenstrasse 21, D-59759 Arnsberg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
1
Вид
157680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
TRILUX Medical GmbH & Co KG., Huettenstrasse 21, 59759 Arnsberg, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157680
BS 400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157680
BS 400 N
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157680
BS 401 N
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157680
BS 402
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157680
BS 410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157680
BS 411
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157680
BS 600 N
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157680
BS 800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157680
BS 800 Basic
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157680
IS 200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157680
IS 500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157680
IS 500 OP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157680
VS 100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157680
VD100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157680
VS 300
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Консоль медицинская для подводки медицинских газов и подключения медицинской аппаратуры TRILUX/ТРИЛЮКС с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Консоль медицинская для подводки медицинских газов и подключения медицинской аппаратуры TRILUX /ТРИЛЮКС, варианты исполнения: BS 200 N, BS 400, BS 400 N, BS 401 N, BS 402, BS 410, BS 411, BS 600 N, BS 800, BS 800 Basic, IS 200, IS 500, IS 500 OP, VS 100, VD100, VS 300
II. Основной блок, варианты исполнения:
1. Блок потолочного крепления вертикальный.
2. Блок потолочного крепления горизонтальный.
3. Блок настенного крепления горизонтальный.
4. Блок настенного крепления вертикальный.
III. Принадлежности:
1. Штатив потолочный от 1 до 20 шт.
2. Фланец от 1 до 20 шт.
3. Плечо от 1 до 20 шт.
4. Полка для оборудования от 1 до 20 шт.
5. Рейка металлическая горизонтальная верхняя от 1 до 20 шт.
6. Рейка металлическая горизонтальная нижняя от 1 до 20 шт.
7. Рейка металлическая вертикальная от 1 до 20 шт.
8. Элемент соединительный от 1 до 50 шт.
9. Разводка электрическая: кабель, узел, соединение и оконечный элемент (розетка, отвод потенциалов) от 1 до 100 шт.
10. Разводка газовая : труба, фитинг и оконечный элемент (разъём медгазов О2, Air, N2O, Vac, CO2) от 1 до 50 шт.
11. Разводка сетей связи: кабель, узел, соединение и оконечный элемент (разъем) от 1 до 20 шт.
12. Элемент осветительный от 1 до 20 шт.
13. Элемент крепежный от 1 до 100 шт.
14. Аксессуар для установки медицинского оборудования: крепежные элементы, рейки металлические, разъемы DIN, клипсы, инфузионная стойка с крючками от 1 до 30 шт.
15. Пневмодвигатель от 1 до 5 шт.
16. Система автоматической стабилизации усиления AGSS от 1 до 20 шт.
17. Колодка клеммная от 1 до 20 шт.
18. Выход для сжатого воздуха от 1 до 20 шт.
19. Выход для кислорода от 1 до 20 шт.
20. Розетка от 1 до 50 шт.
21. Шина уравнивания потенциала от 1 до 50 шт.
22. Розетка универсальная телефонная от 1 до 10 шт.
23. Панель соединения медгазов от 1 до 10 шт.
24. Реле со встроенным трансформатором от 1 до 10 шт.
25. Отверстие с крышкой заподлицо для модернизации консоли от 1 до 10 шт.
26. Дверца основания от 1 до 5 шт.
27. Гнездо для выхода двух газов от 1 до 20 шт..
28. Профиль вертикальный с потолочным фланцем от 1 до 20 шт.
29. Отверстие с крышкой
30. Выход для вакуума
31. Выход для закиси азота
32. Соединение угловое от 1 до 10 шт.
33. Рельс от 1 до 20 шт.
34. Соединение центральное от 1 до 10 шт.
35. Отверстие входное для газов от 1 до 30 шт.
36. Панель соединений электрической сети от 1 до 4 шт.
ФСЗ 2009/04109
22.10.2010
94 5200
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)