ФСЗ 2009/03952
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03952
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Наборы материалов керамических стоматологических KISS с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)I. Duceram kiss
1. Полный набор с пастообразным опаком Vollsortiment mit Pastenopaker, в составе:
- Пастообразный опак (Pastenopaker, PO): A1-D4, Bleach, Gum, Intensive Orange - 19x3мл.
- Нейтральная паста (Neutralpaste) - 1х3мл.
- Дентин (Dentin): DA1- D D4, Bleach - 17x20г.
- Дентин десневой (Dentin Gum): 1, 2 - 2x20г.
- Масса режущего края Schneide: S1-S6 - 6x20г.
- Масса Power Chroma: PC1-PC6 - 6x20г.
- Масса Opal Effekt (OE): Sunrise, Sunset, Sky, Ocean, Fog - 5x20г.
- Масса Flu Inside: Flu1, Flu2 - 2х20г.
- Масса режущего края (Opalschneide): OS1, OS2 - 2x20г.
- Масса Stand By - 1x20г.
- Масса White Surface - 1x20г.
- Масса для коррекции (Korrekturmasse) Final kiss - 1x20г.
- Плечевая масса (Schultermasse): SM1-SM5 - 5x20г.
- Плечевая масса (Schultermasse): FSM1-FSM5 - 5x20г.
- Масса Transpa - 1x20г.
- Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) Quick - 1x15мл.
- Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) SD - 1x50мл.
- Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) Form - 1x15мл.
- Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) Form - 1x50мл.
- Жидкость для пастообразного опака (Pastenopaker-Liquid) - 2x2мл.
- Полотенце Kiss Handtuch Schwarz - 1 шт.
- Расцветка (Farbindikator): Opaque, Base, Opal, Shoulder, Power, Gingiva - 6 шт.
- Кисточка MagicOpaque Pastenopakerpinsel - 1 шт.
- Кисточка MagicWizard Keramikpinsel - 1 шт.
- Дозатор (Portionierer) - 1 шт.
2. Полный набор с порошкообразным опаком Vollsortiment mit Pulveropaker, в составе:
- Порошокообразный опак (Pulveropaker): O A1- О D4, Bleach, Gum, Intensive Orange - 19x3мл.
- Нейтральная паста (Neutralpaste) - 1х3мл
- Дентин (Dentin): D A1- D D4, Bleach - 17x20г.
- Дентин десневой (Dentin Gum): 1, 2 - 2x20г.
- Масса режущего края (Schneide): S1-S6 - 6x20г.
- Масса Power Chroma: PC1-PC6 - 6x20г.
- Масса Opal Effekt (OE): Sunrise, Sunset, Sky, Ocean, Fog - 5x20г.
- Масса Flu Inside: Flu 1, Flu2 - 2х20г.
- Масса режущего края (Opalschneide): OS1, OS2 - 2x20г.
- Масса Stand By - 1x20г.
- Масса White Surface - 1x20г.
- Масса для коррекции (Korrekturmasse) Final kiss - 1x20г.
- Плечевая масса (Schultermasse): SM1-SM5 - 5x20г.
- Плечевая масса (Schultermasse): FSM1-FSM5 - 5x20г.
- Масса Transpa - 1x20г.
- Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) OCL universal - 1x50мл.
- Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) Quick - 1x15мл.
- Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) SD - 1x50мл.
- Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) Form - 1x15мл.
- Жидкость для пастообразного опака Pastenopaker-Liquid - 1x2мл.
- Жидкость для красителей (Malfarbenfl?ssigkeit) - 1х2 мл
- Полотенце Kiss Handtuch Schwarz - 1 шт.
- Расцветка (Farbindikator): Opaque, Base, Opal, Shoulder, Power, Gingiva - 6 шт.
- Кисточка MagicOpaque Pastenopakerpinsel - 1 шт.
- Кисточка MagicWizard Keramikpinsel - 1 шт.
- Дозатор (Portionierer) - 1 шт.
3. Стартовый набор Starter Set, в составе:
- Пастообразный опак (Pastenopaker, PO): A2; A3; A3, 5; B1; B3; D3; Bleach; Gum - 8x3мл.
