ФСЗ 2009/04085
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04085
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор автоматический биохимический Dimension с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор автоматический биохимический Dimension, исполнения Dimension RxL Max, Dimension Xpand, Dimension Vista:
1. Трубка для слива.
2. Контейнер для слива.
3. Фильтр.
4. Воздушный фильтр.
5. Термопринтер.
6. Дозаторы на 500 мл, 100 мл, 2500 мл.
7. Фильтр термо-камеры.
8. Переключатель давления.
9. Сенсор колеса фильтров.
10. Наконечник зонда реагентов.
11. Наконечник зонда образца.
12. Оптический детектор.
13. Окно кюветы.
14. Переключатель вакуума.
15. Набор колец.
16. Резиновый наконечник.
17. Клапан насоса.
18. Адаптер для фильтра воды.
19. Набор кабелей.
20. Блок бесперебойного питания.
21. ЖК монитор.
22. Стартовый набор:
- Набор бутылок и лейблов - 20 шт.
- Набор предохранителей - 2 шт.
II. Организации-изготовители:
1.Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 Gbc Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19702, USA.
2.Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 101 Silvermine Road, Brookfield, CT 06804, USA.
1. Трубка для слива.
2. Контейнер для слива.
3. Фильтр.
4. Воздушный фильтр.
5. Термопринтер.
6. Дозаторы на 500 мл, 100 мл, 2500 мл.
7. Фильтр термо-камеры.
8. Переключатель давления.
9. Сенсор колеса фильтров.
10. Наконечник зонда реагентов.
11. Наконечник зонда образца.
12. Оптический детектор.
13. Окно кюветы.
14. Переключатель вакуума.
15. Набор колец.
16. Резиновый наконечник.
17. Клапан насоса.
18. Адаптер для фильтра воды.
19. Набор кабелей.
20. Блок бесперебойного питания.
21. ЖК монитор.
22. Стартовый набор:
- Набор бутылок и лейблов - 20 шт.
- Набор предохранителей - 2 шт.
II. Организации-изготовители:
1.Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 Gbc Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19702, USA.
2.Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 101 Silvermine Road, Brookfield, CT 06804, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04085
Дата РУ
27.12.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79717
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown NY 10591 USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown NY 10591 USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
- Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 Gbc Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19702, USA,
- Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 101 Silvermine Road, Brookfield, CT 06804, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135260
Анализатор автоматический биохимический Dimension с принадлежностями вариант исполнения Dimension Xpand
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135260
Анализатор автоматический биохимический Dimension с принадлежностями вариант исполнения Dimension RxL Max
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135260
Анализатор автоматический биохимический Dimension с принадлежностями вариант исполнения Dimension Vista
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор автоматический биохимический Dimension с принадлежностямиварианты исполнения: Dimension RxL Max, Dimension Xpand, Dimension Vista:
1. Трубка для слива.
2. Контейнер для слива.
3. Фильтр.
4. Воздушный фильтр.
5. Термопринтер.
6. Дозаторы на 500 мл, 100 мл, 2500 мл.
7. Фильтр термо-камеры.
8. Переключатель давления.
9. Сенсор колеса фильтров.
10. Наконечник зонда реагентов.
11. Наконечник зонда образца.
12. Оптический детектор.
13. Окно кюветы.
14. Переключатель вакуума.
15. Набор колец.
16. Резиновый наконечник.
17. Клапан насоса.
18. Адаптер для фильтра воды.
19. Набор кабелей.
20. Блок бесперебойного питания.
21. ЖК монитор.
22. Стартовый набор:
- Набор бутылок и лейблов - 20 шт.
- Набор предохранителей - 2 шт.
ФСЗ 2009/04085
22.08.2018
ООО "Сименс Здравоохранение"
26.60.12.119
261550
Анализатор автоматический биохимический DIMENSION с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Анализатор автоматический биохимический Dimention, исполнения Dimention RxL Max, Dimention Xpand, Dimention Vista:
1. Трубка для слива.
2. Контейнер для слива.
3. Фильтр.
4. Воздушный фильтр.
5. Термопринтер.
6. Дозаторы на 500 мл, 100 мл, 2500 мл.
7. Фильтр термо-камеры.
8. Переключатель давления.
9. Сенсор колеса фильтров.
10. Наконечник зонда реагентов.
11. Наконечник зонда образца.
12. Оптический детектор.
13. Окно кюветы.
14. Переключатель вакуума.
15. Набор колец.
16. Резиновый наконечник.
17. Клапан насоса.
18. Адаптер для фильтра воды.
19. Набор кабелей.
20. Блок бесперебойного питания.
21. ЖК монитор.
22. Стартовый набор:
- Набор бутылок и лейблов - 20 шт.
- Набор предохранителей - 2 шт.
II. Организации-изготовители:
1.Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 Gbc Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19702, USA.
2.Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 101 Silvermine Road, Brookfield, CT 06804, USA.
ФСЗ 2009/04085
02.04.2009
94 4300
—
Анализаторы автоматические биохимические Dimension, моделей Dimension RxL Max, Dimension Xpand, Dimension Vista с принадлежностями (см. Приложение ан 1 листе)1. Набор запасных частей, Accessory Spare Parts.
2. Набор ключей, Tool Kit.
3. Набор бутылок и лейблов, Assy Bottle and Labels
4. Трубка для слива, Waste Tubing
5. Контейнер для слива, Fluids Waste Container
6. Фильтр, Filter Carcage RxL
7. Воздушный фильтр, Air Filter, Thermal Area
8. Термометр, Thermometer
9. Шприц 2 500 мл, 2 500 ml Syringe
10. Шприц 500 мл, 500 ml Syringe
11. Шприц 100 мл, 100 ml Syringe
12. Набор цветных сегментов, Color Segments Kit
13. Фильтр термо- камеры, Thermal Chamber Filter
14. Переключатель давления, Pressure Switch
15. Сенсор колеса фильтров
16. Наконечник зонда реагента, Reagent Probe Tip
17. Наконечник зонда образца, Sample Probe Tip
18. Оптический детектор, Optical Detector
19. Окно кюветы, Cuvette Window
20. Переключатель вакуума, Vacuum Switch
21. Набор колец, E-ring
22. Резиновый наконечник, Rubber Tip
23. Клапан Насоса, Pump Solenoid Valve
24. Адаптер для фильтра воды, Water Filter Adapter
25. Набор предохранителей, Fuse kit
26. Набор для калибровки, Gauge kit
27. Набор кабелей, Cable set
28. Блок бесперебойного питания, UPS
29. ЖКИ монитор, TFT Monitor
ФС № 2005/1751
23.11.2005
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
01.11.2016
Уполномоченный представитель производителя: ООО "Сименс Здравоохранение";Адрес: 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Развернуть2
Произведена замена бланка РУ
26.07.2016
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)