ФСЗ 2009/04079
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04079
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON MIT Elite Plus (HEM-7301-ITKE7) (см. Приложение на 1 листе)I. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON MIT Elite Plus (HEM-7301-ITKE7) в составе:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Чехол для хранения прибора.
5. Комплект элементов питания.
6. Гарантийный талон.
7. Журнал для записи артериального давления.
8. Кабель USB.
9. CD диск с программным обеспечением.
10. Руководство по установке программного обеспечения.
II. Организации - изготовители:
- OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan.
- OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China.
- OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd, 28, VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot Town, Binh Duong Province, Vietnam.
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Чехол для хранения прибора.
5. Комплект элементов питания.
6. Гарантийный талон.
7. Журнал для записи артериального давления.
8. Кабель USB.
9. CD диск с программным обеспечением.
10. Руководство по установке программного обеспечения.
II. Организации - изготовители:
- OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan.
- OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China.
- OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd, 28, VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot Town, Binh Duong Province, Vietnam.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04079
Дата РУ
18.09.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o82786
Изготовитель
ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4130
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto,
617-0002, Japan.
2. OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China.
3. OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd, 28, VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot Town, Binh Duong Province, Vietnam.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
I.Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON MIT Elite Plus (HEM-7301-ITKE)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON MIT Elite Plus (HEM-7301-ITKE7) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Комплектация:
1. Электронный блок.
2. Манжета среднего размера.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Чехол для хранения.
5. Комплект элементов питания (тип ААА, 4 шт.).
6. Кабель USB.
7. Компакт-диск.
8. Гарантийный талон.
9. Журнал для записи значений артериального давления.
II. Принадлежности:
1. Кабель USB.
2. Компакт-диск.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Журнал для записи значений артериального давления.
5. Манжета среднего размера.
6. Чехол для хранения.
7. Гарантийный талон.
III. Организация-изготовитель:
1. OMRON Healthcare Co., Ltd., 24, Yamanouchi-Yamanoshita-cho, Ukyo-ku, Kyoto 615-0084, Japan
2. OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China
ФСЗ 2011/04079
28.04.2011
94 4130
—
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON MIT ELITE PLUS (HEM-7301-ITKE) (см. Приложение на 1 листе)I.Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON MIT Elite Plus (HEM-7301-ITKE) в составе:
1.Электронный блок.
2.Манжета среднего размера.
3.Комплект батарей.
4.Кабель USB.
5.Компакт-диск.
6.Руководство по эксплуатации.
7.Гарантийный талон.
8.Журнал для записи значений артериального давления.
9.Чехол для хранения.
II.Завод-изготовитель:
1."ОМРОН ДАЛЯНЬ Ко., Лтд.", Китай,
OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China.
ФСЗ 2009/04079
26.03.2009
94 4130
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)