ФСЗ 2009/03983

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03983

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Реагенты in vitro для анализатора микробиологического "ФЕНИКС 100" (PHOENIX 100)1. Реагент для исследования чувствительности микроорганизмов к антибиотикам (BD Phoenix AST Broth).
2. Реагент для исследования чувствительности стрептококков к антибиотикам (BD Phoenix AST-S Broth).
3. Реагент для идентификации микроорганизмов (BD Phoenix ID Broth).
4. Реагент-индикатор для исследования чувствительности микроорганизмов к антибиотикам (BD Phoenix AST Indicator).
5. Реагент-индикатор для исследования чувствительности стрептококков к антибиотикам (BD Phoenix AST-S Indicator).
6. Реагенты на панели, для идентификации Грам-позитивных микроорганизмов и их чувствительности к антибиотикам (BD Phoenix PMIC/ID).
7. Реагенты на панели, для идентификации Грам-позитивных микроорганизмов (BD Phoenix PID).
8. Реагенты на панели, для идентификации Грам-негативных микроорганизмов (BD Phoenix NID).
9. Реагенты на панели, для идентификации Грам-негативных микроорганизмов и их чувствительности к антибиотикам (BD Phoenix NMIC/ID).
10. Реагенты на панели, для идентификации стрептококков и их чувствительности к антибиотикам (BD Phoenix SMIC/ID).
11. Реагенты на панели, для идентификации возбудителей мочевых инфекций и их чувствительности к антибиотикам (BD Phoenix UNMIC/ID).

Номер РУ

ФСЗ 2009/03983

Дата РУ

09.06.2021

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

52817

Заявитель

ООО "Бектон Дикинсон Восток"

Фактический адрес заявителя

127051, Россия, г. Москва, ул. Садовая-Самотечная, д. 24/27, эт. 2, помещ. I, ком. 18

Юридический адрес заявителя

127051, Россия, г. Москва, ул. Садовая-Самотечная, д. 24/27, эт. 2, помещ. I, ком. 18

Изготовитель

"Бектон Дикинсон энд Компани"

Фактический адрес изготовителя

, США, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Becton, Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA. 2. Becton Dickinson and Company, BD Diagnostic Systems, 250 Schilling Circle, Cockeysville, Maryland 21030, USA.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

105880

Реагенты IN VITRO для анализатора микробиологического "ФЕНИКС 100" (PHOENIX 100): 1. Реагент для исследования чувствительности микроорганизмов к антибиотикам (BD Phoenix AST Broth).

Таблица пуста

105890

Реагенты IN VITRO для анализатора микробиологического "ФЕНИКС 100" (PHOENIX 100): 10. Реагенты на панели, для идентификации стрептококков и их чувствительности к антибиотикам (BD Phoenix SMIC/ID).

Таблица пуста

105890

Реагенты IN VITRO для анализатора микробиологического "ФЕНИКС 100" (PHOENIX 100): 11. Реагенты на панели, для идентификации возбудителей мочевых инфекций и их чувствительности к антибиотикам (BD Phoenix UNMIC/ID).

Таблица пуста

105880

Реагенты IN VITRO для анализатора микробиологического "ФЕНИКС 100" (PHOENIX 100): 2. Реагент для исследования чувствительности стрептококков к антибиотикам (BD Phoenix AST-S Broth).

Таблица пуста

105880

Реагенты IN VITRO для анализатора микробиологического "ФЕНИКС 100" (PHOENIX 100): 3. Реагент для идентификации микроорганизмов (BD Phoenix ID Broth).

Таблица пуста

105880

Реагенты IN VITRO для анализатора микробиологического "ФЕНИКС 100" (PHOENIX 100): 4. Реагент-индикатор для исследования чувствительности микроорганизмов к антибиотикам (BD Phoenix AST Indicator).

Таблица пуста

105880

Реагенты IN VITRO для анализатора микробиологического "ФЕНИКС 100" (PHOENIX 100): 5. Реагент-индикатор для исследования чувствительности стрептококков к антибиотикам (BD Phoenix AST-S Indicator).

Таблица пуста

105890

Реагенты IN VITRO для анализатора микробиологического "ФЕНИКС 100" (PHOENIX 100): 6. Реагенты на панели, для идентификации Грам-позитивных микроорганизмов и их чувствительности к антибиотикам (BD Phoenix PMIC/ID).

