ФСЗ 2009/03994

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03994

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Наборы реагентов IN VITRO для диагностики инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе)1. Наборы для определения антител к хламидии - Chlamydia IgA (pneumoniae), Chlamydia IgG (pneumoniae), Chlamydia IgM (pneumoniae).
2. Наборы для определения антител к хламидии - Chlamydia IgA (trachomatis), Chlamydia IgG (trachomatis), Chlamydia IgM (trachomatis).
3. Наборы для определения антител к цитомегаловирусу - CMV IgG Avidity (K3CGA), CMV IgG, CMV IgM.
4. Наборы для определения антител к вирусу краснухи - Rubella IgG Avidity (K2RGA), Rubella IgG, Rubella IgM.
5. Наборы для определения антител к токсоплазме - Toxoplasma IgA, Toxoplasma IgG Avidity (K1TGA), Toxoplasma IgG, Toxoplasma IgM.

Номер РУ

ФСЗ 2009/03994

Дата РУ

18.03.2009

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o36612

Изготовитель

"ДРГ Инструментс ГмбХ", Германия

Фактический адрес изготовителя

DRG INSTRUMENTS GMBH, FRAUENBERGSTR. 18, D-35039 MARBURG, GERMANY

Юридический адрес изготовителя

DRG INSTRUMENTS GMBH, FRAUENBERGSTR. 18, D-35039 MARBURG, GERMANY

Код ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс риска

2б

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

222150

Наборы реагентов IN VITRO для диагностики инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе): Наборы для определения антител к хламидии: Chlamydia IgA (pneumoniae)

Таблица пуста

222590

Наборы реагентов IN VITRO для диагностики инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе): Наборы для определения антител к хламидии: Chlamydia IgG (pneumoniae)

Таблица пуста

222720

Наборы реагентов IN VITRO для диагностики инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе): Наборы для определения антител к хламидии: Chlamydia IgG (trachomatis)

Таблица пуста

222300

Наборы реагентов IN VITRO для диагностики инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе): Наборы для определения антител к хламидии: Chlamydia IgM (pneumoniae)

Таблица пуста

222340

Наборы реагентов IN VITRO для диагностики инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе): Наборы для определения антител к хламидии: Chlamydia IgM (trachomatis).

Таблица пуста

213570

Наборы реагентов IN VITRO для диагностики инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе): Наборы для определения антител к вирусу краснухи: Rubella IgG

Таблица пуста

323190

Наборы реагентов IN VITRO для диагностики инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе): Наборы для определения антител к вирусу краснухи: Rubella IgG Avidity (K2RGA)

Таблица пуста

213660

Наборы реагентов IN VITRO для диагностики инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе): Наборы для определения антител к вирусу краснухи: Rubella IgM.

Таблица пуста

255340

Наборы реагентов IN VITRO для диагностики инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе): Наборы для определения антител к токсоплазме - Toxoplasma IgA

Таблица пуста

323300

Наборы реагентов IN VITRO для диагностики инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе): Наборы для определения антител к токсоплазме -Toxoplasma IgG Avidity (K1TGA)

Таблица пуста

255760

Наборы реагентов IN VITRO для диагностики инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе): Наборы для определения антител к токсоплазме Toxoplasma IgG

Таблица пуста

255190

Наборы реагентов IN VITRO для диагностики инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе): Наборы для определения антител к токсоплазме: Toxoplasma IgM.

Таблица пуста

222320

Наборы реагентов IN VITRO для диагностики инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе): Наборы для определения антител к хламидии: Chlamydia IgA (trachomatis)

Таблица пуста

217520

Наборы реагентов IN VITRO для диагностики инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе): Наборы для определения антител к цитомегаловирусу: CMV IgG

Таблица пуста

217570

Наборы реагентов IN VITRO для диагностики инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе): Наборы для определения антител к цитомегаловирусу: CMV IgM.

Таблица пуста

217850

Наборы реагентов IN VITRO для диагностики инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе): Наборы для определения антител к цитомегаловирусу: CMV IgG Avidity (K3CGA)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Наборы диагностических иммуноферментных реагентов "in vitro" для иммунологических исследований (см. Приложение на 2 листах)1. Тестостерон, дигидро (Testosterone, dihydro) 2. Антиовариальные антитела (anti Ovarian Ab) 3. Сексстероид-связывающий глобулин (SHBG) 4. Антиспермальные антитела (Sperm Ab) 5. Паратиреоидный гормон (PTH intact) 6. Нейрон-специфическая энолаза (NSE) 7. Инсулиноподобный фактор роста 1 (IGF-1-600) 8. Инсулиноподобный фактор роста, белок-3 связывающий (IGF-BP3) 9. Анти фосфолипид скрининг (Phospholipid Screen) 10. АКТГ (адренокортикотропный гормон) (ACTH) 11. Тропонин I (Troponin I) 12. Микроглобулин, бета-2 (Microglobulin beta-2) 13. Тиреоглобулин (Thyroglobulin) 14. Альдостерон (Aldosterone) 15. ТТГ (тиреотропный гормон) (TSH ) 16. IgA-антитела к Helicobacter (Helicobacter Ig A) 17. IgG-антитела к Helicobacter (Helicobacter Ig G) 18. IgG-антитела к вирусу кори (Measles IgG) 19. IgМ-антитела к вирусу кори (Measles IgM) 20. IgG-антитела к столбняку (Tetanus IgG) 21. IgG-антитела к вирусу паротита (Mumps IgG) 22. IgМ-антитела к вирусу паротита (Mumps IgM) 23. IgG-антитела к цитомегаловирусу (CMV IgG) 24. IgМ-антитела к цитомегаловирусу (CMV IgM) 25. IgG-антитела к Chlamydia trachomatis (Chlamydia trachomatis IgG) 26. IgМ-антитела к Chlamydia trachomatis (Chlamydia trachomatis IgM) 27. IgА-антитела к Chlamydia trachomatis (Chlamydia trachomatis IgA) 28. IgG-антитела к вирусу краснухи (Rubella IgG) 29. IgМ-антитела к вирусу краснухи (Rubella IgM) 30. IgG-антитела к токсоплазме (Toxoplasma IgG) 31. IgМ-антитела к токсоплазме (Toxoplasma IgM) 32. IgА-антитела к Bordetella pertussis (Bordetella IgA) 33. IgG-антитела к Bordetella pertussis (Bordetella IgG) 34. IgM-антитела к Bordetella pertussis (Bordetella IgM) 35. IgG-антитела к вирусу простого герпеса 1 типа (HSV 1 IgG) 36. IgМ-антитела к вирусу простого герпеса 1 типа (HSV 1 IgM) 37. IgG-антитела к вирусу простого герпеса 2 типа (HSV 2 IgG) 38. IgМ-антитела к вирусу простого герпеса 2 типа (HSV 2 IgM) 39. IgG-антитела к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа (HSV 1+2 IgG) 40. IgМ-антитела к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа (HSV 1+2 IgM)

ФС № 2005/569

19.04.2005

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

12.04.2016

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)