ФСЗ 2009/04038
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04038
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Пульсоксиметр MASIMO модель "Radical 7" с принадлежностямиБазовая комплектация:
1. Пульсоксиметр Masimo модель "Radical 7".
2. Датчик для пульсоксиметрии.
3. Кабель датчика пульсоксиметрии.
4. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии.
5. Крепление на стойку 1317.
6. Батарея 1315.
Принадлежности (могут поставляться дополнительно к базовой комплектации):
1. Датчик LNCS для пульсоксиметрии: 1859, 1860.
2. Датчик LNOP для пульсоксиметрии: 1001, 1025, 1002.
3. Датчик RED: 2053, 2054.
4. Кабель RED: 2055, 2056.
5. Датчик Rainbow для пульсоксиметрии: 2221, 2222, 2219.
6. Датчик Rainbow SpHb для пульсоксиметрии: 2416,2417,2415, 2414, 2333.
7. Кабель Rainbow: 2325, 2273, 2405.
8. Кабель SatShare: 1357, 1840.
9. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии: 2323, 2324, 2307, 2308.
10. Кабель Masimo Set VueLink 1841.
11. Соединительный кабель 1881.
12. Кабель LNOP: 2282, 2281.
13. Кабель LNCS: 2263, 2264, 2266.
14. Датчик SP02.COM: 1774, 1775, 1777.
1. Пульсоксиметр Masimo модель "Radical 7".
2. Датчик для пульсоксиметрии.
3. Кабель датчика пульсоксиметрии.
4. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии.
5. Крепление на стойку 1317.
6. Батарея 1315.
Принадлежности (могут поставляться дополнительно к базовой комплектации):
1. Датчик LNCS для пульсоксиметрии: 1859, 1860.
2. Датчик LNOP для пульсоксиметрии: 1001, 1025, 1002.
3. Датчик RED: 2053, 2054.
4. Кабель RED: 2055, 2056.
5. Датчик Rainbow для пульсоксиметрии: 2221, 2222, 2219.
6. Датчик Rainbow SpHb для пульсоксиметрии: 2416,2417,2415, 2414, 2333.
7. Кабель Rainbow: 2325, 2273, 2405.
8. Кабель SatShare: 1357, 1840.
9. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии: 2323, 2324, 2307, 2308.
10. Кабель Masimo Set VueLink 1841.
11. Соединительный кабель 1881.
12. Кабель LNOP: 2282, 2281.
13. Кабель LNCS: 2263, 2264, 2266.
14. Датчик SP02.COM: 1774, 1775, 1777.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04038
Дата РУ
07.02.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
33196
Заявитель
ООО "Компания БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, проспект Мира, д. 101, стр. 1, оф. 306а
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, проспект Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Изготовитель
"Масимо Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Masimo Corporation, 52 Discovery, Irvine, CA 92618, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Masimo Corporation, 52 Discovery, Irvine, CA 92618, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2б
Вид
149980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Masimo Corporation, 9600 Jeronimo, Irvine, CA 92618, USA.
2. Masimo Corporation, 15776 Laguna Canyon Road, Irvine, CA 92168, USA.
3. Industrial Vallera de Mexicali, S.A. de C.V., Calle Jose Lopez Portillo, 104-A, Parque Industrial,
Codigo Postal, 83455. San Luis Rio Colorado, Sonora, Mexico.
4. Industrial Vallera de Mexicali, S.A. de C.V., Calzada del Oro #2001, 21600 Parque Industrial
Palaco Mexicali BC, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149980
Пульсоксиметр MASIMO модель "Radical 7"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Пульсоксиметр MASIMO модель «Radical 7» с принадлежностямиБазовая комплектация:
1. Пульсоксиметр Masimo модель "Radical 7".
2. Датчик для пульсоксиметрии.
3. Кабель датчика пульсоксиметрии.
4. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии.
5. Крепление на стойку 1317.
6. Батарея 1315.
Принадлежности (могут поставляться дополнительно к базовой комплектации):
1. Датчик LNCS для пульсоксиметрии: 1859, 1860.
2. Датчик LNOP для пульсоксиметрии: 1001, 1025, 1002.
3. Датчик RED: 2053, 2054.
4. Кабель RED: 2055, 2056.
5. Датчик Rainbow для пульсоксиметрии: 2221, 2222, 2219.
6. Датчик Rainbow SpHb для пульсоксиметрии: 2416,2417,2415, 2414, 2333.
7. Кабель Rainbow: 2325, 2273, 2405.
8. Кабель SatShare: 1357, 1840.
9. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии: 2323, 2324, 2307, 2308.
10. Кабель Masimo Set VueLink 1841.
11. Соединительный кабель 1881.
12. Кабель LNOP: 2282, 2281.
13. Кабель LNCS: 2263, 2264, 2266.
14. Датчик SP02.COM: 1774, 1775, 1777.
ФСЗ 2009/04038
15.10.2015
ООО "ЛОК-Корпорейшн РУ"
94 4180
150020
Пульсоксиметр MASIMO модель «Radical 7» c принадлежностями (см. Приложени на 1 листе)I.Базовая комплектация:
1. Пульсоксиметр Masimo модель "Radical 7".
2. Датчик для пульсоксиметрии.
3. Кабель датчика пульсоксиметрии.
4. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии.
5. Крепление на стойку 1317.
6. Батарея 1315.
II.Принадлежности (могут поставляться дополнительно к базовой комплектации):
1. Датчик LNCS для пульсоксиметрии: 1859,1860.
2. Датчик LNOP для пульсоксиметрии: 1001,1025, 1002.
3. Датчик RED: 2053, 2054.
4. Кабель RED: 2055, 2056.
5. Датчик Rainbow для пульсоксиметрии: 2221, 2222, 2219.
6. Датчик Rainbow SpHb для пульсоксиметрии: 2416, 2417, 2415, 2414, 2333.
7. Кабель Rainbow: 2325, 2273, 2405.
8. Кабель SatShare: 1357, 1840.
9. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии: 2323, 2324, 2307, 2308.
10. Кабель Masimo Set VueLink 1841.
11. Соединительный кабель 1881.
12. Кабель LNOP: 2282, 2281.
13. Кабель LNCS: 2263, 2264, 2266.
14. Датчик SPO2.COM: 1774, 1775, 1777.
ФСЗ 2009/04038
26.03.2009
94 4180
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)