ФСЗ 2009/04086
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04086
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Видеобронхоскоп ультразвуковой "ПЕНТАКС" с принадлежностямиварианты исполнения: EB-1970UK, EB19-J10U.
Принадлежности:
1. Чистящие щетки типа CS.
2. Адаптер для ультразвукового эндоскопа типа OE-B.
3. Крышка для очистки проволоки подъемника типа OE-B.
4.Загубник типа OF-Z.
5. Клапан отсоса типа OF-B.
6. Cиликоновое масло типа OF-Z.
7. Баллон типа OE-A.
8. Устройство для установки баллона типа OE-A.
9. Резиновый клапан биопсийного канала типа OF-B.
10. Адаптер для очистки типа OF-B.
11. Крышка газового клапана типа OF-C.
12. Крышки для замачивания типа OE-C, OE-U.
13. Набор О-образных колец типа OF-B.
14. Кейс типа VE-B14.
15. Ключ.
16. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Чистящие щетки типа CS.
2. Адаптер для ультразвукового эндоскопа типа OE-B.
3. Крышка для очистки проволоки подъемника типа OE-B.
4.Загубник типа OF-Z.
5. Клапан отсоса типа OF-B.
6. Cиликоновое масло типа OF-Z.
7. Баллон типа OE-A.
8. Устройство для установки баллона типа OE-A.
9. Резиновый клапан биопсийного канала типа OF-B.
10. Адаптер для очистки типа OF-B.
11. Крышка газового клапана типа OF-C.
12. Крышки для замачивания типа OE-C, OE-U.
13. Набор О-образных колец типа OF-B.
14. Кейс типа VE-B14.
15. Ключ.
16. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04086
Дата РУ
19.12.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26246
Заявитель
ИП Разуваева Светлана Владимировна
Фактический адрес заявителя
115446, Россия, Москва, Коломенский пр-д, д. 1, к. 1, кв. 224
Юридический адрес заявителя
115446, Россия, Москва, Коломенский пр-д, д. 1, к. 1, кв. 224
Изготовитель
"ХОЯ Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
179140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179140
Видеобронхоскоп ультразвуковой "ПЕНТАКС", варианты исполнения: EB-1970UK
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179140
Видеобронхоскоп ультразвуковой "ПЕНТАКС", варианты исполнения: EB19-J10U
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179140
Видеобронхоскоп ультразвуковой "ПЕНТАКС" с принадлежностями, варианты исполнения: EB-1970UK
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179140
Видеобронхоскоп ультразвуковой "ПЕНТАКС" с принадлежностями, варианты исполнения: EB19-J10U
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Видеобронхоскоп ультразвуковой "ПЕНТАКС" EB-1970UK с принадлежностямиПринадлежности:
1. Чистящие щетки типа CS.
2. Адаптер для ультразвукового эндоскопа типа OE-B.
3. Крышка для очистки проволоки подъемника типа OE-B.
4.Загубник типа OF-Z.
5. Клапан отсоса типа OF-B.
6. Cиликоновое масло типа OF-Z.
7. Баллон типа OE-A.
8. Устройство для установки баллона типа OE-A.
9. Резиновый клапан биопсийного канала типа OF-B.
10. Адаптер для очистки типа OF-B.
11. Крышка газового клапана типа OF-C.
12. Крышки для замачивания типа OE-C, OE-U.
13. Набор О-образных колец типа OF-B.
14. Кейс типа VE-B14.
15. Ключ.
16. Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2009/04086
23.09.2016
ООО "МИП-Тест"
94 4210
179300
Видеобронхоскоп ультразвуковой "ПЕНТАКС" EB-1970UK C принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Чистящие щетки типа CS.
2. Адаптер для ультразвукового эндоскопа типа OE-B.
3. Крышка для очистки проволоки подъемника типа OE-B.
4.Загубник типа OF-Z.
5. Клапан отсоса типа OF-B.
6. Cиликоновое масло типа OF-Z.
7. Баллон типа OE-A.
8. Устройство для установки баллона типа OE-A.
9. Резиновый клапан биопсийного канала типа OF-B.
10. Адаптер для очистки типа OF-B.
11. Крышка газового клапана типа OF-C.
12. Крышки для замачивания типа OE-C, OE-U.
13. Набор О-образных колец типа OF-B.
14. Кейс типа VE-B14.
15. Ключ.
16. Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2009/04086
02.04.2009
94 4210
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
21.09.2021
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)