ФСЗ 2009/03872
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03872
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Видеогастроскопы "ПЕНТАКС" "EG" c принадлежностямиварианты исполнения: EG-2990i, EG-2990K, EG-2790K, EG-3490K, EG-290Kp, EG-3470ZK.
Принадлежности:
1. Загубник OF-Z5.
2. Чистящие щетки типа CS.
3. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G.
4. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B.
5. Крышка газового клапана типа OF-C.
6. Крышка для замачивания типа OE-C.
7. Наборы О-образных колец типа OF-B.
8. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B.
9. Набор обратных клапанов типа OE-C.
10. Cиликоновое масло типа OF-Z.
11. Дистальный наконечник типа OF-A.
12. Ирригационная трубка OF-B113.
13. Адаптер для очистки коннектора отсоса типа OE-C.
14. Крышка коннектора водной струи типа OF-B.
15. Крышка для вилки световода типа OE-C.
16. Биопсийные щипцы типа KW.
17. Клапан отсоса типа OF-B.
18. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B.
19. Aдаптер обратного клапана водной струи типа OE-C.
20. Кейс типа VE-G.
21. Ключ.
22. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Загубник OF-Z5.
2. Чистящие щетки типа CS.
3. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G.
4. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B.
5. Крышка газового клапана типа OF-C.
6. Крышка для замачивания типа OE-C.
7. Наборы О-образных колец типа OF-B.
8. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B.
9. Набор обратных клапанов типа OE-C.
10. Cиликоновое масло типа OF-Z.
11. Дистальный наконечник типа OF-A.
12. Ирригационная трубка OF-B113.
13. Адаптер для очистки коннектора отсоса типа OE-C.
14. Крышка коннектора водной струи типа OF-B.
15. Крышка для вилки световода типа OE-C.
16. Биопсийные щипцы типа KW.
17. Клапан отсоса типа OF-B.
18. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B.
19. Aдаптер обратного клапана водной струи типа OE-C.
20. Кейс типа VE-G.
21. Ключ.
22. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2009/03872
Дата РУ
24.09.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38511
Заявитель
ООО "МИП-Тест"
Фактический адрес заявителя
123100, Россия, г. Москва, Пресненская наб., д. 12, эт. 45, ком. 10, офис 1
Юридический адрес заявителя
123100, Россия, г. Москва, Пресненская наб., д. 12, эт. 45, ком. 10, офис 1
Изготовитель
"ХОЯ Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
179420
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan.
2. Pentax Medical (Penang) Sdn. Bhd., PLOT 12 & 13, Hilir Sungai Keluang 3 Bayan Lepas Free Industrial Zone Phase 4, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
EG-2990i,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
EG-2990K,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
EG-2790K,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
EG-3490K,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
EG-290Kp,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
EG-3470ZK.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Видеогастроскопы "ПЕНТАКС" "EG" c принадлежностямиисполнения: EG-2990i, EG-2990K, EG-2790K, EG-3490K, EG-290Kp, EG-3470ZK.
Принадлежности:
1. Загубник OF-Z5.
2. Чистящие щетки типа CS.
3. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G.
4. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B.
5. Крышка газового клапана типа OF-C.
6. Крышка для замачивания типа OE-C.
7. Наборы О-образных колец типа OF-B.
8. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B.
9. Набор обратных клапанов типа OE-C.
10. Cиликоновое масло типа OF-Z.
11. Дистальный наконечник типа OF-A.
12. Ирригационная трубка OF-B113.
13. Адаптер для очистки коннектора отсоса типа OE-C.
14. Крышка коннектора водной струи типа OF-B.
15. Крышка для вилки световода типа OE-C.
16. Биопсийные щипцы типа KW.
17. Клапан отсоса типа OF-B.
18. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B.
19. Aдаптер обратного клапана водной струи типа OE-C.
20. Кейс типа VE-G.
21. Ключ.
22. Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2009/03872
23.09.2016
ООО "МИП-Тест"
94 4210
179420
Видеогастроскопы "ПЕНТАКС" "EG" c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Видеогастроскопы "ПЕНТАКС" "EG", исполнения: EG-2990i, EG-2990K, EG-2790K, EG-3490K, EG-290Kp, EG-3470ZK.
II. Принадлежности:
1. Загубник OF-Z5.
2. Чистящие щетки типа CS.
3. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G.
4. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B.
5. Крышка газового клапана типа OF-C.
6. Крышка для замачивания типа OE-C.
7. Наборы О-образных колец типа OF-B.
8. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B.
9. Набор обратных клапанов типа OE-C.
10. Cиликоновое масло типа OF-Z.
11. Дистальный наконечник типа OF-A.
12. Ирригационная трубка OF-B113.
13. Адаптер для очистки коннектора отсоса типа OE-C.
14. Крышка коннектора водной струи типа OF-B.
15. Крышка для вилки световода типа OE-C.
16. Биопсийные щипцы типа KW.
17. Клапан отсоса типа OF-B.
18. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B.
19. Aдаптер обратного клапана водной струи типа OE-C.
20. Кейс типа VE-G.
21. Ключ.
22. Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2009/03872
04.03.2009
94 4210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)