ФСЗ 2009/03839
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03839
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты для остеосинтеза, в наборах и отдельных упаковках- винты AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX;
- скобы M-FIX;
- стержни Flex-nail;
- спицы UHS;
- винты UHS;
- пластины UHS.
- скобы M-FIX;
- стержни Flex-nail;
- спицы UHS;
- винты UHS;
- пластины UHS.
Номер РУ
ФСЗ 2009/03839
Дата РУ
07.08.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
30504
Заявитель
ООО "Страйкер"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, корп. 80
Юридический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, корп. 80
Изготовитель
"Страйкер ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Stryker GmbH, Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Stryker GmbH, Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Stryker GmbH, Bohnackerweg 1, 2545, Selzach, Switzerland.
2. AFT MICROMECANIQUE, ZAE de Findrol 184, route des Martinets FR-74250 FILLINGES, France.
3. Medical Device and Implants LLC, 1824 Colonial Village Lane, Lancaster, PA 17601, USA.
4. Rms Company, 8600 Evergreen Boulevard, Minneapolis MN 55433, USA.
5. STRYKER SPINE S.A.S., ZI Marticot, 33610 CESTAS, France.
6. SUPERMETAL SAS, 1528, Avenue de Genève 74700 SALLANCHES, France.
7. Symmetry Medical Malaysia Sdn. Bhd., Plot 80 C, Kawasan Perusahaan Bayan Lepas, Lintang Bayan Lepas 7, 11900 Penang, Malaysia.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
333140
Имплантаты для остеосинтеза, в наборах
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245510
Имплантаты для остеосинтеза, в отдельных упаковках: винты AutoFIX;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245510
Имплантаты для остеосинтеза, в отдельных упаковках: винты FusiFIX;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245510
Имплантаты для остеосинтеза, в отдельных упаковках: винты PercuFIX;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245510
Имплантаты для остеосинтеза, в отдельных упаковках: винты TwistoFIX;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332560
Имплантаты для остеосинтеза, в отдельных упаковках: скобы M-FIX;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245840
Имплантаты для остеосинтеза, в отдельных упаковках: стержни Flex-nail;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245840
Имплантаты для остеосинтеза, в отдельных упаковках: спицы UHS;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245510
Имплантаты для остеосинтеза, в отдельных упаковках: винты UHS;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329870
Имплантаты для остеосинтеза, в отдельных упаковках: пластины UHS.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты для остеосинтеза, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)I. Имплантаты для остеосинтеза, в наборах и отдельных упаковках:
- винты AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX;
- скобы M-FIX;
- стержни Flex-nail;
- спицы UHS;
- винты UHS;
- пластины UHS.
II. Организации-изготовители:
- Small Bone Innovations International, Inc., 1711 South Pennsylvania Ave, Morrisville PA 19067, USA;
- Small Bone Innovations International, Inc., Suite B, 9951 Business Park Ave, San Diego CA 92131, USA.
ФСЗ 2009/03839
19.02.2009
94 3810
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)