ФСЗ 2009/03871

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03871

Наименование

Прибор для диагностики биологических маркеров Bio-Plex System, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Прибор для диагностики биологических маркеров Bio-Plex System: 1. Блок аналитический. 2. Устройство для позиционирования планшета и образцов. II. Принадлежности: 1. Блок помп с аксессуарами для создания микроциркуляции растворов. 2. Система сбора и обработки данных: - системный модуль; - монитор для визуализации результатов процесса анализа; - клавиатура; - манипулятор "мышь"; - СD с программным обеспечением и ключом (Bio-Plex Manager Software). 3. Система автоматизированная Bio-Plex Pro Wash Station для промывки планшетов. 4. Кабели соединительные. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Стартовый набор: - набор для калибровки - 1 уп.; - набор для контроля точности измерений (валидации) - 1 уп.; - планшет MCV для валидации и калибровки - 1 шт.; - жидкость промывающая - 20 л.

Номер РУ

ФСЗ 2009/03871

Дата РУ

04.03.2009

Срок действия РУ

Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416

Номер реестровой записи

o36744

Изготовитель

"Био-Рад Лабораториез, Инк.", США

Фактический адрес изготовителя

Bio-Rad Laboratories, Inc., 1000 Alfred Nobel Drive, Hercules, California, 94547, USA

Юридический адрес изготовителя

Bio-Rad Laboratories, Inc., 1000 Alfred Nobel Drive, Hercules, California, 94547, USA

Код ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

198600

Прибор для диагностики биологических маркеров Bio-Plex System

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)