ФСЗ 2009/04045
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04045
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат для компьютерной навигации «Ортопилот» (Orthopilot) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1.Камера.
2.Система распознавания видеосигнала.
3.Модуль управления.
4.Монитор.
5.Стойка.
6.Педаль управления.
7.Клавиатура.
8.Компьютерная мышь.
9.Сетевой кабель.
10.Удлинитель для камеры.
11.Чехол.
12.Программное обеспечение.
13.Дополнительные фиксаторы.
14.Рукоятка навигационная.
15.Датчики гибридные.
16.Датчики активные.
17.Датчики пассивные.
18.Маркеры пассивные.
2.Система распознавания видеосигнала.
3.Модуль управления.
4.Монитор.
5.Стойка.
6.Педаль управления.
7.Клавиатура.
8.Компьютерная мышь.
9.Сетевой кабель.
10.Удлинитель для камеры.
11.Чехол.
12.Программное обеспечение.
13.Дополнительные фиксаторы.
14.Рукоятка навигационная.
15.Датчики гибридные.
16.Датчики активные.
17.Датчики пассивные.
18.Маркеры пассивные.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04045
Дата РУ
25.03.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o36437
Заявитель
ООО "Б.Браун Медикал"
Фактический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Изготовитель
"Эскулап АГ", Германия
Фактический адрес изготовителя
AESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
Юридический адрес изготовителя
AESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
346550
Аппарат для компьютерной навигации «Ортопилот» (Orthopilot) с принадлежностями
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
08.10.2015
2
Внесены изменения в регистрационные документы
26.03.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)