ФСЗ 2009/03929
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03929
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты хирургические (заплаты) (см. Приложение на 1 листе)I. Имплантаты хирургические (заплаты):
1. Preclude® (толщина от 0,1 до 1,0 мм, размеры сторон от 2 см до 20 см).
2. Mycromesh ® (толщина 1,0 мм, размеры сторон от 5 см до 34 см).
3. Dualmesh ® (толщина от 1,0 мм до 2,0 мм, размеры сторон от 7,5 см до 34 см).
4. Заплата сердечно-сосудистая (толщина от 0,1 мм до 2,0 мм, размеры сторон от 0,8 см до 30 см).
5. Seamguard ® для усиления степлерного шва (размер универсальный).
II. Организация-изготовитель:
- W. L. Gore & Associates (UK) Ltd., Mariner Drive, Dundee Technology Park, Dundee, DD2 1JA, Scotland.
1. Preclude® (толщина от 0,1 до 1,0 мм, размеры сторон от 2 см до 20 см).
2. Mycromesh ® (толщина 1,0 мм, размеры сторон от 5 см до 34 см).
3. Dualmesh ® (толщина от 1,0 мм до 2,0 мм, размеры сторон от 7,5 см до 34 см).
4. Заплата сердечно-сосудистая (толщина от 0,1 мм до 2,0 мм, размеры сторон от 0,8 см до 30 см).
5. Seamguard ® для усиления степлерного шва (размер универсальный).
II. Организация-изготовитель:
- W. L. Gore & Associates (UK) Ltd., Mariner Drive, Dundee Technology Park, Dundee, DD2 1JA, Scotland.
Номер РУ
ФСЗ 2009/03929
Дата РУ
18.03.2009
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o36587
Изготовитель
"В.Л. Гор энд Ассошиэйтс, Инк.", США
Фактический адрес изготовителя
W.L. GORE & ASSOCIATES, INC., 1505 NORTH FOURTH STREET, FLAGSTAFF, ARIZONA, 86004, USA
Юридический адрес изготовителя
W.L. GORE & ASSOCIATES, INC., 1505 NORTH FOURTH STREET, FLAGSTAFF, ARIZONA, 86004, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105490
Preclude® (толщина от 0,1 до 1,0 мм, размеры сторон от 2 см до 20 см)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317100
Mycromesh ® (толщина 1,0 мм, размеры сторон от 5 см до 34 см)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317100
Dualmesh ® (толщина от 1,0 мм до 2,0 мм, размеры сторон от 7,5 см до 34 см)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192080
Заплата сердечно-сосудистая (толщина от 0,1 мм до 2,0 мм, размеры сторон от 0,8 см до 30 см)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192080
Seamguard ® для усиления степлерного шва (размер универсальный)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)