ФСЗ 2009/03995

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03995

Наименование

Реагенты in vitro для клинических лабораторных исследований (см. Приложение на 2 листах)Реагенты in vitro для клинических лабораторных исследований: 1. Лимфотип HLA-АВС 72 (LYMPHOTYPE HLA-ABC 72) 6 планшетов. 2. Лимфотип HLA-АВ 72 AN (LYMPHOTYPE HLA-AB 72 AN) 6 планшетов. 3. Лимфотип HLA-АВС 120 (LYMPHOTYPE HLA-ABC 120) 3х2 планшета. 4. Лимфотип HLA-АВ 120 специальный (LYMPHOTYPE HLA-AB 120 SPECIAL) 3х2 планшета. 5. Лимфотип HLA-АВС 144 Италия (LYMPHOTYPE HLA-ABC 144 Italia) 3х2 планшета. 6. Лимфотип HLA-АВ 144 (LYMPHOTYPE HLA-AB 144) 3х2 планшета. 7. Лимфотип HLA-DR/DQ 60 (LYMPHOTYPE HLA-DR/DQ 60) 6 планшетов. 8. Лимфотип HLA-DR/DQ 72 (LYMPHOTYPE HLA-DR/DQ 72) 6 планшетов. 9. Лимфотип HLA-B27 специальный (LYMPHOTYPE HLA-B27 SPECIAL) 6 планшетов. 10. Лимфотип HLA-B27 обычный (LYMPHOTYPE HLA-B27 COMMON) 6 планшетов. 11. Лимфотип HLA-АВС 72 (LYMPHOTYPE HLA-ABC 72) Блок. 12. Лимфотип HLA-АВ 72 AN (LYMPHOTYPE HLA-AB 72 AN) Блок. 13. Лимфотип HLA-АВС 120 (LYMPHOTYPE HLA-ABC 120 Блок. 14. Лимфотип HLA-АВ 120 специальный LYMPHOTYPE HLA-AB 120 SPECIAL Блок. 15. Лимфотип HLA-АВС 144 Италия (LYMPHOTYPE HLA-ABC 144 Italia) Блок. 16. Лимфотип HLA-АВ 144 (LYMPHOTYPE HLA-AB 144) Блок. 17. Лимфотип HLA-DR/DQ 60 (LYMPHOTYPE HLA-DR/DQ 60) Блок. 18. Лимфотип HLA-DR/DQ 72 (LYMPHOTYPE HLA-DR/DQ 72) Блок. 19. Лимфоскрин АВС 60 (LYMPHOSCREEN ABC 60) 6 планшетов. 20 Лимфоскрин DR 30x2 (LYMPHOSCREEN DR 30x2) 6 планшетов. 21. Лимфостабиль (LYMPHOSTABIL) 100 мл. 22. Лимфофлот (LYMPHOFLOT) 250 мл. 23. Раствор Хэнкса (HANKS SOLUTION) 500 мл. 24. Комплемент (кролика) (COMPLEMENT (RABBIT)) 10х1 мл. 25. Комплемент (кролика) (COMPLEMENT (RABBIT)) 5 мл. 26. Контроль HLA (положительный) (CONTROL-HLA POSITIVE) 0,5 мл. 27. Контроль HLA (отрицательный) (CONTROL-HLA NEGATIVE) 0,5 мл. 28. Контроль HLA DR (положительный) (CONTROL-HLA DR POSITIVE) 0,5 мл. 29. Покрывающее масло (COVER OIL) 1000 мл. 30.Покрывные стекла (COVER GLASSES) 2х50 штук. 31. Микропланшеты, 72 лунки (MICROTEST PLATES, 72 WELLS) 270 планшетов. 32. Микропланшеты, 60 лунок (MICROTEST PLATES, 60 WELLS) 480 планшетов. 33. Программное обеспечение для HLA-типирования (HLA TYPPING SOFTWARE) 1 штука. 34. Программное обеспечение для HLA-SSP-типирования (HLA SSP TYPING SOFTWARE) 1 штука. 35. Программное обеспечение ABIdent / AbScreen Score (INTERPR.SOFTW.AB SCREEN, IDENT, CROSS) 1 штука.

Номер РУ

ФСЗ 2009/03995

Дата РУ

27.05.2009

Срок действия РУ

Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416

Номер реестровой записи

o36709

Изготовитель

"Биотест Медикал Диагностикс ГмбХ", Германия, Biotest Medical Diagnostics GmbH

Фактический адрес изготовителя

63303, Industriestrasse 1, Dreieich, Germany

Юридический адрес изготовителя

63303, Industriestrasse 1, Dreieich, Germany

Код ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс риска

2б

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

140250

1. Лимфотип HLA-АВС 72 (LYMPHOTYPE HLA-ABC 72) 6 планшетов.

