ФСЗ 2009/04087
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04087
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Наборы расходных материалов для аппарата Prometheus (см. Приложение на 2 листах)I. Наборы расходных материалов для аппарата Prometheus:
1. Набор расходных материалов к аппарату Prometheus для антикоагуляции гепарином Prometheus Therapy Set Heparin, в составе:
- Первичный контур (кровь) - система магистралей для циркуляции крови с антикоагуляцией гепарином Primary Circuit (Blood) Prometheus Heparin.
- Вторичный контур (плазма) - система магистралей для циркуляции плазмы Secondary Circuit (Plasma) Prometheus и магистраль для возврата (реинфузии) плазмы Prometheus plasma reinfusion line.
- Фильтр альбуминовый AlbuFlow AF 01.
- Адсорбирующие колонки Prometh 01, Prometh 02.
- Y - образный коннектор DALI Y- connector.
2. Набор расходных материалов к аппарату Prometheus для антикоагуляции цитратом Prometheus Therapy Set Сitrate, в составе:
- Первичный контур (кровь) - артериальная магистраль для циркуляции крови с антикоагуляцией цитратом Primary Circuit (Blood) Prometheus Artery Сitrate, венозная магистраль для циркуляции крови с антикоагуляцией цитратом Primary Circuit (Blood) Prometheus Vein Сitrate.
- Вторичный контур (плазма) - система магистралей для циркуляции плазмы Secondary Circuit (Plasma) Prometheus и магистраль для возврата (реинфузии) плазмы Prometheus plasma reinfusion line.
- Фильтр альбуминовый AlbuFlow AF 01.
- Адсорбирующие колонки Prometh 01, Prometh 02.
- Y - образный коннектор DALI Y- connector.
II. Заводы-изготовители:
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany.
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany.
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany.
Fresenius Medical Care - SMAD , Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade /Savigny, F - 69591 L'Arbresle Cedex, France.
Fresenius Medical Care UK Ltd.,Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield,
UK - NG 17 2HU Nottingham, UK.
SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia.
Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Espana.
NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey.
JV "FREBOR" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, BY.
Biotec Systems Krems GmbH, Magnesitstrasse 1, A-3500 Krems, Austria.
1. Набор расходных материалов к аппарату Prometheus для антикоагуляции гепарином Prometheus Therapy Set Heparin, в составе:
- Первичный контур (кровь) - система магистралей для циркуляции крови с антикоагуляцией гепарином Primary Circuit (Blood) Prometheus Heparin.
- Вторичный контур (плазма) - система магистралей для циркуляции плазмы Secondary Circuit (Plasma) Prometheus и магистраль для возврата (реинфузии) плазмы Prometheus plasma reinfusion line.
- Фильтр альбуминовый AlbuFlow AF 01.
- Адсорбирующие колонки Prometh 01, Prometh 02.
- Y - образный коннектор DALI Y- connector.
2. Набор расходных материалов к аппарату Prometheus для антикоагуляции цитратом Prometheus Therapy Set Сitrate, в составе:
- Первичный контур (кровь) - артериальная магистраль для циркуляции крови с антикоагуляцией цитратом Primary Circuit (Blood) Prometheus Artery Сitrate, венозная магистраль для циркуляции крови с антикоагуляцией цитратом Primary Circuit (Blood) Prometheus Vein Сitrate.
- Вторичный контур (плазма) - система магистралей для циркуляции плазмы Secondary Circuit (Plasma) Prometheus и магистраль для возврата (реинфузии) плазмы Prometheus plasma reinfusion line.
- Фильтр альбуминовый AlbuFlow AF 01.
- Адсорбирующие колонки Prometh 01, Prometh 02.
- Y - образный коннектор DALI Y- connector.
II. Заводы-изготовители:
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany.
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany.
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany.
Fresenius Medical Care - SMAD , Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade /Savigny, F - 69591 L'Arbresle Cedex, France.
Fresenius Medical Care UK Ltd.,Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield,
UK - NG 17 2HU Nottingham, UK.
SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia.
Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Espana.
NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey.
JV "FREBOR" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, BY.
Biotec Systems Krems GmbH, Magnesitstrasse 1, A-3500 Krems, Austria.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04087
Дата РУ
02.04.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o36384
Изготовитель
"Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА"
Фактический адрес изготовителя
FRESENIUS MEDICAL CARE AG & CO. KGAA, D-61346 BAD HOMBURG, GERMANY
Юридический адрес изготовителя
FRESENIUS MEDICAL CARE AG & CO. KGAA, D-61346 BAD HOMBURG, GERMANY
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany.
2. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany.
3. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany.
4. Fresenius Medical Care - SMAD , Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade /Savigny, F - 69591 L?Arbresle Cedex, France.
5. Fresenius Medical Care UK Ltd.,Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, UK - NG 17 2HU Nottingham, UK.
6. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia.
7. Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Espana.
8. NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey.
9. JV «FREBOR» Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, BY.
10. Biotec Systems Krems GmbH, Magnesitstrasse 1, A-3500 Krems, Austria
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246740
Наборы расходных материалов для аппарата PROMETHEUS
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)