- Нейтральная масса (Neutralpaste) - 1х3мл.
- Дентин (Dentin): A2; A3; A3,5; B1; B3; D3; Bleach - 7x10г.
- Дентин десневой (Dentin Gum) - 1x10г.
- Масса Power Chroma: PC1-PC6 - 6x10г.
- Масса режущего края Schneide: S1-S4 - 4x10г.
- Масса опалового режущего края Opalschneide: OS1, OS2 - 2x10г.
- Масса Opal Effekt (OE): Sunset, Ocean - 2x10г.
- Масса Stand By - 1x10г.
- Масса White Surface - 1x10г.
- Масса Transpa - 1x10г.
- Масса для коррекции (Korrekturmasse) Final kiss - 1x10г.
- Глазурь (Glasurmasse) - 1x4г.
- Краситель (Malfarbe): Strato, Caramel - 2x2г.
- Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) Form - 1x15мл.
- Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) SD - 1x15мл.
- Жидкость для пастообразного опака Pastenopaker-Liquid - 1x2мл.
- Жидкость для красителей (Malfarbenfl?ssigkeit) - 1x2мл.
- Расцветка (Farbindikator): Starter Power, Starter Base+Opal - 2 шт.
- Дозатор (Portionierer) - 1 шт.
- Кисточка Pastenopakerpinsel - 1 шт.
3. Тестовый набор Test Set, в составе:
- Дентин (Dentin) D A2 - 1x10г.
- Масса режущего края (Schneide) S 2 - 1x10г.
- Масса опалового режущего края (Opalschneide): OS 1, OS 2 - 2x10г.
- Масса Stand by - 1x10г.
- Масса Opal Effekt (OE) Ocean - 1x10г.
- Масса для коррекции (Korrekturmasse) Final kiss - 1x10г.
- Глазурь (Glasurmasse) - 1х2г.
- Пастообразный опак (Pastenopaker) PO A2 - 1х3мл.
- Нейтральная паста (Neutralpaste) - 1x3мл.
- Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) SD - 1x15мл.
- Жидкость для пастообразного опака Pastenоpaker-Liquid - 1x2мл.
- Кисточка Pastenopaker- Pinsel - 1 шт.
5. Набор Экстрим Дентин, extreme Dentin Set, в составе:
- Дентин (Dentin): E0, E6 - 2x20г.
- Пастообразный опак (Pastenopaker): E0/0,5; E5/6 - 2x3мл.
- Масса extreme spot: Yellow, Red, Gray, Intensive - 4x20г.
- Кисточка для нанесения керамики (Turbo Keramikpinsel) nach Braunwarth - 1 шт.
II. Duceragold Kiss
1. Полный набор Vollsortiment im Koffer, в составе:
- Пастообразный опак (Pastenopaker, PO): A1-D4, Bleach, Gum, Intensive Orange, - 19x3мл.
- Масса Degunorm Classic Base - 1х2мл.
- Дентин (Dentin): D A1-D4, Bleach - 17x20г.
- Дентин десневой (Dentin Gum): 1, 2 - 2x20г.
- Масса Power Chroma: PC1-PC6 - 6x20г.
- Масса Flu Inside: Flu 1, Flu2 - 2х20г.
- Масса режущего края (Schneide): S1-S6 - 6x20г.
- Масса опалового режущего края (Opalschneide): OS1, OS2 - 2x20г.
- Масса Opal Effekt (OE): Sunrise, Sunset, Sky, Ocean, Fog - 5x20г.
- Масса White Surface - 1x20г.
- Масса Stand By - 1x20г.
- Масса Transpa Clear (TC) - 1x20г.
- Плечевая масса (Schultermasse): SM1-SM5 - 5x20г.
- Плечевая масса (Schultermasse): FSM1-FSM5 - 5x20г.
- Масса для коррекции (Korrekturmasse) Final kiss - 1x20г.
- Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) Form - 1x15мл.
- Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) Quick - 1x15мл.
- Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) Form - 1x50мл.
- Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) SD - 1x50мл.
- Жидкость для пастообразного опака Pastenopaker-Liquid - 2x2мл.
- Расцветка (Farbindikator): Opaque, Base, Opal, Shoulder, Power, Gingiva - 6 шт.
- Дозатор (Portionierer) - 1 шт.
- Кисточка MagicWizard Keramikpinsel - 1 шт.
- Кисточка MagicOpaque Pastenopakerpinsel - 1 шт.
2. Тестовый набор Test Set, в составе:
- Пастообразный опак (Pastenopaker) PO A3 - 1х3мл.
- Дентин (Dentin) D A3 - 1x20г.
- Масса Power Chroma PC 2+5 - 1x20г.
- Масса Flu Inside Flu 2 - 1x20г.
- Масса Opal Effekt (OE) Ocean - 1x20г.
- Масса Stand by - 1x20г.
- Масса режущего края (Schneide) S 3 - 1x20г.
- Масса опалового режущего края (Opalschneide) OS 2 - 1x20г.
- Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) SD - 1x50мл.
- Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) Form - 1x15мл.
- Кисточка Magic Opaque Pastenopakerpinsel - 1 шт.
3. Набор Экстрим Дентин, extreme Dentin Set, в составе:
- Дентин (Dentin): E0, E6 - 2x20г.
- Пастообразный опак (Pastenopaker): E0/0,5; E5/6 - 2x3мл.
- Масса extreme spot: Yellow, Red, Gray, Intensive - 4x20г.
- Кисточка для нанесения керамики (Turbo Keramikpinsel) nach Braunwarth - 1 шт.
III. Принадлежности:
- Бонд для неблагородных металлов NE-Bonder - 20г, 75г.
1. Полный набор с пастообразным опаком Vollsortiment mit Pastenopaker, в составе:
- Пастообразный опак (Pastenopaker, PO): A1-D4, Bleach, Gum, Intensive Orange - 19x3мл.
- Нейтральная паста (Neutralpaste) - 1х3мл.
- Дентин (Dentin): DA1- D D4, Bleach - 17x20г.
- Дентин десневой (Dentin Gum): 1, 2 - 2x20г.
- Масса режущего края Schneide: S1-S6 - 6x20г.
- Масса Power Chroma: PC1-PC6 - 6x20г.
- Масса Opal Effekt (OE): Sunrise, Sunset, Sky, Ocean, Fog - 5x20г.
- Масса Flu Inside: Flu1, Flu2 - 2х20г.
- Масса режущего края (Opalschneide): OS1, OS2 - 2x20г.
- Масса Stand By - 1x20г.
- Масса White Surface - 1x20г.
- Масса для коррекции (Korrekturmasse) Final kiss - 1x20г.
- Плечевая масса (Schultermasse): SM1-SM5 - 5x20г.
- Плечевая масса (Schultermasse): FSM1-FSM5 - 5x20г.
- Масса Transpa - 1x20г.
- Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) Quick - 1x15мл.
- Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) SD - 1x50мл.
- Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) Form - 1x15мл.
- Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) Form - 1x50мл.
- Жидкость для пастообразного опака (Pastenopaker-Liquid) - 2x2мл.
- Полотенце Kiss Handtuch Schwarz - 1 шт.
- Расцветка (Farbindikator): Opaque, Base, Opal, Shoulder, Power, Gingiva - 6 шт.
- Кисточка MagicOpaque Pastenopakerpinsel - 1 шт.
- Кисточка MagicWizard Keramikpinsel - 1 шт.
- Дозатор (Portionierer) - 1 шт.
2. Полный набор с порошкообразным опаком Vollsortiment mit Pulveropaker, в составе:
- Порошокообразный опак (Pulveropaker): O A1- О D4, Bleach, Gum, Intensive Orange - 19x3мл.
- Нейтральная паста (Neutralpaste) - 1х3мл
- Дентин (Dentin): D A1- D D4, Bleach - 17x20г.
- Дентин десневой (Dentin Gum): 1, 2 - 2x20г.
