ФСЗ 2009/04103

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04103

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Инструменты хирургические режущие и ударные (см. Приложение на 3 листах)1.Скальпель со съемными лезвиями. 2.Лезвие. 3.Скальпель. 4.Нож хирургический. 5.Нож для ампутаций. 6.Нож для гипса. 7.Нож носовой. 8.Нож костный. 9.Пила. 10.Пила проволочная. 11.Дерматом ручной. 12.Перфоратор кожи. 13.Ножницы хирургические. 14.Ножницы препаровальные. 15.Ножницы сосудистые. 16.Ножницы гинекологические. 17.Ножницы ректальные. 18.Ножницы акушерские. 19.Ножницы пуповинные. 20.Ножницы нейрохирургические. 21.Ножницы носовые. 22.Ножницы гортанные. 23.Ножницы лигатурные. 24.Ножницы костные. 25.Ножницы реберные. 26.Ножницы бандажные. 27.Ножницы для коагуляции. 28.Ножницы для проволоки. 29.Ножницы микрохирургические. 30.Аденотом. 31.Тонзиллэктом. 32.Петля носовая. 33.Петля ушная. 34.Кусачки костные. 35.Кусачки носовые. 36.Кусачки нейрохирургические. 37.Кусачки лигатурные. 38.Выкусыватель. 39.Конхотом. 40.Ложка. 41.Кюретка. 42.Скалер. 43.Шабер. 44.Штопор. 45.Морцеллятор ручной. 46.Стриппер. 47.Стаместка. 48.Долото. 49.Остеотом. 50.Диссектор. 51.Распатор. 52.Рашпиль. 53.Ример. 54.Метчик. 55.Зенкер. 56.Шарошка. 57.Импактор. 58.Коловорот. 59.Молоток. 60.Диски. 61.Проволока. 62.Дрель. 63.Патрон. 64.Сверло. 65.Трепан. 66.Фреза. 67.Бор. 68.Кусачки модульные. 69.Ножницы модульные. 70.Пила модульная. 71.Аденотом модульный. 72.Тонзилэктом модульный. 73.Рукоятка. 74.Режущая рабочая вставка. 75.Трубка.

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

253750

1.Скальпель со съемными лезвиями.

Таблица пуста

253720

2.Лезвие.

Таблица пуста

253770

3.Скальпель.

Таблица пуста

262040

4.Нож хирургический.

Таблица пуста

281510

5.Нож для ампутаций.

Таблица пуста

110300

6.Нож для гипса.

Таблица пуста

206220

7.Нож носовой.

Таблица пуста

245370

8.Нож костный.

Таблица пуста

121750

9.Пила.

Таблица пуста

121950

10.Пила проволочная.

Таблица пуста

130820

11.Дерматом ручной.

Таблица пуста

121370

12.Перфоратор кожи.

Таблица пуста

260590

13.Ножницы хирургические.

Таблица пуста

260590

14.Ножницы препаровальные.

Таблица пуста

296660

15.Ножницы сосудистые.

Таблица пуста

151610

16.Ножницы гинекологические.

Таблица пуста

121690

17.Ножницы ректальные.

Таблица пуста

305670

18.Ножницы акушерские.

Таблица пуста

212240

19.Ножницы пуповинные.

Таблица пуста

260590

20.Ножницы нейрохирургические.

Таблица пуста

206710

21.Ножницы носовые.

Таблица пуста

185360

22.Ножницы гортанные.

Таблица пуста

260590

23.Ножницы лигатурные.

Таблица пуста

246420

24.Ножницы костные.

Таблица пуста

170530

25.Ножницы реберные.

Таблица пуста

116910

26.Ножницы бандажные.

Таблица пуста

279170

27.Ножницы для коагуляции.

Таблица пуста

302850

28.Ножницы для проволоки.

Таблица пуста

260590

29.Ножницы микрохирургические.

Таблица пуста

250380

30.Аденотом.

Таблица пуста

185960

31.Тонзиллэктом.

Таблица пуста

206750

32.Петля носовая.

Таблица пуста

273930

33.Петля ушная.

Таблица пуста

245650

34.Кусачки костные.

Таблица пуста

206690

35.Кусачки носовые.

Таблица пуста

249770

36.Кусачки нейрохирургические.

37.Кусачки лигатурные.

Таблица пуста

279640

38.Выкусыватель.

Таблица пуста

206690

39.Конхотом.

Таблица пуста

245720

40.Ложка.

Таблица пуста

103200

41.Кюретка.

Таблица пуста

119620

42.Скалер.

Таблица пуста

344320

43.Шабер.

Таблица пуста

111940

44.Штопор.

Таблица пуста

160150

45.Морцеллятор ручной.

Таблица пуста

107910

46.Стриппер.

Таблица пуста

180950

47.Стаместка.

Таблица пуста

245880

48.Долото.

Таблица пуста

245790

49.Остеотом.

Таблица пуста

260160

50.Диссектор.

Таблица пуста

107080

51.Распатор.

Таблица пуста

107090

52.Рашпиль.

Таблица пуста

262780

53.Ример.

Таблица пуста

108140

54.Метчик.

Таблица пуста

181340

55.Зенкер.

Таблица пуста

114140

56.Шарошка.

Таблица пуста

246010

57.Импактор.

Таблица пуста

182100

58.Коловорот.

Таблица пуста

181390

59.Молоток.

Таблица пуста

118680

60.Диски.

Таблица пуста

245840

61.Проволока.

Таблица пуста

182100

62.Дрель.

Таблица пуста

182670

63.Патрон.

Таблица пуста

275450

64.Сверло.

Таблица пуста

108620

65.Трепан.

Таблица пуста

324810

66.Фреза.

Таблица пуста

246330

67.Бор.

Таблица пуста

245650

68.Кусачки модульные.

Таблица пуста

260590

69.Ножницы модульные.

Таблица пуста

121750

70.Пила модульная.

Таблица пуста

250380

71.Аденотом модульный.

Таблица пуста

185960

72.Тонзилэктом модульный.

Таблица пуста

154050

73.Рукоятка.

Таблица пуста

246180

74.Режущая рабочая вставка.

Таблица пуста

181150

75.Трубка

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

01.12.2015

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

07.04.2025

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

02И-2702/18 от 09.11.2018

О приостановлении применения медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

01И-3107/18 от 27.12.2018

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

01И-1418/19 от 04.06.2019

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

01И-1417/19 от 04.06.2019

Об отмене действия информационного письма

Сохранить

Развернуть

01И-1840/19 от 30.07.2019

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

01И-48/22 от 18.01.2022

О недоброкачественном медицинском изделии

Развернуть

01И-49/22 от 18.01.2022

О недоброкачественном медицинском изделии

Развернуть

01И-777/22 от 12.07.2022

О недоброкачественном медицинском изделии

Развернуть

01И-1218/22 от 29.11.2022

О новых данных по безопасности медицинских изделий

Развернуть

01И-20/23 от 20.01.2023

Об отзыве медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)