ФСЗ 2009/04084
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04084
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор белков крови "Беринг Нефелометр", модели BN ProSpec, с принадлежностямиПринадлежности:
1. Управляющее устройство.
2. Монитор.
3. Клавиатура.
4. Дозирующее устройство (500 мл).
5. Раскапывающее устройство образца.
6. Канистра для воды - 10 л.
7. Канистра для сбора отходов - 10 л.
8. Сенсор жидкости для разбавителя, буфера, воды, слива.
9. Адаптер для сегментов образца.
10. Адаптер для сегментов реагентов.
11. Сегменты для реагентов.
12. Сегменты для контролей.
13. Сегменты измерительных кювет.
14. Стартовый набор:
- Крышка для пробирок реагентов - 100 шт.
- Крышка для пробирок контролей - 50 шт.
1. Управляющее устройство.
2. Монитор.
3. Клавиатура.
4. Дозирующее устройство (500 мл).
5. Раскапывающее устройство образца.
6. Канистра для воды - 10 л.
7. Канистра для сбора отходов - 10 л.
8. Сенсор жидкости для разбавителя, буфера, воды, слива.
9. Адаптер для сегментов образца.
10. Адаптер для сегментов реагентов.
11. Сегменты для реагентов.
12. Сегменты для контролей.
13. Сегменты измерительных кювет.
14. Стартовый набор:
- Крышка для пробирок реагентов - 100 шт.
- Крышка для пробирок контролей - 50 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04084
Дата РУ
16.06.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
5121
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
BIT Analytical Instruments GmbH, Am Kronberger Hang 3, 65824 Schwalbach, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155740
Анализатор белков крови "Беринг Нефелометр", модели BN ProSpec, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор белков крови «Беринг Нефелометр», модели BN PROSPEC, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Управляющее устройство.
2. Монитор.
3. Клавиатура.
4. Дозирующее устройство (500 мл).
5. Раскапывающее устройство образца.
6. Канистра для воды - 10 л.
7. Канистра для сбора отходов - 10 л.
8. Сенсор жидкости для разбавителя, буфера, воды, слива.
9. Адаптер для сегментов образца.
10. Адаптер для сегментов реагентов.
11. Сегменты для реагентов.
12. Сегменты для контролей.
13. Сегменты измерительных кювет.
14. Стартовый набор:
- Крышка для пробирок реагентов - 100 шт.
- Крышка для пробирок контролей - 50 шт.
ФСЗ 2009/04084
02.04.2009
94 4300
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
21.10.2016
Уполномоченный представитель производителя: ООО "Сименс Здравоохранение";Адрес: 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
02И-1076/21 от 20.08.2021
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)