ФСЗ 2009/03899
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03899
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Среды культуральные хромогенные и добавки для выращивания микроорганизмов (см. Приложение на 2 листах)1. Cреда для выделения и дифференциации Candida Spp / CHROMagar Candida.
2. Cреда для выделения и дифференциации патогенов мочевых путей / CHROMagar Orientation.
3. Cреда для выделения Staphylococcus aureus / CHROMagar Staph aureus.
4. Cреда для выделения и дифференциации метициллин-резистентного Staphylococcus aureus (MRSA)/ CHROMagar MRSA powder.
5. Cреда для выделения и дифференциации E.Coli 0157 / CHROMagar O157.
6. Cреда для выделения Salmonella / CHROMagar Salmonella.
7. Cреда для выделения Salmonella spp., в том числе S.Typhi и лактозоположительных разновидностей Salmonella / CHROMagar Salmonella Plus.
8. Cреда для выявления и идентификации Salmonella / Rambach Agar.
9. Cреда для обнаружения, выделения и подсчета L.monocytogenes / CHROMagar Listeria.
10. Cреда для идентификации L.monocytogenes/ CHROMagar Identification Listeria.
11. Cреда для выявления и идентификации ванкомицин-резистентных штаммов Enterococcus (VRE.faecalis и VRE.faecium) / CHROMagar VRE.
12. Cреда для обнаружения и выделения V.parahaemolyticus, V.vulnificus и V.cholerae / CHROMagar Vibrio.
13. Cреда для выявления и подсчета E.coli / CHROMagar E.coli.
14. Cреда жидкая для выявления и подсчета Escherichia coli и колиформных бактерий/ CHROMagar Liquid ECC.
15. Cреда для выявления и подсчета Escherichia coli и колиформных бактерий / CHROMagar ECC.
16. Cреда для выявления и дифференциации Streptococcus B (S. agalactiae) / CHROMagar StrepB.
17. Хромогенная добавка для CHROMagar MRSA powder / CHROMagar MRSA supplement.
18. Хромогенная добавка для CHROMagar Salmonella Plus / CHROMagar Salmonella Plus suppl.
19. Хромогенная добавка для CHROMagar Listeria / CHROMagar Listeria supplement.
20. Хромогенная добавка для CHROMagar Identification Listeria / CHROMagar Identification Listeria supplement.
21. Хромогенная добавка для CHROMagar VRE / CHROMagar VRE supplement.
22. Хромогенная добавка для CHROMagar StrepB / CHROMagar StrepB supplement.
23. Хромогенная добавка KPC / CHROMagar KPC supplement.
24. Хромогенная добавка ESBL / CHROMagar ESBL supplement.
25. Хромогенная добавка CTX / CHROMagar CTX supplement.
2. Cреда для выделения и дифференциации патогенов мочевых путей / CHROMagar Orientation.
3. Cреда для выделения Staphylococcus aureus / CHROMagar Staph aureus.
4. Cреда для выделения и дифференциации метициллин-резистентного Staphylococcus aureus (MRSA)/ CHROMagar MRSA powder.
5. Cреда для выделения и дифференциации E.Coli 0157 / CHROMagar O157.
6. Cреда для выделения Salmonella / CHROMagar Salmonella.
7. Cреда для выделения Salmonella spp., в том числе S.Typhi и лактозоположительных разновидностей Salmonella / CHROMagar Salmonella Plus.
8. Cреда для выявления и идентификации Salmonella / Rambach Agar.
9. Cреда для обнаружения, выделения и подсчета L.monocytogenes / CHROMagar Listeria.
10. Cреда для идентификации L.monocytogenes/ CHROMagar Identification Listeria.
11. Cреда для выявления и идентификации ванкомицин-резистентных штаммов Enterococcus (VRE.faecalis и VRE.faecium) / CHROMagar VRE.
12. Cреда для обнаружения и выделения V.parahaemolyticus, V.vulnificus и V.cholerae / CHROMagar Vibrio.
13. Cреда для выявления и подсчета E.coli / CHROMagar E.coli.
14. Cреда жидкая для выявления и подсчета Escherichia coli и колиформных бактерий/ CHROMagar Liquid ECC.
15. Cреда для выявления и подсчета Escherichia coli и колиформных бактерий / CHROMagar ECC.
16. Cреда для выявления и дифференциации Streptococcus B (S. agalactiae) / CHROMagar StrepB.
17. Хромогенная добавка для CHROMagar MRSA powder / CHROMagar MRSA supplement.
