ФСЗ 2009/03913
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03913
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материал стоматологический светоотверждаемый композитный пломбировочный ESTHET X-HD для реставрации, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)I. Материал стоматологический светоотверждаемый композитный пломбировочный ESTHET X-HD для реставрации:
- композит Esthet X-HD в капсулах, различных оттенков;
- композит Esthet X-HD в шприцах, различных оттенков;
- Esthet X-Flow, различных оттенков;
- кондиционер Caulk 34%.
II. Материал стоматологический светоотверждаемый композитный пломбировочный ESTHET X-HD для реставрации в наборах:
1. Полный набор Esthet X-HD в капсулах:
- 156 капсул композита, различных оттенков (156 Compules Tips);
- 10 капсул адгезива Prime & Bond NT в юнидозах (10 Prime & Bond NT Adhesive Unit Doses);
- 1 оттеночная расцветка Esthet X-HD TruMatch Blended (1 Esthet X-HD TruMatch Blended Shade Guide);
- 1 шприц Esthet -X Flow, различных оттенков (1 Syringe Esthet -X Flow);
- 10 финишных дисков Enhance, 5 финишных чашек Enhance, 5 финишных наконечников Enhance (Enhance Finishers - 10 Discs, 5 Cups, 5 Points);
- 10 полировочных дисков Pogo, 5 полировочных чашек PoGo, 5 полировочных наконечников PoGo (PoGo Polishers - 10 Discs, 5 Cups, 5 Points);
- 1 шприц 3 ml кондиционера Caulk 34% (1 Syringe Caulk 34% Tooth Conditioner Gel (3mL));
- 1 пистолет для капсул (1 Compules Tips Gun).
2. Вводный набор Esthet X-HD в капсулах:
- 60 капсул композита, различных оттенков (60 Compules Tips);
- 10 капсул адгезива Prime & Bond NT в юнидозах (10 Prime & Bond NT Adhesive Unit Doses);
- 1 оттеночная расцветка Esthet X-HD TruMatch Blended (1 Esthet X-HD TruMatch Blended Shade Guide);
- 1 шприц Esthet -X Flow, различных оттенков (1 Syringe Esthet - X Flow);
- пробник финишных дисков Enhance (Enhance Finishers Sample);
- пробник полировочных дисков PoGo (PoGo Polishers Sample);
- 1 шприц 3 ml кондиционера Caulk 34% (1 Syringe Caulk 34% Tooth Conditioner Gel (3mL));
- 1 пистолет для капсул (1 Compules Tips Gun).
3. Рабочий набор Esthet X-HD в капсулах:
- 20 капсул композита, различных оттенков (20 Compules Tips);
- пробник финишных дисков Enhance (Enhance Finishers Sample);
- пробник полировочных дисков PoGo (PoGo Polishers Sample);
- 1 пистолет для капсул (1 Compules Tips Gun);
- 1 шприц Esthet X-HD, различных оттенков (1 Syringe Esthet X-HD).
4. Полный набор Esthet X-HD в шприцах:
- 31 шприц композита, различных оттенков.
5. Вводный набор Esthet X-HD в шприцах:
- 5 шприцов композита, различных оттенков;
- 5 капсул адгезива Prime & Bond NT в юнидозах (5 Prime & Bond NT Adhesive Unit Doses);
- кисточки для нанесения, и палетка для замешивания Prime & Bond NT;
- 1 шприц 3 ml кондиционера Caulk 34% (1 Syringe Caulk 34% Tooth Conditioner Gel (3mL));
- пробник финишных дисков Enhance (Enhance Finishers Sample);
- пробник полировочных дисков PoGo (PoGo Polishers Sample).
- композит Esthet X-HD в капсулах, различных оттенков;
- композит Esthet X-HD в шприцах, различных оттенков;
- Esthet X-Flow, различных оттенков;
- кондиционер Caulk 34%.
