ФСЗ 2009/03873

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03873

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Видеоколоноскопы "ПЕНТАКС" "EС" c принадлежностямиварианты исполнения: EС-3890Li, EC-3890Fi, EC-3890Fi2, EC-3890Mi, EC-3890Mi2, EC-3890LK, EC-3890FK, EC-3890FK2, EC-3890MK, EC-3890MK2, EC-380FKp, EC-380FK2p, EC-380LKp, EC-380MK2p.
Принадлежности:
1. Чистящие щетки типа CS.
2. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G.
3. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B.
4. Крышка газового клапана типа OF-C.
5. Крышка для замачивания типа OE-C.
6. Наборы колец типа OF-B.
7. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B.
8. Набор обратных клапанов типа OE-C.
9. Cиликоновое масло типа OF-Z.
10. Ирригационная трубка OF-B113.
11. Крышка коннектора водной струи типа OF-B.
12. Крышка для вилки световода типа OE-C.
13. Биопсийные щипцы типа KW.
14. Клапан отсоса типа OF-B.
15. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B.
16. Aдаптер обратного клапана водной струи типа OE-C.
17. Кейс типа VE-G.
18. Ключ.
19. Инструкция по эксплуатации/очистке.

Номер РУ

ФСЗ 2009/03873

Дата РУ

24.09.2019

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

38512

Заявитель

ИП Разуваева Светлана Владимировна

Фактический адрес заявителя

115446, Россия, Москва, Коломенский пр-д, д. 1, к. 1, кв. 224

Юридический адрес заявителя

115446, Россия, Москва, Коломенский пр-д, д. 1, к. 1, кв. 224

Изготовитель

"ХОЯ Корпорейшн"

Фактический адрес изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan

Юридический адрес изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan

Код ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс риска

2а

Вид

179940

Таблица пуста

Адрес

1. HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan. 2. Pentax Medical (Penang) Sdn. Bhd., PLOT 12 & 13, Hilir Sungai Keluang 3 Bayan Lepas Free Industrial Zone Phase 4, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

179760

EС-3890Li,

Таблица пуста

179760

EC-3890Fi,

Таблица пуста

179760

EC-3890Fi2,

Таблица пуста

179760

EC-3890Mi,

Таблица пуста

179760

EC-3890Mi2,

Таблица пуста

179760

EC-3890LK,

Таблица пуста

179760

EC-3890FK,

Таблица пуста

179760

EC-3890FK2,

Таблица пуста

179760

EC-3890MK,

Таблица пуста

179760

EC-3890MK2,

Таблица пуста

179760

EC-380FKp,

Таблица пуста

179760

EC-380FK2p,

Таблица пуста

179760

EC-380LKp,

Таблица пуста

179760

EC-380MK2p.

Таблица пуста

179940

Видеоколоноскопы "ПЕНТАКС" "EС" c принадлежностями

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Видеоколоноскопы "ПЕНТАКС" "EС" c принадлежностямиисполнения: EС-3890Li, EC-3890Fi, EC-3890Fi2, EC-3890Mi, EC-3890Mi2, EC-3890LK, EC-3890FK, EC-3890FK2, EC-3890MK, EC-3890MK2, EC-380FKp, EC-380FK2p, EC-380LKp, EC-380MK2p. Принадлежности: 1. Чистящие щетки типа CS. 2. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G. 3. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B. 4. Крышка газового клапана типа OF-C. 5. Крышка для замачивания типа OE-C. 6. Наборы колец типа OF-B. 7. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B. 8. Набор обратных клапанов типа OE-C. 9. Cиликоновое масло типа OF-Z. 10. Ирригационная трубка OF-B113. 11. Крышка коннектора водной струи типа OF-B. 12. Крышка для вилки световода типа OE-C. 13. Биопсийные щипцы типа KW. 14. Клапан отсоса типа OF-B. 15. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B. 16. Aдаптер обратного клапана водной струи типа OE-C. 17. Кейс типа VE-G. 18. Ключ. 19. Инструкция по эксплуатации/очистке.

ФСЗ 2009/03873

23.09.2016

ООО "МИП-Тест"

94 4210

179760

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Видеоколоноскопы "ПЕНТАКС" "EС" c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Видеоколоноскопы "ПЕНТАКС" "EС", исполнения: EС-3890Li, EC-3890Fi, EC-3890Fi2, EC-3890Mi, EC-3890Mi2, EC-3890LK, EC-3890FK, EC-3890FK2, EC-3890MK, EC-3890MK2, EC-380FKp, EC-380FK2p, EC-380LKp, EC-380MK2p. II. Принадлежности: 1. Чистящие щетки типа CS. 2. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G. 3. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B. 4. Крышка газового клапана типа OF-C. 5. Крышка для замачивания типа OE-C. 6. Наборы колец типа OF-B. 7. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B. 8. Набор обратных клапанов типа OE-C. 9. Cиликоновое масло типа OF-Z. 10. Ирригационная трубка OF-B113. 11. Крышка коннектора водной струи типа OF-B. 12. Крышка для вилки световода типа OE-C. 13. Биопсийные щипцы типа KW. 14. Клапан отсоса типа OF-B. 15. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B. 16. Aдаптер обратного клапана водной струи типа OE-C. 17. Кейс типа VE-G. 18. Ключ. 19. Инструкция по эксплуатации/очистке.

ФСЗ 2009/03873

04.03.2009

94 4210

—

Подробнее

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

22.09.2021

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)