- Масса режущего края (Schneide): S1-S6 - 6x20г.
- Масса Power Chroma: PC1-PC6 - 6x20г.
- Масса Opal Effekt (OE): Sunrise, Sunset, Sky, Ocean, Fog - 5x20г.
- Масса Flu Inside: Flu 1, Flu2 - 2х20г.
- Масса режущего края (Opalschneide): OS1, OS2 - 2x20г.
- Масса Stand By - 1x20г.
- Масса White Surface - 1x20г.
- Масса для коррекции (Korrekturmasse) Final kiss - 1x20г.
- Плечевая масса (Schultermasse): SM1-SM5 - 5x20г.
- Плечевая масса (Schultermasse): FSM1-FSM5 - 5x20г.
- Масса Transpa - 1x20г.
- Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) OCL universal - 1x50мл.
- Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) Quick - 1x15мл.
- Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) SD - 1x50мл.
- Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) Form - 1x15мл.
- Жидкость для пастообразного опака Pastenopaker-Liquid - 1x2мл.
- Жидкость для красителей (Malfarbenfl?ssigkeit) - 1х2 мл
- Полотенце Kiss Handtuch Schwarz - 1 шт.
- Расцветка (Farbindikator): Opaque, Base, Opal, Shoulder, Power, Gingiva - 6 шт.
- Кисточка MagicOpaque Pastenopakerpinsel - 1 шт.
- Кисточка MagicWizard Keramikpinsel - 1 шт.
- Дозатор (Portionierer) - 1 шт.
3. Стартовый набор Starter Set, в составе:
- Пастообразный опак (Pastenopaker, PO): A2; A3; A3, 5; B1; B3; D3; Bleach; Gum - 8x3мл.
- Нейтральная масса (Neutralpaste) - 1х3мл.
- Дентин (Dentin): A2; A3; A3,5; B1; B3; D3; Bleach - 7x10г.
- Дентин десневой (Dentin Gum) - 1x10г.
- Масса Power Chroma: PC1-PC6 - 6x10г.
- Масса режущего края Schneide: S1-S4 - 4x10г.
- Масса опалового режущего края Opalschneide: OS1, OS2 - 2x10г.
- Масса Opal Effekt (OE): Sunset, Ocean - 2x10г.
- Масса Stand By - 1x10г.
- Масса White Surface - 1x10г.
- Масса Transpa - 1x10г.
- Масса для коррекции (Korrekturmasse) Final kiss - 1x10г.
- Глазурь (Glasurmasse) - 1x4г.
- Краситель (Malfarbe): Strato, Caramel - 2x2г.
- Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) Form - 1x15мл.
- Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) SD - 1x15мл.
- Жидкость для пастообразного опака Pastenopaker-Liquid - 1x2мл.
- Жидкость для красителей (Malfarbenfl?ssigkeit) - 1x2мл.
- Расцветка (Farbindikator): Starter Power, Starter Base+Opal - 2 шт.
- Дозатор (Portionierer) - 1 шт.
- Кисточка Pastenopakerpinsel - 1 шт.
3. Тестовый набор Test Set, в составе:
- Дентин (Dentin) D A2 - 1x10г.
- Масса режущего края (Schneide) S 2 - 1x10г.
- Масса опалового режущего края (Opalschneide): OS 1, OS 2 - 2x10г.
- Масса Stand by - 1x10г.
- Масса Opal Effekt (OE) Ocean - 1x10г.
- Масса для коррекции (Korrekturmasse) Final kiss - 1x10г.
- Глазурь (Glasurmasse) - 1х2г.
- Пастообразный опак (Pastenopaker) PO A2 - 1х3мл.
- Нейтральная паста (Neutralpaste) - 1x3мл.
- Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) SD - 1x15мл.
- Жидкость для пастообразного опака Pastenоpaker-Liquid - 1x2мл.
- Кисточка Pastenopaker- Pinsel - 1 шт.
5. Набор Экстрим Дентин, extreme Dentin Set, в составе:
- Дентин (Dentin): E0, E6 - 2x20г.
- Пастообразный опак (Pastenopaker): E0/0,5; E5/6 - 2x3мл.