II. Материал стоматологический светоотверждаемый композитный пломбировочный ESTHET X-HD для реставрации в наборах:
1. Полный набор Esthet X-HD в капсулах:
- 156 капсул композита, различных оттенков (156 Compules Tips);
- 10 капсул адгезива Prime & Bond NT в юнидозах (10 Prime & Bond NT Adhesive Unit Doses);
- 1 оттеночная расцветка Esthet X-HD TruMatch Blended (1 Esthet X-HD TruMatch Blended Shade Guide);
- 1 шприц Esthet -X Flow, различных оттенков (1 Syringe Esthet -X Flow);
- 10 финишных дисков Enhance, 5 финишных чашек Enhance, 5 финишных наконечников Enhance (Enhance Finishers - 10 Discs, 5 Cups, 5 Points);
- 10 полировочных дисков Pogo, 5 полировочных чашек PoGo, 5 полировочных наконечников PoGo (PoGo Polishers - 10 Discs, 5 Cups, 5 Points);
- 1 шприц 3 ml кондиционера Caulk 34% (1 Syringe Caulk 34% Tooth Conditioner Gel (3mL));
- 1 пистолет для капсул (1 Compules Tips Gun).
2. Вводный набор Esthet X-HD в капсулах:
- 60 капсул композита, различных оттенков (60 Compules Tips);
- 10 капсул адгезива Prime & Bond NT в юнидозах (10 Prime & Bond NT Adhesive Unit Doses);
- 1 оттеночная расцветка Esthet X-HD TruMatch Blended (1 Esthet X-HD TruMatch Blended Shade Guide);
- 1 шприц Esthet -X Flow, различных оттенков (1 Syringe Esthet - X Flow);
- пробник финишных дисков Enhance (Enhance Finishers Sample);
- пробник полировочных дисков PoGo (PoGo Polishers Sample);
- 1 шприц 3 ml кондиционера Caulk 34% (1 Syringe Caulk 34% Tooth Conditioner Gel (3mL));
- 1 пистолет для капсул (1 Compules Tips Gun).
3. Рабочий набор Esthet X-HD в капсулах:
- 20 капсул композита, различных оттенков (20 Compules Tips);
- пробник финишных дисков Enhance (Enhance Finishers Sample);
- пробник полировочных дисков PoGo (PoGo Polishers Sample);
- 1 пистолет для капсул (1 Compules Tips Gun);
- 1 шприц Esthet X-HD, различных оттенков (1 Syringe Esthet X-HD).
4. Полный набор Esthet X-HD в шприцах:
- 31 шприц композита, различных оттенков.
5. Вводный набор Esthet X-HD в шприцах:
- 5 шприцов композита, различных оттенков;
- 5 капсул адгезива Prime & Bond NT в юнидозах (5 Prime & Bond NT Adhesive Unit Doses);
- кисточки для нанесения, и палетка для замешивания Prime & Bond NT;
- 1 шприц 3 ml кондиционера Caulk 34% (1 Syringe Caulk 34% Tooth Conditioner Gel (3mL));
- пробник финишных дисков Enhance (Enhance Finishers Sample);
- пробник полировочных дисков PoGo (PoGo Polishers Sample).
Номер РУ
ФСЗ 2009/03913
Дата РУ
11.03.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o36651
Изготовитель
"ДЕНТСПЛАЙ Колк", США
Фактический адрес изготовителя
DENTSPLY CAULK, 38 WEST CLARKE AVENUE, MILFORD, DE 19963-0359, USA
Юридический адрес изготовителя
DENTSPLY CAULK, 38 WEST CLARKE AVENUE, MILFORD, DE 19963-0359, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9170
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963-0359, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281760
I. Материал стоматологический светоотверждаемый композитный пломбировочный ESTHET X-HD для реставрации
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281760
II. Материал стоматологический светоотверждаемый композитный пломбировочный ESTHET X-HD для реставрации в наборах: 1. Полный набор Esthet X-HD в капсулах
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281760
II. Материал стоматологический светоотверждаемый композитный пломбировочный ESTHET X-HD для реставрации в наборах: 2. Вводный набор Esthet X-HD в капсулах
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281760
II. Материал стоматологический светоотверждаемый композитный пломбировочный ESTHET X-HD для реставрации в наборах: 3. Рабочий набор Esthet X-HD в капсулах:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281760
II. Материал стоматологический светоотверждаемый композитный пломбировочный ESTHET X-HD для реставрации в наборах: 4. Полный набор Esthet X-HD в шприцах:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281760
II. Материал стоматологический светоотверждаемый композитный пломбировочный ESTHET X-HD для реставрации в наборах: 5. Вводный набор Esthet X-HD в шприцах:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)