Таблица пуста

105890

Реагенты IN VITRO для анализатора микробиологического "ФЕНИКС 100" (PHOENIX 100): 7. Реагенты на панели, для идентификации Грам-позитивных микроорганизмов (BD Phoenix PID).

Таблица пуста

105890

Реагенты IN VITRO для анализатора микробиологического "ФЕНИКС 100" (PHOENIX 100): 8. Реагенты на панели, для идентификации Грам-негативных микроорганизмов (BD Phoenix NID).

Таблица пуста

105890

Реагенты IN VITRO для анализатора микробиологического "ФЕНИКС 100" (PHOENIX 100): 9. Реагенты на панели, для идентификации Грам-негативных микроорганизмов и их чувствительности к антибиотикам (BD Phoenix NMIC/ID).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Реагенты in vitro для анализатора микробиологического "ФЕНИКС 100" (PHOENIX 100)1. Реагент для исследования чувствительности микроорганизмов к антибиотикам (BD Phoenix AST Broth). 2. Реагент для исследования чувствительности стрептококков к антибиотикам (BD Phoenix AST-S Broth). 3. Реагент для идентификации микроорганизмов (BD Phoenix ID Broth). 4. Реагент-индикатор для исследования чувствительности микроорганизмов к антибиотикам (BD Phoenix AST Indicator). 5. Реагент-индикатор для исследования чувствительности стрептококков к антибиотикам (BD Phoenix AST-S Indicator). 6. Реагенты на панели, для идентификации Грам-позитивных микроорганизмов и их чувствительности к антибиотикам (BD Phoenix PMIC/ID). 7. Реагенты на панели, для идентификации Грам-позитивных микроорганизмов (BD Phoenix PID). 8. Реагенты на панели, для идентификации Грам-негативных микроорганизмов (BD Phoenix NID). 9. Реагенты на панели, для идентификации Грам-негативных микроорганизмов и их чувствительности к антибиотикам (BD Phoenix NMIC/ID). 10. Реагенты на панели, для идентификации стрептококков и их чувствительности к антибиотикам (BD Phoenix SMIC/ID). 11. Реагенты на панели, для идентификации возбудителей мочевых инфекций и их чувствительности к антибиотикам (BD Phoenix UNMIC/ID).

ФСЗ 2009/03983

04.07.2023

ООО "Бектон Дикинсон Восток"

21.20.23.110

см. приложение

Подробнее

РУ

Развернуть

Реагенты IN VITRO для анализатора микробиологического "ФЕНИКС 100" (PHOENIX 100) (см. Приложение на 1 листе)1. Реагент для исследования чувствительности микроорганизмов к антибиотикам (BD Phoenix AST Broth). 2. Реагент для исследования чувствительности стрептококков к антибиотикам (BD Phoenix AST-S Broth). 3. Реагент для идентификации микроорганизмов (BD Phoenix ID Broth). 4. Реагент-индикатор для исследования чувствительности микроорганизмов к антибиотикам (BD Phoenix AST Indicator). 5. Реагент-индикатор для исследования чувствительности стрептококков к антибиотикам (BD Phoenix AST-S Indicator). 6. Реагенты на панели, для идентификации Грам-позитивных микроорганизмов и их чувствительности к антибиотикам (BD Phoenix PMIC/ID). 7. Реагенты на панели, для идентификации Грам-позитивных микроорганизмов (BD Phoenix PID). 8. Реагенты на панели, для идентификации Грам-негативных микроорганизмов (BD Phoenix NID). 9. Реагенты на панели, для идентификации Грам-негативных микроорганизмов и их чувствительности к антибиотикам (BD Phoenix NMIC/ID). 10. Реагенты на панели, для идентификации стрептококков и их чувствительности к антибиотикам (BD Phoenix SMIC/ID). 11. Реагенты на панели, для идентификации возбудителей мочевых инфекций и их чувствительности к антибиотикам (BD Phoenix UNMIC/ID).

ФСЗ 2009/03983

16.03.2009

""Бектон Дикинсон энд Компани", США"

93 9816

—

Подробнее

РУ

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)