ФСЗ 2009/03919
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03919
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Простыни хирургические для операционных однократного применения "BARRIER" с принадлежностями, в комплектах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)I. Простыни хирургические для операционных однократного применения "BARRIER", в комплектах и отдельных упаковках:
1. Простыни одноразовые стерильные:
- простая (2х и 3х слойные)
- с вырезом
- для опкрационного стола
- для стола Мейо
- с повышенным ресурсом впитывания
- с отверстием изменяемого размера
- с отверстием или с вырезом
- для стола Мейо усиленная
- для операционного стола усиленная
- для эпидуральных мероприятий
- ангиографическая
- торакальная
- кардиоваскулярная
- кардиальная
- лапороскопическая
- эндоскопическая
- для операций на конечности с отверстием
- для операций на кисте/стопе
- для операций на голове
- офтальмологическая
- для операций на плече
- для операций на тазобедренном суставе
- ортопедическая с вырезом
- для ТУР
- для коленной артроскопии
- для краниотомии
- для операций на позвоночнике
- педиатрическая Т-образная
- для кесарева сечения
- для литотомии
- для вертикальной изоляции
- для ректального пальцевого исследования
- цитоскопическая с отверстием
- для операций на сосудах нижних конечностей
2. Простыни одноразовые в рулоне.
3. Принадлежности:
- пелёнки (простые, впитывающие)
- прокладка впитывающая
- покрывало защитное
- бахилы
- нарукавник
- носок
- лента операционная
- бинт эластичный
- леггинсы
- плёнка инцизионная различных размеров
- чехлы и держатели (для эндоскопической камеры, для сбора жидкости, для рентгеновской камеры, на УЗ датчик, для аспирации и диатермии, для шнуров оборудования)
- мешки (для коленной атроскопии, для сбора жидкости, мешок с инцизионной плёнкой, лапороскопический, для дефибрилятора, для инструментов)
- покрывала на рентгеновскую трубку (C-дугу), на микроскрпы, на эндоскопические камеры
- полотенца лапоротомические с ренгеноконтрастной нитью с петлёй/без петли
- салфетки хирургические с ренгеноконтрастной нитью с петлёй/без петли
- салфетки абдоминальные с ренгеноконтрастной нитью с петлёй/без петли
- салфетки лапоротомические стандартные с ренгеноконтрастной нитью
- тампоны хиругические с ренгеноконтрастной нитью
II. Организации-изготовители:
1. Molnlycke Health Care (Thailand) Ltd., 700/461 Moo 7 Bangna-Trad Rd. Km.57, Amata Nakorn Industrial Estate (Bang Pakong), Tambol Donhuaroh, Amphur Muang, Chonburi 20000, Thailand.
2. Copioumed International Inc., No.20, Alley 1, Lane 217, Sec.3, Chung Shiao East Road, Taipei, Taiwan, R.O.C.
3. San-M Package Co., Ltd., 1086-1 Ojiro, Shimada-City, Shizuoka, 428-8652, Japan.
4. Molnlycke Health Care Klinipro s.r.o., Na Novem Poli c.p. 382/1, 73301 Karvina - Stare Mesto, Czech Republic.
5. Warminska Spoldzielnia, 11-100 Lidzbark Warminska, Wysokiej Bramy 31, Poland.
6. Winner Industries Shenzhen Co., Ltd., Winner Industrial Park, Bulong Road, Longhua, Shenzhen City, China.
7. Molnlycke Health Care Oy, PO Box 76, FI-50101 Mikkeli 10, Finland.
8. Molnlycke Health Care (Thailand) Ltd., 160 Moo 17 Bangplee Ind. Estate, Bangna-Trad Road, KM 23, Tambol Bangsaothong, Samutprakarn 10540, Thailand.
9. Chun Yip Plastics Limited, Unit 2716-2717, North Tower, Concordia Plaza, No 1 Science Museum Road, Tsimshatsui East, Kowloon, Hongkong, China.
10. Kolmi S.A., Rue de la Chanterie, 49124 St. Barthelemy d'Anjou, France.
11. Molnlycke Health Care S.A., Parc Industriel, BE-4300 Waremme, Belgium.
12. Intergaze s.r.o., Ul. Svobody, 735 06 Karvina- Doly, Czech Republic.
Номер РУ
ФСЗ 2009/03919
Дата РУ
04.03.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78437
Изготовитель
M?lnlycke Health Care AB
Фактический адрес изготовителя
Gamlestadv?gen 3C, SЕ-402 52, G?teborg, Sweden
Юридический адрес изготовителя
Gamlestadv?gen 3C, SЕ-402 52, G?teborg, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
93 9300
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272850
1. Простыни одноразовые стерильные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272850
Простыни одноразовые стерильные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272850
2. Простыни одноразовые в рулоне.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)