ФСЗ 2009/04020

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04020

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Катетер Фолея баллонный латексный силиконизированныйварианты исполнения:
1. двухходовой педиатрический (размер FR/CH: 8, 10).
2. двухходовой мужской (размер FR/CH: 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30).
3. двухходовой женский (размер FR/CH: 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26).
4. трехходовой стандартный (размер FR/CH: 16, 18, 20, 22, 24, 26).

Номер РУ

ФСЗ 2009/04020

Дата РУ

26.04.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

14535

Заявитель

ООО "Рашен Медикал Трейдинг"

Фактический адрес заявителя

109004, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 43, кор. 4, пом. I, комн. 6

Юридический адрес заявителя

109004, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 43, кор. 4, пом. I, комн. 6

Изготовитель

"Хельм Медикал ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Helm Medical GmbH, Nordkanalstraße, 28, D-20097, Hamburg, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Helm Medical GmbH, Nordkanalstraße, 28, D-20097, Hamburg, Germany

Код ОКП/ОКПД2

94 3630

Класс риска

2а

Вид

155670

Таблица пуста

Адрес

1. Helm Medical GmbH, Nordkanalstraße, 28, 20097, Hamburg, Germany. 2. Well Lead Medical Co., Ltd., C-4 Jinhu Industrial Estate, Hualong, 511434 Panyu, Guangzhou, People's Republic of China.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

155670

Катетер Фолея баллонный латексный силиконизированный, вариант исполнения: 3. двухходовой женский (размер FR/CH: 14).

Таблица пуста

155670

Катетер Фолея баллонный латексный силиконизированный, вариант исполнения: 1. двухходовой педиатрический (размер FR/CH: 10).

Таблица пуста

155670

Катетер Фолея баллонный латексный силиконизированный, вариант исполнения: 1. двухходовой педиатрический (размер FR/CH: 8).

Таблица пуста

155670

Катетер Фолея баллонный латексный силиконизированный, вариант исполнения: 2. двухходовой мужской (размер FR/CH: 12).

Таблица пуста

155670

Катетер Фолея баллонный латексный силиконизированный, вариант исполнения: 2. двухходовой мужской (размер FR/CH: 14).

Таблица пуста

155670

Катетер Фолея баллонный латексный силиконизированный, вариант исполнения: 2. двухходовой мужской (размер FR/CH: 16).

Таблица пуста

155670

Катетер Фолея баллонный латексный силиконизированный, вариант исполнения: 2. двухходовой мужской (размер FR/CH: 18).

Таблица пуста

155670

Катетер Фолея баллонный латексный силиконизированный, вариант исполнения: 2. двухходовой мужской (размер FR/CH: 20).

Таблица пуста

155670

Катетер Фолея баллонный латексный силиконизированный, вариант исполнения: 2. двухходовой мужской (размер FR/CH: 22).

Таблица пуста

155670

Катетер Фолея баллонный латексный силиконизированный, вариант исполнения: 2. двухходовой мужской (размер FR/CH: 24).

Таблица пуста

155670

Катетер Фолея баллонный латексный силиконизированный, вариант исполнения: 2. двухходовой мужской (размер FR/CH: 26).

Таблица пуста

155670

Катетер Фолея баллонный латексный силиконизированный, вариант исполнения: 2. двухходовой мужской (размер FR/CH: 28).

Таблица пуста

155670

Катетер Фолея баллонный латексный силиконизированный, вариант исполнения: 2. двухходовой мужской (размер FR/CH: 30).

Таблица пуста

155670

Катетер Фолея баллонный латексный силиконизированный, вариант исполнения: 3. двухходовой женский (размер FR/CH: 12).

Таблица пуста

155670

Катетер Фолея баллонный латексный силиконизированный, вариант исполнения: 3. двухходовой женский (размер FR/CH: 16).

Таблица пуста

155670

Катетер Фолея баллонный латексный силиконизированный, вариант исполнения: 3. двухходовой женский (размер FR/CH: 18).

Таблица пуста

155670

Катетер Фолея баллонный латексный силиконизированный, вариант исполнения: 3. двухходовой женский (размер FR/CH: 20).

Таблица пуста

155670

Катетер Фолея баллонный латексный силиконизированный, вариант исполнения: 3. двухходовой женский (размер FR/CH: 22).

Таблица пуста

155670

Катетер Фолея баллонный латексный силиконизированный, вариант исполнения: 3. двухходовой женский (размер FR/CH: 24).

Таблица пуста

155670

Катетер Фолея баллонный латексный силиконизированный, вариант исполнения: 3. двухходовой женский (размер FR/CH: 26).

Таблица пуста

155670

Катетер Фолея баллонный латексный силиконизированный, вариант исполнения: 4. трехходовой стандартный (размер FR/CH: 16).

Таблица пуста

155670

Катетер Фолея баллонный латексный силиконизированный, вариант исполнения: 4. трехходовой стандартный (размер FR/CH: 18).

Таблица пуста

155670

Катетер Фолея баллонный латексный силиконизированный, вариант исполнения: 4. трехходовой стандартный (размер FR/CH: 20).

Таблица пуста

155670

Катетер Фолея баллонный латексный силиконизированный, вариант исполнения: 4. трехходовой стандартный (размер FR/CH: 22).

Таблица пуста

155670

Катетер Фолея баллонный латексный силиконизированный, вариант исполнения: 4. трехходовой стандартный (размер FR/CH: 24).

Таблица пуста

155670

Катетер Фолея баллонный латексный силиконизированный, вариант исполнения: 4. трехходовой стандартный (размер FR/CH: 26).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые

ФСЗ 2009/04020

18.03.2009

94 3630

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-795/17 от 03.04.2017

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

01И-2187/17 от 05.09.2017

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)