ФСЗ 2009/04036
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04036
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
"Система рентгенографическая XR 6000 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
"I. Система рентгенографическая XR 6000:
1. Рентгеновский генератор.
2. Рентгеновская трубка.
3. Колонна для крепления рентгеновского излучателя.
4. Пульт управления.
5. Коллиматор.
6. Стол снимков.
7. Кассетодержатель.
8. Кабели системы.
II. Принадлежности:
1. Стойка снимков.
2. Кассетодержатель для стойки снимков.
3. Кабель стойки снимков.
4. Отсеивающая решетка для стола.
5. Отсеивающая решетка для стойки.
6. Решетка с фокусным расстоянием 100 см.
7. Решетка с фокусным расстоянием 130 см.
8. Решетка с фокусным расстоянием 150 см.
9. Решетка с фокусным расстоянием 180 см.
10. Автоматический коллиматор.
11. Ручной коллиматор.
12. Дополнительный фильтр.
13. Колонна установки пульта управления.
14. Переключатель ручной для экспозиции.
15. Устройство для расширения возможностей генератора до 640мАс.
16. Программатор анатомический.
17. Устройство для дозиметрии.
18. Устройство автоматической экспозиции.
19. Ионизационная камера автоматической экспозиции для стола снимков.
20. Ионизационная камера автоматической экспозиции для стойки снимков.
21. Принтер дозы.
22. Кабель высоковольтный.
23. Кабель для объединения системы.
24. Рукоятки для стола.
25. Подставка для плеч.
26. Ремень для компрессии.
27. Платы интерфейсные, контрольные, управляющие.
28. Устройство для компьютерной цифровой рентгенографии.
29. Устройство для печати медицинского изображения.
30. Рабочая станция.
31. Кассеты специальные.
32. Кассеты рентгеновские.
33. Рентгенозащитное стекло.
34. Рама для рентгенозащитного стекла.
35. Щит электрораспределительный.
36. Устройство для позиционирования пациента.
37. Кассеты цифровые.
38. Кассеты рентгеновские.
39. Устройство для линейной томографии.
40. Лазерный визир для центрации луча.
41. Панель управления столом.
42. Таймер для подсветки.
43. Плазменный пульт управления генератором Touch screen.
44. Устройство для вращения коллиматора.
45. Устройство для автоматической коллимации.
46. Кассетодержатель для боковых снимков.
47. Вертикальная стойка 30 х 120.
48. Батареи для питания системы.
49. Переговорное устройство.
50. Медные фильтры.
51. Передвижной рентгенографический стол.
52. Держатель растра и принадлежностей.
53. Блоки для позиционирования пациента.
54. Ремни быстрой фиксации.
55. Круги-липучки к вешалке для блоков.
56. Экран для щитовидной железы защитный.
57. Фартук рентгенозащитный.
58. Шапочка рентгенозащитная.
59. Юбка рентгенозащитная.
60. Пластина рентгенозащитная.
61. Перчатки рентгенозащитные.
62. Очки рентгенозащитные.
63. Чехлы для кабелей.
64. Опора для рук пациента при проведении диагностики.
65. Компрессионный ремень.
66. Держатель для головы.
67. Дополнительный растр.
68. Устройство для позиционирования детей.
69. Средства рентгензащиты для детей.
70. Парусиновая подкладка с креплениями для позиционирования детей.
71. Набор для позиционирования для педиатрии.
72. Вешалка для фартуков.
73. Набор мебели для кабинета в составе: шкаф медицинский, стол врача, кресло врача.
74. Негатоскоп.
75. Инструкция пользователя.
76. Сервисная документация.
"I. Система рентгенографическая XR 6000:
1. Рентгеновский генератор.
2. Рентгеновская трубка.
3. Колонна для крепления рентгеновского излучателя.
4. Пульт управления.
5. Коллиматор.
6. Стол снимков.
7. Кассетодержатель.
8. Кабели системы.
II. Принадлежности:
1. Стойка снимков.
2. Кассетодержатель для стойки снимков.
3. Кабель стойки снимков.
4. Отсеивающая решетка для стола.
5. Отсеивающая решетка для стойки.
6. Решетка с фокусным расстоянием 100 см.
7. Решетка с фокусным расстоянием 130 см.
8. Решетка с фокусным расстоянием 150 см.
9. Решетка с фокусным расстоянием 180 см.
10. Автоматический коллиматор.
11. Ручной коллиматор.
12. Дополнительный фильтр.
13. Колонна установки пульта управления.
14. Переключатель ручной для экспозиции.
15. Устройство для расширения возможностей генератора до 640мАс.
16. Программатор анатомический.
17. Устройство для дозиметрии.
18. Устройство автоматической экспозиции.
19. Ионизационная камера автоматической экспозиции для стола снимков.
20. Ионизационная камера автоматической экспозиции для стойки снимков.
21. Принтер дозы.
22. Кабель высоковольтный.
23. Кабель для объединения системы.
24. Рукоятки для стола.
25. Подставка для плеч.
26. Ремень для компрессии.
27. Платы интерфейсные, контрольные, управляющие.
28. Устройство для компьютерной цифровой рентгенографии.
29. Устройство для печати медицинского изображения.
30. Рабочая станция.
31. Кассеты специальные.
32. Кассеты рентгеновские.
33. Рентгенозащитное стекло.
34. Рама для рентгенозащитного стекла.
35. Щит электрораспределительный.
36. Устройство для позиционирования пациента.
37. Кассеты цифровые.
38. Кассеты рентгеновские.
39. Устройство для линейной томографии.
40. Лазерный визир для центрации луча.
41. Панель управления столом.
42. Таймер для подсветки.
43. Плазменный пульт управления генератором Touch screen.
44. Устройство для вращения коллиматора.
45. Устройство для автоматической коллимации.
46. Кассетодержатель для боковых снимков.
47. Вертикальная стойка 30 х 120.
48. Батареи для питания системы.
49. Переговорное устройство.
50. Медные фильтры.
51. Передвижной рентгенографический стол.
52. Держатель растра и принадлежностей.
53. Блоки для позиционирования пациента.
54. Ремни быстрой фиксации.
55. Круги-липучки к вешалке для блоков.
56. Экран для щитовидной железы защитный.
57. Фартук рентгенозащитный.
58. Шапочка рентгенозащитная.
59. Юбка рентгенозащитная.
60. Пластина рентгенозащитная.
61. Перчатки рентгенозащитные.
62. Очки рентгенозащитные.
63. Чехлы для кабелей.
64. Опора для рук пациента при проведении диагностики.
65. Компрессионный ремень.
66. Держатель для головы.
67. Дополнительный растр.
68. Устройство для позиционирования детей.
69. Средства рентгензащиты для детей.
70. Парусиновая подкладка с креплениями для позиционирования детей.
71. Набор для позиционирования для педиатрии.
72. Вешалка для фартуков.
73. Набор мебели для кабинета в составе: шкаф медицинский, стол врача, кресло врача.
74. Негатоскоп.
75. Инструкция пользователя.
76. Сервисная документация.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04036
Дата РУ
18.03.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o36664
Изготовитель
"ДжиИ Хуалун Медикал Системз Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO., LTD., №1 YONG CHANG NORTH ROAD, BEIJING ECONOMIC - TECHNOLOGICAL DEV
Юридический адрес изготовителя
GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO., LTD., №1 YONG CHANG NORTH ROAD, BEIJING ECONOMIC - TECHNOLOGICAL DEV
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191190
"Система рентгенографическая XR 6000 с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)