ФСЗ 2009/03935

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03935

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Наборы реагентов для иммуноферментной диагностики IN VITRO инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе)1. Наборы для определения антител к аденовирусу - Adenovirus IgA, Adenovirus IgG, Adenovirus IgM.
2. Наборы для определения антител к аспергиллу - Aspergillus fumigatus IgA, Aspergillus fumigatus IgG, Aspergillus fumigatus IgM.
3. Наборы для определения антител к бруцелле - Brucella IgA, Brucella IgG, Brucella IgM.
4. Наборы для определения антител к вирусу лихорадки Дэнге - Dengue IgG, Dengue IgM.
5. Наборы для определения антител к вирусу Эпштейна-Барр - Epstein Barr Virus (EBV-VCA) IgG, Epstein Barr Virus (EBV-VCA) IgM , Epstein Barr Virus EBNA IgA, Epstein Barr Virus EBNA IgG, Epstein Barr Virus (EBV-EBNA) IgM.
6. Набор для определения антител к печеночному сосальщику - Fasciola hepatica IgG.
7. Наборы для определения антител к хеликобактерии - Helicobacter pylori IgM, Helicobacter pylori IgA, Helicobacter pylori IgG.
8. Наборы для определения антител к вирусам гриппа А и Б - Influenza A IgA, Influenza A IgG, Influenza A IgM, Influenza B IgA, Influenza B IgG, Influenza B IgM.
9. Наборы для определения антител к легионелле - Legionella IgG/IgM/IgA, Legionella pneumophilia Ag (urine).
10. Набор для определения антител к лейшмании - Leishmania IgG.
11. Наборы для определения антител к лептоспире - Leptospira IgG, Leptospira IgG+IgM, Leptospira IgM.
12. Наборы для определения антител к вирусам парагриппа 1,2,3 - Parainfluenza 1,2,3 IgA, Parainfluenza 1,2,3 IgG, Parainfluenza 1,2,3 IgM.
13. Наборы для определения антител к парвовирусу - Parvovirus B 19 IgG, Parvovirus B 19 IgM.
14. Наборы для определения антител к респираторно-синцитиальному вирусу - RSV IgA (Respiratory syncytial virus), RSV IgG (Respiratory syncytial virus), RSV IgM (Respiratory syncytial virus).
15. Наборы для определения антител к вирусу герпеса Зостер - Varicella Zoster IgA (VZV) , Varicella Zoster IgG (VZV), Varicella Zoster IgM (VZV).
16. Наборы для определения антител к иерсинии - Yersinia enterolitica IgA, Yersinia enterolitica IgG, Yersinia enterolitica IgM.

Номер РУ

ФСЗ 2009/03935

Дата РУ

10.03.2009

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o36611

Изготовитель

"ДРГ Инструментс ГмбХ", Германия

Фактический адрес изготовителя

DRG INSTRUMENTS GMBH, FRAUENBERGSTR. 18, D-35039 MARBURG, GERMANY

Юридический адрес изготовителя

DRG INSTRUMENTS GMBH, FRAUENBERGSTR. 18, D-35039 MARBURG, GERMANY

Код ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

251750

Наборы реагентов для иммуноферментной диагностики IN VITRO инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе): 1. Наборы для определения антител к аденовирусу Adenovirus IgA

Таблица пуста

251510

Таблица пуста

251140

Таблица пуста

174800

Наборы реагентов для иммуноферментной диагностики IN VITRO инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе): 10. Набор для определения антител к лейшмании - Leishmania IgG.

Таблица пуста

195160

Наборы реагентов для иммуноферментной диагностики IN VITRO инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе): 11. Наборы для определения антител к лептоспире Leptospira IgG

Таблица пуста

195170

Таблица пуста

195170

Таблица пуста

199010

Наборы реагентов для иммуноферментной диагностики IN VITRO инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе): 12. Наборы для определения антител к вирусам парагриппа 1,2,3 Parainfluenza 1,2,3 IgA

Таблица пуста

195910

Таблица пуста

192700

Таблица пуста

199010

Наборы реагентов для иммуноферментной диагностики IN VITRO инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе): 13. Наборы для определения антител к парвовирусу Parvovirus B 19 IgG

Таблица пуста

251440

Таблица пуста

201090

Наборы реагентов для иммуноферментной диагностики IN VITRO инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе): 14. Наборы для определения антител к респираторно-синцитиальному вирусу RSV IgA (Respiratory syncytial virus)

Таблица пуста

201040

Таблица пуста

200770

Таблица пуста

138130

Наборы реагентов для иммуноферментной диагностики IN VITRO инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе): 15. Наборы для определения антител к вирусу герпеса Зостер - Varicella Zoster IgA (VZV)

Таблица пуста

137930

Наборы реагентов для иммуноферментной диагностики IN VITRO инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе): 15. Наборы для определения антител к вирусу герпеса Зостер Varicella Zoster IgG (VZV)

Таблица пуста

138630

Таблица пуста

188750

Наборы реагентов для иммуноферментной диагностики IN VITRO инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе): 16. Наборы для определения антител к иерсинии Yersinia enterolitica IgG

Таблица пуста

188430

Таблица пуста

188600

Таблица пуста

263580

Наборы реагентов для иммуноферментной диагностики IN VITRO инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе): 2. Наборы для определения антител к аспергиллу Aspergillus fumigatus IgM.

Таблица пуста

263620

Таблица пуста

263470

Таблица пуста

199430

Наборы реагентов для иммуноферментной диагностики IN VITRO инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе): 3. Наборы для определения антител к бруцелле Brucella IgG

Таблица пуста

196370

Наборы реагентов для иммуноферментной диагностики IN VITRO инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе): 3. Наборы для определения антител к бруцелле - Brucella IgA

Таблица пуста

194880

Наборы реагентов для иммуноферментной диагностики IN VITRO инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе): 3. Наборы для определения антител к бруцелле Brucella IgM.

Таблица пуста

294520

Наборы реагентов для иммуноферментной диагностики IN VITRO инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе): 4. Наборы для определения антител к вирусу лихорадки Дэнге Dengue IgG

Таблица пуста

294700

Таблица пуста

322150

Наборы реагентов для иммуноферментной диагностики IN VITRO инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе): 5. Наборы для определения антител к вирусу Эпштейна-Барр Epstein Barr Virus (EBV-EBNA) IgM.

Таблица пуста

322170

Таблица пуста

153560

Таблица пуста

153350

Таблица пуста

153300

Таблица пуста

190760

Наборы реагентов для иммуноферментной диагностики IN VITRO инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе): 6. Набор для определения антител к печеночному сосальщику Fasciola hepatica IgG.

Таблица пуста

141330

Наборы реагентов для иммуноферментной диагностики IN VITRO инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе): 7. Наборы для определения антител к хеликобактерии Helicobacter pylori IgG.

Таблица пуста

141040

Таблица пуста

141120

Таблица пуста

296010

Наборы реагентов для иммуноферментной диагностики IN VITRO инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе): 8. Наборы для определения антител к вирусам гриппа А и Б Influenza A IgG

Таблица пуста

295330

Таблица пуста

295550

Таблица пуста

295320

Таблица пуста

296010

Таблица пуста

296250

Таблица пуста

243260

Наборы реагентов для иммуноферментной диагностики IN VITRO инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе): 9. Наборы для определения антител к легионелле Legionella IgG/IgM/IgA

Таблица пуста

243450

Наборы реагентов для иммуноферментной диагностики IN VITRO инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе): 9. Наборы для определения антител к легионелле Legionella pneumophilia Ag (urine).

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

18.04.2016

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)