ФСЗ 2009/03899

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03899

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Среды культуральные хромогенные и добавки для выращивания микроорганизмов (см. Приложение на 2 листах)1. Cреда для выделения и дифференциации Candida Spp / CHROMagar Candida. 2. Cреда для выделения и дифференциации патогенов мочевых путей / CHROMagar Orientation. 3. Cреда для выделения Staphylococcus aureus / CHROMagar Staph aureus. 4. Cреда для выделения и дифференциации метициллин-резистентного Staphylococcus aureus (MRSA)/ CHROMagar MRSA powder. 5. Cреда для выделения и дифференциации E.Coli 0157 / CHROMagar O157. 6. Cреда для выделения Salmonella / CHROMagar Salmonella. 7. Cреда для выделения Salmonella spp., в том числе S.Typhi и лактозоположительных разновидностей Salmonella / CHROMagar Salmonella Plus. 8. Cреда для выявления и идентификации Salmonella / Rambach Agar. 9. Cреда для обнаружения, выделения и подсчета L.monocytogenes / CHROMagar Listeria. 10. Cреда для идентификации L.monocytogenes/ CHROMagar Identification Listeria. 11. Cреда для выявления и идентификации ванкомицин-резистентных штаммов Enterococcus (VRE.faecalis и VRE.faecium) / CHROMagar VRE. 12. Cреда для обнаружения и выделения V.parahaemolyticus, V.vulnificus и V.cholerae / CHROMagar Vibrio. 13. Cреда для выявления и подсчета E.coli / CHROMagar E.coli. 14. Cреда жидкая для выявления и подсчета Escherichia coli и колиформных бактерий/ CHROMagar Liquid ECC. 15. Cреда для выявления и подсчета Escherichia coli и колиформных бактерий / CHROMagar ECC. 16. Cреда для выявления и дифференциации Streptococcus B (S. agalactiae) / CHROMagar StrepB. 17. Хромогенная добавка для CHROMagar MRSA powder / CHROMagar MRSA supplement. 18. Хромогенная добавка для CHROMagar Salmonella Plus / CHROMagar Salmonella Plus suppl. 19. Хромогенная добавка для CHROMagar Listeria / CHROMagar Listeria supplement. 20. Хромогенная добавка для CHROMagar Identification Listeria / CHROMagar Identification Listeria supplement. 21. Хромогенная добавка для CHROMagar VRE / CHROMagar VRE supplement. 22. Хромогенная добавка для CHROMagar StrepB / CHROMagar StrepB supplement. 23. Хромогенная добавка KPC / CHROMagar KPC supplement. 24. Хромогенная добавка ESBL / CHROMagar ESBL supplement. 25. Хромогенная добавка CTX / CHROMagar CTX supplement.

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Среды культуральные хромогенные и добавки для выращивания микроорганизмов

Таблица пуста

183920

1. Cреда для выделения и дифференциации Candida Spp / CHROMagar Candida.

Таблица пуста

126630

2. Cреда для выделения и дифференциации патогенов мочевых путей / CHROMagar Orientation.

Таблица пуста

220900

3. Cреда для выделения Staphylococcus aureus / CHROMagar Staph aureus.

Таблица пуста

100360

4. Cреда для выделения и дифференциации метициллин-резистентного Staphylococcus aureus (MRSA)/ CHROMagar MRSA powder.

Таблица пуста

240100

5. Cреда для выделения и дифференциации E.Coli 0157 / CHROMagar O157.

Таблица пуста

220890

6. Cреда для выделения Salmonella / CHROMagar Salmonella.

Таблица пуста

220890

7. Cреда для выделения Salmonella spp., в том числе S.Typhi и лактозоположительных разновидностей Salmonella / CHROMagar Salmonella Plus.

Таблица пуста

220890

8. Cреда для выявления и идентификации Salmonella / Rambach Agar.

9. Cреда для обнаружения, выделения и подсчета L.monocytogenes / CHROMagar Listeria.

10. Cреда для идентификации L.monocytogenes/ CHROMagar Identification Listeria.

Таблица пуста

220910

11. Cреда для выявления и идентификации ванкомицин-резистентных штаммов Enterococcus (VRE.faecalis и VRE.faecium) / CHROMagar VRE.

Таблица пуста

328230

12. Cреда для обнаружения и выделения V.parahaemolyticus, V.vulnificus и V.cholerae / CHROMagar Vibrio.

13. Cреда для выявления и подсчета E.coli / CHROMagar E.coli.

14. Cреда жидкая для выявления и подсчета Escherichia coli и колиформных бактерий/ CHROMagar Liquid ECC.

15. Cреда для выявления и подсчета Escherichia coli и колиформных бактерий / CHROMagar ECC.

Таблица пуста

253180

16. Cреда для выявления и дифференциации Streptococcus B (S. agalactiae) / CHROMagar StrepB.

17. Хромогенная добавка для CHROMagar MRSA powder / CHROMagar MRSA supplement.

18. Хромогенная добавка для CHROMagar Salmonella Plus / CHROMagar Salmonella Plus suppl.

19. Хромогенная добавка для CHROMagar Listeria / CHROMagar Listeria supplement.

20. Хромогенная добавка для CHROMagar Identification Listeria / CHROMagar Identification Listeria supplement.

21. Хромогенная добавка для CHROMagar VRE / CHROMagar VRE supplement.

22. Хромогенная добавка для CHROMagar StrepB / CHROMagar StrepB supplement.

23. Хромогенная добавка KPC / CHROMagar KPC supplement.

24. Хромогенная добавка ESBL / CHROMagar ESBL supplement.

25. Хромогенная добавка CTX / CHROMagar CTX supplement.

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

12.04.2016

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)