Таблица пуста

133070

10. Лимфотип HLA-B27 обычный (LYMPHOTYPE HLA-B27 COMMON) 6 планшетов.

Таблица пуста

140250

11. Лимфотип HLA-АВС 72 (LYMPHOTYPE HLA-ABC 72) Блок.

Таблица пуста

140250

12. Лимфотип HLA-АВ 72 AN (LYMPHOTYPE HLA-AB 72 AN) Блок.

Таблица пуста

140250

13. Лимфотип HLA-АВС 120 (LYMPHOTYPE HLA-ABC 120 Блок.

Таблица пуста

140250

14. Лимфотип HLA-АВ 120 специальный LYMPHOTYPE HLA-AB 120 SPECIAL Блок.

Таблица пуста

140250

15. Лимфотип HLA-АВС 144 Италия (LYMPHOTYPE HLA-ABC 144 Italia) Блок.

Таблица пуста

140250

16. Лимфотип HLA-АВ 144 (LYMPHOTYPE HLA-AB 144) Блок.

Таблица пуста

140200

17. Лимфотип HLA-DR/DQ 60 (LYMPHOTYPE HLA-DR/DQ 60) Блок.

Таблица пуста

140200

18. Лимфотип HLA-DR/DQ 72 (LYMPHOTYPE HLA-DR/DQ 72) Блок.

Таблица пуста

140250

19. Лимфоскрин АВС 60 (LYMPHOSCREEN ABC 60) 6 планшетов.

Таблица пуста

140250

2. Лимфотип HLA-АВ 72 AN (LYMPHOTYPE HLA-AB 72 AN) 6 планшетов.

Таблица пуста

140250

20 Лимфоскрин DR 30x2 (LYMPHOSCREEN DR 30x2) 6 планшетов.

Таблица пуста

175190

21. Лимфостабиль (LYMPHOSTABIL) 100 мл.

Таблица пуста

175300

22. Лимфофлот (LYMPHOFLOT) 250 мл.

Таблица пуста

147330

23. Раствор Хэнкса (HANKS SOLUTION) 500 мл.

Таблица пуста

140390

24. Комплемент (кролика) (COMPLEMENT (RABBIT)) 10х1 мл.

Таблица пуста

140390

25. Комплемент (кролика) (COMPLEMENT (RABBIT)) 5 мл.

Таблица пуста

139960

26. Контроль HLA (положительный) (CONTROL-HLA POSITIVE) 0,5 мл.

Таблица пуста

139960

27. Контроль HLA (отрицательный) (CONTROL-HLA NEGATIVE) 0,5 мл.

Таблица пуста

148450

28. Контроль HLA DR (положительный) (CONTROL-HLA DR POSITIVE) 0,5 мл.

Таблица пуста

336240

29. Покрывающее масло (COVER OIL) 1000 мл.

Таблица пуста

140250

3. Лимфотип HLA-АВС 120 (LYMPHOTYPE HLA-ABC 120) 3х2 планшета.

Таблица пуста

248700

30.Покрывные стекла (COVER GLASSES) 2х50 штук.

Таблица пуста

327110

31. Микропланшеты, 72 лунки (MICROTEST PLATES, 72 WELLS) 270 планшетов.

Таблица пуста

327110

32. Микропланшеты, 60 лунок (MICROTEST PLATES, 60 WELLS) 480 планшетов.

Таблица пуста

261260

33. Программное обеспечение для HLA-типирования (HLA TYPPING SOFTWARE) 1 штука.

Таблица пуста

261260

34. Программное обеспечение для HLA-SSP-типирования (HLA SSP TYPING SOFTWARE) 1 штука.

Таблица пуста

261260

35. Программное обеспечение ABIdent / AbScreen Score (INTERPR.SOFTW.AB SCREEN, IDENT, CROSS) 1 штука

Таблица пуста

140250

4. Лимфотип HLA-АВ 120 специальный (LYMPHOTYPE HLA-AB 120 SPECIAL) 3х2 планшета.

Таблица пуста

140250

5. Лимфотип HLA-АВС 144 Италия (LYMPHOTYPE HLA-ABC 144 Italia) 3х2 планшета.

Таблица пуста

140250

6. Лимфотип HLA-АВ 144 (LYMPHOTYPE HLA-AB 144) 3х2 планшета.

Таблица пуста

140200

7. Лимфотип HLA-DR/DQ 60 (LYMPHOTYPE HLA-DR/DQ 60) 6 планшетов.

Таблица пуста

140200

8. Лимфотип HLA-DR/DQ 72 (LYMPHOTYPE HLA-DR/DQ 72) 6 планшетов.

Таблица пуста

133070

9. Лимфотип HLA-B27 специальный (LYMPHOTYPE HLA-B27 SPECIAL) 6 планшетов.

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)