ФСЗ 2009/03978
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03978
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Инкубаторы (кювезы) интенсивной терапии, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Инкубаторы (кювезы) интенсивной терапии, варианты исполнений: Amelie, Amelie Star.
II. Принадлежности:
1. Мобильное основание.
2. Электрический лифт для регулировки высоты ложа пациента.
3. Выдвижные ящики для хранения принадлежностей.
4. Колпак инкубатора в сборе.
5. Колпак инкубатора в сборе (с двойными стенками).
6. Колпак инкубатора в сборе (с тройными стенками).
7. Инфузионная телескопическая стойка.
8. Полка для мониторов.
9. Смотровая лампа с креплением.
10. Лампа для фототерапии с креплением.
11. Рельс для подвешивания оборудования.
12. Весы для новорожденных.
13. Флоуметр с креплением.
14. Кислородный увлажнитель с креплением.
15. Небулайзер с креплением.
16. Бронхиальный аспиратор с креплением.
17. Система флоуметр/увлажнитель/аспиратор с креплением.
18. Полка для рентген-кассет.
19. Принтер с RS-232 интерфейсом.
20. Интерфейсный кабель.
21. "Двойные стенки" инкубатора.
22. "Тройные стенки" инкубатора.
23. Система "Тренделленбург".
24. Мобильная стойка.
25. Емкость для аспирата.
26. Вакуумный регулятор.
27. Кислородный датчик.
28. Кожный температурный датчик.
29. Воздушный температурный датчик.
30. Бактериальный фильтр.
31. Воздушный фильтр.
32. Активная система увлажнения.
33. Пасивная система увлажнения.
34. Кассета системы увлажнения с губкой.
35. Губка для системы увлажнения.
36. Предохранитель.
37. Кислородная палатка.
38. Кислородный шланг с коннектором.
39. Воздушный шланг с коннектором.
40. Силиконовая трубка.
41. Аккумуляторная батарея.
42. ПТ-симулятор.
43. Микропроцессорный блок-плато.
44. Стенка плексигласовая.
45. Окошко инкубатора в сборе.
46. Дисплей инкубатора.
47. Комплект защитный очков для фототерапии.
48. Система "кенгуру".
49. Матрасик.
50. Фиксатор-ограничитель.
51. Соединитель.
52. Кабель.
53. Банка.
54. Крышка с ручкой.
55. Трубка.
56. Комплект защитных очков.
II. Принадлежности:
1. Мобильное основание.
2. Электрический лифт для регулировки высоты ложа пациента.
3. Выдвижные ящики для хранения принадлежностей.
4. Колпак инкубатора в сборе.
5. Колпак инкубатора в сборе (с двойными стенками).
6. Колпак инкубатора в сборе (с тройными стенками).
7. Инфузионная телескопическая стойка.
8. Полка для мониторов.
9. Смотровая лампа с креплением.
10. Лампа для фототерапии с креплением.
11. Рельс для подвешивания оборудования.
12. Весы для новорожденных.
13. Флоуметр с креплением.
14. Кислородный увлажнитель с креплением.
15. Небулайзер с креплением.
16. Бронхиальный аспиратор с креплением.
17. Система флоуметр/увлажнитель/аспиратор с креплением.
18. Полка для рентген-кассет.
19. Принтер с RS-232 интерфейсом.
20. Интерфейсный кабель.
21. "Двойные стенки" инкубатора.
22. "Тройные стенки" инкубатора.
23. Система "Тренделленбург".
24. Мобильная стойка.
25. Емкость для аспирата.
26. Вакуумный регулятор.
27. Кислородный датчик.
28. Кожный температурный датчик.
29. Воздушный температурный датчик.
30. Бактериальный фильтр.
31. Воздушный фильтр.
32. Активная система увлажнения.
33. Пасивная система увлажнения.
34. Кассета системы увлажнения с губкой.
35. Губка для системы увлажнения.
36. Предохранитель.
37. Кислородная палатка.
38. Кислородный шланг с коннектором.
39. Воздушный шланг с коннектором.
40. Силиконовая трубка.
41. Аккумуляторная батарея.
42. ПТ-симулятор.
43. Микропроцессорный блок-плато.
44. Стенка плексигласовая.
45. Окошко инкубатора в сборе.
46. Дисплей инкубатора.
47. Комплект защитный очков для фототерапии.
48. Система "кенгуру".
49. Матрасик.
50. Фиксатор-ограничитель.
51. Соединитель.
52. Кабель.
53. Банка.
54. Крышка с ручкой.
55. Трубка.
56. Комплект защитных очков.
Номер РУ
ФСЗ 2009/03978
Дата РУ
16.03.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o36505
Изготовитель
"Ардо Медикал АГ", Швейцария
Фактический адрес изготовителя
ARDO MEDICAL AG, GEWERBESTRABE 19, 6314 UNTERAGERI, SWITZERLAND
Юридический адрес изготовителя
ARDO MEDICAL AG, GEWERBESTRABE 19, 6314 UNTERAGERI, SWITZERLAND
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ardo Medical AG, Gewerbestrabe 19, 6314 Unterageri, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
I. Инкубаторы (кювезы) интенсивной терапии, варианты исполнений: Amelie.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
I. Инкубаторы (кювезы) интенсивной терапии, варианты исполнений: Amelie Star.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)