18. Хромогенная добавка для CHROMagar Salmonella Plus / CHROMagar Salmonella Plus suppl.
19. Хромогенная добавка для CHROMagar Listeria / CHROMagar Listeria supplement.
20. Хромогенная добавка для CHROMagar Identification Listeria / CHROMagar Identification Listeria supplement.
21. Хромогенная добавка для CHROMagar VRE / CHROMagar VRE supplement.
22. Хромогенная добавка для CHROMagar StrepB / CHROMagar StrepB supplement.
23. Хромогенная добавка KPC / CHROMagar KPC supplement.
24. Хромогенная добавка ESBL / CHROMagar ESBL supplement.
25. Хромогенная добавка CTX / CHROMagar CTX supplement.
Номер РУ
ФСЗ 2009/03899
Дата РУ
03.03.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o36642
Изготовитель
"ХРОМагар", Франция
Фактический адрес изготовителя
CHROMAGAR, 4 PLACE DU 18 JUIN 1940, 75006 PARIS, FRANCE
Юридический адрес изготовителя
CHROMAGAR, 4 PLACE DU 18 JUIN 1940, 75006 PARIS, FRANCE
Код ОКП/ОКПД2
93 8500
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
4 place du 18 Juin 1940, 75006 Paris, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Среды культуральные хромогенные и добавки для выращивания микроорганизмов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183920
1. Cреда для выделения и дифференциации Candida Spp / CHROMagar Candida.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126630
2. Cреда для выделения и дифференциации патогенов мочевых путей / CHROMagar Orientation.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
220900
3. Cреда для выделения Staphylococcus aureus / CHROMagar Staph aureus.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
100360
4. Cреда для выделения и дифференциации метициллин-резистентного Staphylococcus aureus (MRSA)/ CHROMagar MRSA powder.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240100
5. Cреда для выделения и дифференциации E.Coli 0157 / CHROMagar O157.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
220890
6. Cреда для выделения Salmonella / CHROMagar Salmonella.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
220890
7. Cреда для выделения Salmonella spp., в том числе S.Typhi и лактозоположительных разновидностей Salmonella / CHROMagar Salmonella Plus.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
220890
8. Cреда для выявления и идентификации Salmonella / Rambach Agar.
9. Cреда для обнаружения, выделения и подсчета L.monocytogenes / CHROMagar Listeria.
10. Cреда для идентификации L.monocytogenes/ CHROMagar Identification Listeria.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
220910
11. Cреда для выявления и идентификации ванкомицин-резистентных штаммов Enterococcus (VRE.faecalis и VRE.faecium) / CHROMagar VRE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328230
12. Cреда для обнаружения и выделения V.parahaemolyticus, V.vulnificus и V.cholerae / CHROMagar Vibrio.
13. Cреда для выявления и подсчета E.coli / CHROMagar E.coli.
14. Cреда жидкая для выявления и подсчета Escherichia coli и колиформных бактерий/ CHROMagar Liquid ECC.
15. Cреда для выявления и подсчета Escherichia coli и колиформных бактерий / CHROMagar ECC.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
253180
16. Cреда для выявления и дифференциации Streptococcus B (S. agalactiae) / CHROMagar StrepB.
17. Хромогенная добавка для CHROMagar MRSA powder / CHROMagar MRSA supplement.
18. Хромогенная добавка для CHROMagar Salmonella Plus / CHROMagar Salmonella Plus suppl.
19. Хромогенная добавка для CHROMagar Listeria / CHROMagar Listeria supplement.
20. Хромогенная добавка для CHROMagar Identification Listeria / CHROMagar Identification Listeria supplement.
21. Хромогенная добавка для CHROMagar VRE / CHROMagar VRE supplement.
22. Хромогенная добавка для CHROMagar StrepB / CHROMagar StrepB supplement.
23. Хромогенная добавка KPC / CHROMagar KPC supplement.
24. Хромогенная добавка ESBL / CHROMagar ESBL supplement.
25. Хромогенная добавка CTX / CHROMagar CTX supplement.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)