ФСЗ 2009/04024
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04024
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал стоматологический отбеливающий Opalescence PF Kit, с принадлежностямиМатериал стоматологический отбеливающий Opalescence PF Kit 10%; 15%; 20%; 35%; 45% Quick, вкусы: Regular / Без вкуса; Mint / Мята; Melon / Дыня.
I. Patient Kit, в составе:
1. Шприцы с насадками Opalescence 1,2 мл - 8 шт.
2. Контейнер для капп (Тгау case) - 1 шт.
3. Средство для очищения поверхности зубов 25 мл. (Opalescence Toothpaste) - 1 шт.
4. Шкала оттенков - 1 шт.
II. Doctor Kit, в составе:
1. Шприцы с насадками Opalescence 1,2 мл - 8 шт.
2. Шприц Ultradent LC Block-Out Resin 1,2 мл - 1 шт.
3. Насадка Black Mini Tip - 1 шт.
4. Пластины для капп (Sof-Tray sheets) 0,9 мм - 2 листа.
5. Средство для очищения поверхности зубов 25 мл (Opalescence Toothpaste) - 1 шт.
6. Контейнер для капп (Тгау case) - 1 шт.
7. Шкала оттенков - 1 шт.
III. Refill Kit, в составе:
1. Шприцы с насадками Opalescence 1,2 мл - 40 шт.
2. Шкала оттенков - 1 шт.
IV. Принадлежности:
1. Гель для создания резервуаров в каппе LC Block-Out Resin Kit:
- шприц Ultradent LC Block-Out Resin 1,2 мл - 4 шт.;
- насадки Black Mini Tips - 20 шт.
2. Гель для создания резервуаров в каппе LC Block-Out Resin Refill:
- шприц Ultradent LC Block-Out Resin 1,2 мл - 4 шт.
3. Гель для создания резервуаров в каппе LC Block-Out Resin Econo Kit:
- шприц Ultradent LC Block-Out Resin 1,2 мл - 20 шт.;
- насадки Black Mini Tips - 20 шт.
4. Пластины для капп (Sof-Tray sheets):
- 25 листов 0,9 мм;
- 20 листов 1,5 мм;
- 20 листов 2,0 мм.
5. Контейнер для капп (Pocket Тrау Case).
- 20 футляров (6 синих, 7 зеленых, 7 желтых).
I. Patient Kit, в составе:
1. Шприцы с насадками Opalescence 1,2 мл - 8 шт.
2. Контейнер для капп (Тгау case) - 1 шт.
3. Средство для очищения поверхности зубов 25 мл. (Opalescence Toothpaste) - 1 шт.
4. Шкала оттенков - 1 шт.
II. Doctor Kit, в составе:
1. Шприцы с насадками Opalescence 1,2 мл - 8 шт.
2. Шприц Ultradent LC Block-Out Resin 1,2 мл - 1 шт.
3. Насадка Black Mini Tip - 1 шт.
4. Пластины для капп (Sof-Tray sheets) 0,9 мм - 2 листа.
5. Средство для очищения поверхности зубов 25 мл (Opalescence Toothpaste) - 1 шт.
6. Контейнер для капп (Тгау case) - 1 шт.
7. Шкала оттенков - 1 шт.
III. Refill Kit, в составе:
1. Шприцы с насадками Opalescence 1,2 мл - 40 шт.
2. Шкала оттенков - 1 шт.
IV. Принадлежности:
1. Гель для создания резервуаров в каппе LC Block-Out Resin Kit:
- шприц Ultradent LC Block-Out Resin 1,2 мл - 4 шт.;
- насадки Black Mini Tips - 20 шт.
2. Гель для создания резервуаров в каппе LC Block-Out Resin Refill:
- шприц Ultradent LC Block-Out Resin 1,2 мл - 4 шт.
3. Гель для создания резервуаров в каппе LC Block-Out Resin Econo Kit:
- шприц Ultradent LC Block-Out Resin 1,2 мл - 20 шт.;
- насадки Black Mini Tips - 20 шт.
4. Пластины для капп (Sof-Tray sheets):
- 25 листов 0,9 мм;
- 20 листов 1,5 мм;
- 20 листов 2,0 мм.
5. Контейнер для капп (Pocket Тrау Case).
- 20 футляров (6 синих, 7 зеленых, 7 желтых).
Номер РУ
ФСЗ 2009/04024
Дата РУ
19.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
58629
Заявитель
ООО "Эс.Ти.Ай.дент"
Фактический адрес заявителя
123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 2, этаж 1, ком. 179-180
Юридический адрес заявителя
123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 2, этаж 1, ком. 179-180
Изготовитель
"Ультрадент Продактс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Ultradent Products, Inc., 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Ultradent Products, Inc., 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
2а
Вид
170920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ultradent Products, Inc., 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
170920
I. Patient Kit
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
170920
II. Doctor Kit
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
170920
III. Refill Kit
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал стоматологический отбеливающий OPALESCENCE PF 10%, 15%, 20% REGULAR PATIENT KIT, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Материал стоматологический отбеливающий Opalescence PF 10%, 15%, 20% Regular Patient Kit:
1.Шприцы с насадками Opalescence (Opalescence PF 10%, 15%, 20%) - 8шт.
2.Контейнер для капп (Tray case).
3.Средство для очищения поверхности зубов (Opalescence Toothpaste).
II. Принадлежности:
1.Гель для создания резервуаров в каппе (LC Block-Out Resin Kit).
2.Пластины для капп (Sof-Tray sheets).
3.Контейнер для капп (Pocket Tray Case).
4.Рефиллы Opalescence (Opalescence PF 15% Regular Refill 40-1/2ml) - 40шт.
ФСЗ 2009/04024
14.05.2009
ООО "Эс.Ти.Ай. дент"
93 9150
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)