ФСЗ 2009/03895
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03895
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Изделия медицинские вспомогательные для работы на биохимических анализаторах типа Dimension (см. Приложение на 1 листе)I. Изделия медицинские вспомогательные для работы на биохимических анализаторах типа Dimension:
1. Картридж с мембранами для ТСО2 (TCO2 Cartrige Membranes).
2. ТСО2 электрод (TCO2 Electrode Sensor).
3. Реакционные ячейки для гетерогенного модуля (HM Reaction Vessels).
4. Кюветный картридж с пленкой (Cuvette Cartrige).
5. Плашка для разбавления (Aliquot Wheels).
6. Картриджи пустые (Empty Flexes).
7. Чашки с крышками 1,5 мл для образца (1.5 ml Sample Cups with Lids).
8. Лампа спектральная (Spectral Lamp Aligned).
9. Чашки 1 мл для образца (1 ml Sample Cups).
10. Наконечник дозатора реагентов (Reagent Pipette Tip).
11. Наконечник дозатора образцов (Sample Pipette Tip).
II. Организации-изготовители:
- Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 Gbc Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19702, USA;
- Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 101 Silvermine Road, Brookfield, CT 06804, USA.
1. Картридж с мембранами для ТСО2 (TCO2 Cartrige Membranes).
2. ТСО2 электрод (TCO2 Electrode Sensor).
3. Реакционные ячейки для гетерогенного модуля (HM Reaction Vessels).
4. Кюветный картридж с пленкой (Cuvette Cartrige).
5. Плашка для разбавления (Aliquot Wheels).
6. Картриджи пустые (Empty Flexes).
7. Чашки с крышками 1,5 мл для образца (1.5 ml Sample Cups with Lids).
8. Лампа спектральная (Spectral Lamp Aligned).
9. Чашки 1 мл для образца (1 ml Sample Cups).
10. Наконечник дозатора реагентов (Reagent Pipette Tip).
11. Наконечник дозатора образцов (Sample Pipette Tip).
II. Организации-изготовители:
- Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 Gbc Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19702, USA;
- Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 101 Silvermine Road, Brookfield, CT 06804, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2009/03895
Дата РУ
04.03.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o36653
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскэа Диагностикс Инк.", США
Фактический адрес изготовителя
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC., 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591-5097, USA (см. Приложе
Юридический адрес изготовителя
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC., 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591-5097, USA (см. Приложе
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
- Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 Gbc Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19702, USA;
- Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 101 Silvermine Road, Brookfield, CT 06804, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
I. Изделия медицинские вспомогательные для работы на биохимических анализаторах типа Dimension:
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
21.07.2016
2
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
28.10.2016
Уполномоченный представитель производителя: ООО "Сименс Здравоохранение";Адрес: 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)