ФСЗ 2009/03886
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03886
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор для диагностики инфекционных заболеваний Hybrid Capture DML 2000, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор для диагностики инфекционных заболеваний Hybrid Capture DML 2000:
1. Люминометр микропланшетный DML 2000 - DML 2000 Microplate Luminometer.
2. Комплект соединительных кабелей, кабелей питания.
3. Руководство пользователя DML 2000.
II. Принадлежности:
1. Персональный компьютер с предустановленным программным обеспечением - Digene pre-configured PC: системный блок, ЖК-монитор, клавиатура, манипулятор "мышь".
2. Автоматическое промывающее устройство I - Automated Plate Washer I.
3. Автоматическое промывающее устройство II - Automated Plate Washer II.
4. hc2 промывочный аппарат - hc2 Wash Apparatus.
5. Промывочный аппарат для микропланшет - Microplate Wash Apparatus.
6. Нагреватель для микропланшет I - Microplate Heater I.
7. Ротационный шейкер I - Rotary Shaker I.
8. Мульти-вортекс I - Multi-specimen Tube (MST) Vortexer I.
9. Мульти-вортекс II - Multi-specimen Tube (MST) Vortexer II.
10. Система для быстрой пробоподготовки - Rapid Capture System.
11. Штатив для образцов - Specimen Collection Kit Custom Rack.
12. DML контрольная тестовая микропланшета - DML LumiCheck Plate.
13. Экстрадлинные наконечники - Extra-long pipette tips.
14. Завинчивающиеся крышки - Specimen collection screw caps.
15. Гибридизационные микропланшеты - Hybridization microplate.
16. Крышки для гибридизационных микропланшет - Microplate lids.
17. Емкости для приготовления реагентов - Disposable reagent reservoirs.
18. Гибридизационные микропробирки - Hybridization microtubes.
19. Штатив для микропробирок - Microtube rack.
20. Наклейки для микропланшет - Microplate sealers.
21. Программное обеспечение DMS2, состоящее из компакт-дисков, инструкций и пакета протоколов - DMS2 Software and Protocols Package.
III. Организация-изготовитель:
- Qiagen Gaithersburg, Inc., 1201 Clopper Road, Gaithersburg, Maryland 20878, USA.
1. Люминометр микропланшетный DML 2000 - DML 2000 Microplate Luminometer.
2. Комплект соединительных кабелей, кабелей питания.
3. Руководство пользователя DML 2000.
II. Принадлежности:
1. Персональный компьютер с предустановленным программным обеспечением - Digene pre-configured PC: системный блок, ЖК-монитор, клавиатура, манипулятор "мышь".
2. Автоматическое промывающее устройство I - Automated Plate Washer I.
3. Автоматическое промывающее устройство II - Automated Plate Washer II.
4. hc2 промывочный аппарат - hc2 Wash Apparatus.
5. Промывочный аппарат для микропланшет - Microplate Wash Apparatus.
6. Нагреватель для микропланшет I - Microplate Heater I.
7. Ротационный шейкер I - Rotary Shaker I.
8. Мульти-вортекс I - Multi-specimen Tube (MST) Vortexer I.
9. Мульти-вортекс II - Multi-specimen Tube (MST) Vortexer II.
10. Система для быстрой пробоподготовки - Rapid Capture System.
11. Штатив для образцов - Specimen Collection Kit Custom Rack.
12. DML контрольная тестовая микропланшета - DML LumiCheck Plate.
13. Экстрадлинные наконечники - Extra-long pipette tips.
14. Завинчивающиеся крышки - Specimen collection screw caps.
15. Гибридизационные микропланшеты - Hybridization microplate.
16. Крышки для гибридизационных микропланшет - Microplate lids.
17. Емкости для приготовления реагентов - Disposable reagent reservoirs.
18. Гибридизационные микропробирки - Hybridization microtubes.
19. Штатив для микропробирок - Microtube rack.
20. Наклейки для микропланшет - Microplate sealers.
21. Программное обеспечение DMS2, состоящее из компакт-дисков, инструкций и пакета протоколов - DMS2 Software and Protocols Package.
III. Организация-изготовитель:
- Qiagen Gaithersburg, Inc., 1201 Clopper Road, Gaithersburg, Maryland 20878, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2009/03886
Дата РУ
07.05.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o36683
Изготовитель
"Киаген ГмбХ", Германия
Фактический адрес изготовителя
Qiagen GmbH, Qiagen Strasse 1, D-40724 Hilden, Germany
Юридический адрес изготовителя
Qiagen GmbH, Qiagen Strasse 1, D-40724 Hilden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Qiagen Gaithersburg, Inc., 1201 Clopper Road, Gaithersburg, Maryland 20878, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234450
Анализатор для диагностики инфекционных заболеваний Hybrid Capture DML 2000
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)