ФСЗ 2009/03930
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03930
Наименование
Протезы сосудистые GORE, GORE-TEX (см. Приложение на 1 листе)I. Протезы сосудистые GORE, GORE-TEX:
1. Стандартные и растягивающиеся сосудистые протезы (диаметр от 3 мм до 24 мм, длина от 5 см до 100 см, cтандартные и растягивающиеся сосудистые протезы с кольцами, диаметр от 4 мм до 20 мм, длина от 10 см до 100 см).
2. Тонкостенные и тонкостенные растягивающиеся сосудистые протезы (диаметр от 3 мм до 24 мм, длина от 5 см до 100 см, тонкостенные и тонкостенные растягивающиеся сосудистые протезы с кольцами, диаметр от 4 мм до 20 мм, длина от 10 см до 100 см).
3. Конусовидные растягивающиеся сосудистые протезы (диаметр от 4-6 мм до 6-8 мм, длина от 40 см до 80 см).
4. Конусовидные тонкостенные и стандартые сосудистые протезы (диаметр от 4-6 мм
до 6-8 мм, длина от 40 см до 80 см).
5. Аксиллобифеморальные сосудистые протезы с кольцами (диаметр 8 мм).
6. Бифуркационные растягивающиеся cосудистые протезы (диаметр основного ствола-браншей от 12-6 мм до 24-12 мм, длина от 40 см до 50 см).
II. Организация-изготовитель:
- W. L. Gore & Associates (UK) Ltd., Mariner Drive, Dundee Technology Park, Dundee, DD2 1JA, Scotland.
1. Стандартные и растягивающиеся сосудистые протезы (диаметр от 3 мм до 24 мм, длина от 5 см до 100 см, cтандартные и растягивающиеся сосудистые протезы с кольцами, диаметр от 4 мм до 20 мм, длина от 10 см до 100 см).
2. Тонкостенные и тонкостенные растягивающиеся сосудистые протезы (диаметр от 3 мм до 24 мм, длина от 5 см до 100 см, тонкостенные и тонкостенные растягивающиеся сосудистые протезы с кольцами, диаметр от 4 мм до 20 мм, длина от 10 см до 100 см).
3. Конусовидные растягивающиеся сосудистые протезы (диаметр от 4-6 мм до 6-8 мм, длина от 40 см до 80 см).
4. Конусовидные тонкостенные и стандартые сосудистые протезы (диаметр от 4-6 мм
до 6-8 мм, длина от 40 см до 80 см).
5. Аксиллобифеморальные сосудистые протезы с кольцами (диаметр 8 мм).
6. Бифуркационные растягивающиеся cосудистые протезы (диаметр основного ствола-браншей от 12-6 мм до 24-12 мм, длина от 40 см до 50 см).
II. Организация-изготовитель:
- W. L. Gore & Associates (UK) Ltd., Mariner Drive, Dundee Technology Park, Dundee, DD2 1JA, Scotland.
Номер РУ
ФСЗ 2009/03930
Дата РУ
27.03.2009
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o36586
Изготовитель
"В.Л. Гор энд Ассошиэйтс, Инк.", США
Фактический адрес изготовителя
W.L. GORE & ASSOCIATES, INC., 1505 NORTH FOURTH STREET, FLAGSTAFF, ARIZONA, 86004, USA
Юридический адрес изготовителя
W.L. GORE & ASSOCIATES, INC., 1505 NORTH FOURTH STREET, FLAGSTAFF, ARIZONA, 86004, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
Протезы сосудистые GORE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
Протезы сосудистые GORE-TEX
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)