ФСЗ 2009/04064
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04064
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Видеоколоноскопы тонкие "ПЕНТАКС" "ЕС" с принадлежностямис принадлежностями, варианты исполнения:
1. EC-3490MK,
2. EC-3490FK,
3. EC-3490LK,
4. EC-3490Mi,
5. EC-3490Fi,
6. EC-3490Li,
7. EC38-i10NL вместе с устройством управления навигацией NCU-7000,
8. EC38-i10NF вместе с устройством управления навигацией NCU-7000.
9. Инструкция по эксплуатации/очистке.
10. Инструкция по использованию NCU-7000 (при необходимости).
Принадлежности:
1. Чистящие щетки типа CS.
2. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G.
3. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B.
4. Крышка газового клапана типа OF-C.
5. Крышка для замачивания типа OE-C.
6. Наборы колец типа OF-B.
7. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B.
8. Набор обратных клапанов типа OE-C.
9. Cиликоновое масло типа OF-Z.
10. Ирригационная трубка OF-B113.
11. Крышка коннектора водной струи типа OF-B.
12. Крышка для вилки световода типа OE-C.
13. Биопсийные щипцы типа KW.
14. Клапан отсоса типа OF-B.
15. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B.
16. Aдаптер обратного клапана водной струи типа OE-C.
17. Кейс типа VE-G.
18. Ключ.
1. EC-3490MK,
2. EC-3490FK,
3. EC-3490LK,
4. EC-3490Mi,
5. EC-3490Fi,
6. EC-3490Li,
7. EC38-i10NL вместе с устройством управления навигацией NCU-7000,
8. EC38-i10NF вместе с устройством управления навигацией NCU-7000.
9. Инструкция по эксплуатации/очистке.
10. Инструкция по использованию NCU-7000 (при необходимости).
Принадлежности:
1. Чистящие щетки типа CS.
2. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G.
3. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B.
4. Крышка газового клапана типа OF-C.
5. Крышка для замачивания типа OE-C.
6. Наборы колец типа OF-B.
7. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B.
8. Набор обратных клапанов типа OE-C.
9. Cиликоновое масло типа OF-Z.
10. Ирригационная трубка OF-B113.
11. Крышка коннектора водной струи типа OF-B.
12. Крышка для вилки световода типа OE-C.
13. Биопсийные щипцы типа KW.
14. Клапан отсоса типа OF-B.
15. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B.
16. Aдаптер обратного клапана водной струи типа OE-C.
17. Кейс типа VE-G.
18. Ключ.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04064
Дата РУ
19.04.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34557
Заявитель
ИП Разуваева Светлана Владимировна
Фактический адрес заявителя
115446, Россия, Москва, Коломенский пр-д, д. 1, к. 1, кв. 224
Юридический адрес заявителя
115446, Россия, Москва, Коломенский пр-д, д. 1, к. 1, кв. 224
Изготовитель
"ХОЯ Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
179940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179760
EC-3490MK
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179760
EC-3490FK
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179760
EC-3490LK
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179760
EC-3490Mi
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179760
EC-3490Fi
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179760
EC-3490Li.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
Видеоколоноскопы тонкие "ПЕНТАКС" "ЕС" с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Видеоколоноскопы тонкие "ПЕНТАКС" "EС" с принадлежностямиисполнения: EC-3490MK, EC-3490FK, EC-3490LK, EC-3490Mi, EC-3490Fi, EC-3490Li.
Принадлежности:
1. Чистящие щетки типа CS.
2. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G.
3. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B.
4. Крышка газового клапана типа OF-C.
5. Крышка для замачивания типа OE-C.
6. Наборы колец типа OF-B.
7. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B.
8. Набор обратных клапанов типа OE-C.
9. Cиликоновое масло типа OF-Z.
10. Ирригационная трубка OF-B113.
11. Крышка коннектора водной струи типа OF-B.
12. Крышка для вилки световода типа OE-C.
13. Биопсийные щипцы типа KW.
14. Клапан отсоса типа OF-B.
15. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B.
16. Aдаптер обратного клапана водной струи типа OE-C.
17. Кейс типа VE-G.
18. Ключ.
19. Инструкция по эксплуатации/очистке.
ФСЗ 2009/04064
23.09.2016
ООО "МИП-Тест"
94 4210
179760
Видеоколоноскопы тонкие "ПЕНТАКС" «EС» C принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Видеоколоноскопы тонкие "ПЕНТАКС" "EС",
исполнения: EC-3490MK, EC-3490FK, EC-3490LK, EC-3490Mi, EC-3490Fi, EC-3490Li.
II. Принадлежности:
1. Чистящие щетки типа CS.
2. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G.
3. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B.
4. Крышка газового клапана типа OF-C.
5. Крышка для замачивания типа OE-C.
6. Наборы колец типа OF-B.
7. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B.
8. Набор обратных клапанов типа OE-C.
9. Cиликоновое масло типа OF-Z.
10. Ирригационная трубка OF-B113.
11. Крышка коннектора водной струи типа OF-B.
12. Крышка для вилки световода типа OE-C.
13. Биопсийные щипцы типа KW.
14. Клапан отсоса типа OF-B.
15. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B.
16. Aдаптер обратного клапана водной струи типа OE-C.
17. Кейс типа VE-G.
18. Ключ.
19. Инструкция по эксплуатации/очистке.
ФСЗ 2009/04064
02.04.2009
94 4210
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
22.09.2021
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)