- Масса extreme spot: Yellow, Red, Gray, Intensive - 4x20г.
- Кисточка для нанесения керамики (Turbo Keramikpinsel) nach Braunwarth - 1 шт.
II. Duceragold Kiss
1. Полный набор Vollsortiment im Koffer, в составе:
- Пастообразный опак (Pastenopaker, PO): A1-D4, Bleach, Gum, Intensive Orange, - 19x3мл.
- Масса Degunorm Classic Base - 1х2мл.
- Дентин (Dentin): D A1-D4, Bleach - 17x20г.
- Дентин десневой (Dentin Gum): 1, 2 - 2x20г.
- Масса Power Chroma: PC1-PC6 - 6x20г.
- Масса Flu Inside: Flu 1, Flu2 - 2х20г.
- Масса режущего края (Schneide): S1-S6 - 6x20г.
- Масса опалового режущего края (Opalschneide): OS1, OS2 - 2x20г.
- Масса Opal Effekt (OE): Sunrise, Sunset, Sky, Ocean, Fog - 5x20г.
- Масса White Surface - 1x20г.
- Масса Stand By - 1x20г.
- Масса Transpa Clear (TC) - 1x20г.
- Плечевая масса (Schultermasse): SM1-SM5 - 5x20г.
- Плечевая масса (Schultermasse): FSM1-FSM5 - 5x20г.
- Масса для коррекции (Korrekturmasse) Final kiss - 1x20г.
- Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) Form - 1x15мл.
- Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) Quick - 1x15мл.
- Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) Form - 1x50мл.
- Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) SD - 1x50мл.
- Жидкость для пастообразного опака Pastenopaker-Liquid - 2x2мл.
- Расцветка (Farbindikator): Opaque, Base, Opal, Shoulder, Power, Gingiva - 6 шт.
- Дозатор (Portionierer) - 1 шт.
- Кисточка MagicWizard Keramikpinsel - 1 шт.
- Кисточка MagicOpaque Pastenopakerpinsel - 1 шт.
2. Тестовый набор Test Set, в составе:
- Пастообразный опак (Pastenopaker) PO A3 - 1х3мл.
- Дентин (Dentin) D A3 - 1x20г.
- Масса Power Chroma PC 2+5 - 1x20г.
- Масса Flu Inside Flu 2 - 1x20г.
- Масса Opal Effekt (OE) Ocean - 1x20г.
- Масса Stand by - 1x20г.
- Масса режущего края (Schneide) S 3 - 1x20г.
- Масса опалового режущего края (Opalschneide) OS 2 - 1x20г.
- Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) SD - 1x50мл.
- Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) Form - 1x15мл.
- Кисточка Magic Opaque Pastenopakerpinsel - 1 шт.
3. Набор Экстрим Дентин, extreme Dentin Set, в составе:
- Дентин (Dentin): E0, E6 - 2x20г.
- Пастообразный опак (Pastenopaker): E0/0,5; E5/6 - 2x3мл.
- Масса extreme spot: Yellow, Red, Gray, Intensive - 4x20г.
- Кисточка для нанесения керамики (Turbo Keramikpinsel) nach Braunwarth - 1 шт.
III. Принадлежности:
- Бонд для неблагородных металлов NE-Bonder - 20г, 75г.
Номер РУ
ФСЗ 2009/03952
Дата РУ
16.03.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o36558
Заявитель
ООО "Дентсплай Сирона"
Фактический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Изготовитель
"ДегуДент ГмбХ", Германия
Фактический адрес изготовителя
DEGUDENT GMBH, RODENBACHER CHAUSSEE 4, D-63457 HANAU-WOLFGANG, GERMANY
Юридический адрес изготовителя
DEGUDENT GMBH, RODENBACHER CHAUSSEE 4, D-63457 HANAU-WOLFGANG, GERMANY
Код ОКП/ОКПД2
93 9100
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143300
Наборы материалов керамических стоматологических KISS с принадлежностями
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
25.04.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Произведена замена бланка РУ
27.06.2016
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)