ФСЗ 2009/03993
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03993
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Скейлер стоматологический CAVITRON для снятия зубных отложений, с принадлежностямиИсполнения: Cavitron Select (с резервуаром и без резервуара), Cavitron Select SPS (с резервуаром и без резервуара), Cavitron SPS.
Принадлежности:
1. Насадки к скейлеру Cavitron:
- насадки BELLISSIMA FSI Insert (FSI-3, FSI-10, FSI-100, FSI-1000) левые, правые, прямые;
- насадки BELLISSIMA FSI-SLI Insert (FSI-SLI-10L, FSI-SLI-10R, FSI-SLI-10S) левые, правые, прямые;
- насадки FSI Insert (FSI-3, FSI-10, FSI-100, FSI-1000) левые, правые, прямые;
- насадки FSI-SLI Insert (FSI-SLI-10L, FSI-SLI-10R, FSI-SLI-10S) левые, правые, прямые;
- насадки Cavitron SofTip Ultrasonic Implant Insert;
- насадки Endosonic Insert (PEC, PEC-2);
- насадки для полировки (Air Polishing Nozzle).
2. Система профилактической полировки Cavitron PROPHY-Jet (Cavitron PROPHY-Jet Air Polishing Prophylaxis System).
3. Наконечники Jet-Mate (Jet-Mate Handpiece).
4. Наконечники сменные для насадки SofTip (SofTip Disposable Prophy Tips).
5. Ключ для закрепления и снятия сменного наконечника для насадки SofTip (SofTip Wrench for Implant Insert).
6. Порошок PROPHY-Jet (PROPHY-Jet Powder).
7. Порошок Jet-Fresh PROPHY (Jet-Fresh PROPHY Powder).
Принадлежности:
1. Насадки к скейлеру Cavitron:
- насадки BELLISSIMA FSI Insert (FSI-3, FSI-10, FSI-100, FSI-1000) левые, правые, прямые;
- насадки BELLISSIMA FSI-SLI Insert (FSI-SLI-10L, FSI-SLI-10R, FSI-SLI-10S) левые, правые, прямые;
- насадки FSI Insert (FSI-3, FSI-10, FSI-100, FSI-1000) левые, правые, прямые;
- насадки FSI-SLI Insert (FSI-SLI-10L, FSI-SLI-10R, FSI-SLI-10S) левые, правые, прямые;
- насадки Cavitron SofTip Ultrasonic Implant Insert;
- насадки Endosonic Insert (PEC, PEC-2);
- насадки для полировки (Air Polishing Nozzle).
2. Система профилактической полировки Cavitron PROPHY-Jet (Cavitron PROPHY-Jet Air Polishing Prophylaxis System).
3. Наконечники Jet-Mate (Jet-Mate Handpiece).
4. Наконечники сменные для насадки SofTip (SofTip Disposable Prophy Tips).
5. Ключ для закрепления и снятия сменного наконечника для насадки SofTip (SofTip Wrench for Implant Insert).
6. Порошок PROPHY-Jet (PROPHY-Jet Powder).
7. Порошок Jet-Fresh PROPHY (Jet-Fresh PROPHY Powder).
Номер РУ
ФСЗ 2009/03993
Дата РУ
10.05.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22819
Заявитель
ООО "Дентсплай Сирона"
Фактический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, наб. Овчинниковская, д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, наб. Овчинниковская, д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Изготовитель
"Дентсплай Эл Эл Си, Профешнл Дивижн" (осуществляющее деятельность под наименованием "Дентсплай Профешнл")
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Dentsply LLC, Professional Division (trading as Dentsply Professional), 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Dentsply LLC, Professional Division (trading as Dentsply Professional), 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
2а
Вид
127410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Dentsply LLC, Professional Division (trading as Dentsply Professional), 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127410
Скейлер стоматологический CAVITRON для снятия зубных отложений, с принадлежностями: Исполнения: Cavitron Select (с резервуаром и без резервуара)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127410
Скейлер стоматологический CAVITRON для снятия зубных отложений, с принадлежностями: Исполнения: Cavitron Select SPS (с резервуаром и без резервуара)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127410
Скейлер стоматологический CAVITRON для снятия зубных отложений, с принадлежностями: Исполнения: Cavitron SPS.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Скейлер стоматологический CAVITRON для снятия зубных отложений, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Скейлер стоматологический Cavitron для снятия зубных отложений, исполнения: Cavitron Select (с резервуаром и без резервуара), Cavitron Select SPS (с резервуаром и без резервуара), Cavitron SPS.
II. Принадлежности:
1. Насадки к скейлеру Cavitron:
- насадки BELLISSIMA FSI Insert (FSI-3, FSI-10, FSI-100, FSI-1000) левые, правые, прямые;
- насадки BELLISSIMA FSI-SLI Insert (FSI-SLI-10L, FSI-SLI-10R, FSI-SLI-10S) левые, правые, прямые;
- насадки FSI Insert (FSI-3, FSI-10, FSI-100, FSI-1000) левые, правые, прямые;
- насадки FSI-SLI Insert (FSI-SLI-10L, FSI-SLI-10R, FSI-SLI-10S) левые, правые, прямые;
- насадки Cavitron SofTip Ultrasonic Implant Insert;
- насадки Endosonic Insert (PEC, PEC-2);
- насадки для полировки (Air Polishing Nozzle).
2. Система профилактической полировки Cavitron PROPHY-Jet (Cavitron PROPHY-Jet Air Polishing Prophylaxis System).
3. Наконечники Jet-Mate (Jet-Mate Handpiece).
4. Наконечники сменные для насадки SofTip (SofTip Disposable Prophy Tips).
5. Ключ для закрепления и снятия сменного наконечника для насадки SofTip (SofTip Wrench for Implant Insert).
6. Порошок PROPHY-Jet (PROPHY-Jet Powder).
7. Порошок Jet-Fresh PROPHY (Jet-Fresh PROPHY Powder).
ФСЗ 2009/03993
26.03.2009
94 5220
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
24.02.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)