ФСЗ 2009/04078
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04078
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON MIT Elite (HEM-7300-WE7) (см. Приложение на 1 листе)I. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON MIT Elite (HEM-7300-WE7) в составе:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Чехол для хранения прибора.
5. Комплект элементов питания.
6. Гарантийный талон.
7. Журнал для записи артериального давления.
II. Организации - изготовители:
- OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan.
- OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China.
- OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd, 28, VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot Town, Binh Duong Province, Vietnam.
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Чехол для хранения прибора.
5. Комплект элементов питания.
6. Гарантийный талон.
7. Журнал для записи артериального давления.
II. Организации - изготовители:
- OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan.
- OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China.
- OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd, 28, VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot Town, Binh Duong Province, Vietnam.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04078
Дата РУ
18.09.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o82789
Изготовитель
ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4130
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto,
617-0002, Japan.
2. OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China.
3. OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd, 28, VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot Town, Binh Duong Province, Vietnam
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
I.Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON MIT Elite (HEM-7300-WE)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON MIT Elite (HEM-7300-WE7) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Комплектация:
1. Электронный блок.
2. Манжета среднего размера.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Чехол для хранения.
5. Комплект элементов питания (тип ААА, 4 шт.).
6. Гарантийный талон.
7. Журнал для записи значений артериального давления.
II. Принадлежности:
1. Манжета среднего размера.
2. Журнал для записи значений артериального давления.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Чехол для хранения.
5. Гарантийный талон.
III. Организации-изготовители:
1. OMRON Healthcare Co., Ltd., 24, Yamanouchi-Yamanoshita-cho, Ukyo-ku, Kyoto 615-0084, Japan
2. OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China
ФСЗ 2009/04078
28.04.2011
94 4130
—
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON MIT ELITE (HEM-7300-WE) (см. Приложение на 1 листе)I.Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON MIT Elite (HEM-7300-WE):
1.Электронный блок.
2.Манжета среднего размера.
3.Комплект батарей.
4.Руководство по эксплуатации.
5.Гарантийный талон.
6.Журнал для записи значений артериального давления.
7.Чехол для хранения.
II.Производственное подразделение:
1."ОМРОН ДАЛЯНЬ Ко., Лтд.", Китай,
OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China.
ФСЗ 2009/04078
26.03.2009
94 4130
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)