ФСЗ 2009/04087

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04087
Наименование
Наборы расходных материалов для аппарата Prometheus (см. Приложение на 2 листах)I. Наборы расходных материалов для аппарата Prometheus:
1. Набор расходных материалов к аппарату Prometheus для антикоагуляции гепарином Prometheus Therapy Set Heparin, в составе:
- Первичный контур (кровь) - система магистралей для циркуляции крови с антикоагуляцией гепарином Primary Circuit (Blood) Prometheus Heparin.
- Вторичный контур (плазма) - система магистралей для циркуляции плазмы Secondary Circuit (Plasma) Prometheus и магистраль для возврата (реинфузии) плазмы Prometheus plasma reinfusion line.
- Фильтр альбуминовый AlbuFlow AF 01.
- Адсорбирующие колонки Prometh 01, Prometh 02.
- Y - образный коннектор DALI Y- connector.
2. Набор расходных материалов к аппарату Prometheus для антикоагуляции цитратом Prometheus Therapy Set Сitrate, в составе:
- Первичный контур (кровь) - артериальная магистраль для циркуляции крови с антикоагуляцией цитратом Primary Circuit (Blood) Prometheus Artery Сitrate, венозная магистраль для циркуляции крови с антикоагуляцией цитратом Primary Circuit (Blood) Prometheus Vein Сitrate.
- Вторичный контур (плазма) - система магистралей для циркуляции плазмы Secondary Circuit (Plasma) Prometheus и магистраль для возврата (реинфузии) плазмы Prometheus plasma reinfusion line.
- Фильтр альбуминовый AlbuFlow AF 01.
- Адсорбирующие колонки Prometh 01, Prometh 02.
- Y - образный коннектор DALI Y- connector.
II. Заводы-изготовители:
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany.
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany.
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany.
Fresenius Medical Care - SMAD , Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade /Savigny, F - 69591 L'Arbresle Cedex, France.
Fresenius Medical Care UK Ltd.,Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield,
UK - NG 17 2HU Nottingham, UK.
SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia.
Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Espana.
NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey.
JV "FREBOR" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, BY.
Biotec Systems Krems GmbH, Magnesitstrasse 1, A-3500 Krems, Austria.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04087
Дата РУ
02.04.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o36384
Изготовитель
"Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА"
Фактический адрес изготовителя
FRESENIUS MEDICAL CARE AG & CO. KGAA, D-61346 BAD HOMBURG, GERMANY
Юридический адрес изготовителя
FRESENIUS MEDICAL CARE AG & CO. KGAA, D-61346 BAD HOMBURG, GERMANY
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany. 2. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany. 3. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany. 4. Fresenius Medical Care - SMAD , Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade /Savigny, F - 69591 L?Arbresle Cedex, France. 5. Fresenius Medical Care UK Ltd.,Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, UK - NG 17 2HU Nottingham, UK. 6. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia. 7. Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Espana. 8. NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey. 9. JV «FREBOR» Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, BY. 10. Biotec Systems Krems GmbH, Magnesitstrasse 1, A-3500 Krems, Austria
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246740
Наборы расходных материалов для аппарата PROMETHEUS
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
06.12.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)