ФСЗ 2009/03837
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03837
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Системы нейрохирургические для наружного дренирования и мониторинга, с принадлежностями- Becker (катетер, линия пациента, ликворосборник, переходники, фиксаторы, интродьюсер, троакар);
- Exacta (катетер, линия пациента, ликворосборник, переходники, фиксаторы, капельная камера, лазерный уровень);
- вентрикулярного дренирования (катетер, линия пациента, ликворосборник, переходники, фиксаторы, градуированный резервуар);
- люмбального дренирования (катетер, линия пациента, ликворосборник, переходники, фиксаторы).
Принадлежности:
- зажимное устройство для систем наружного дренирования и мониторинга.
- Exacta (катетер, линия пациента, ликворосборник, переходники, фиксаторы, капельная камера, лазерный уровень);
- вентрикулярного дренирования (катетер, линия пациента, ликворосборник, переходники, фиксаторы, градуированный резервуар);
- люмбального дренирования (катетер, линия пациента, ликворосборник, переходники, фиксаторы).
Принадлежности:
- зажимное устройство для систем наружного дренирования и мониторинга.
Номер РУ
ФСЗ 2009/03837
Дата РУ
20.11.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39500
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Medtronic Mexico S. De R.L. de CV, Av. Paseo Cucapah 10510, El Lago C.P. 22210, Tijuana, Baja California, Mexico.
2. Medtronic Neurosurgery, 125 Cremona Drive, Goleta, CA, 93117, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331600
Becker (катетер, линия пациента, ликворосборник, переходники, фиксаторы, интродьюсер, троакар), вентрикулярного дренирования ;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
333470
Becker (катетер, линия пациента, ликворосборник, переходники, фиксаторы, интродьюсер, троакар), люмбального дренирования;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331600
Exacta (катетер, линия пациента, ликворосборник, переходники, фиксаторы, капельная камера, лазерный уровень), вентрикулярного дренирования ;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
333470
Exacta (катетер, линия пациента, ликворосборник, переходники, фиксаторы, капельная камера, лазерный уровень), люмбального дренирования;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331600
вентрикулярного дренирования (катетер, линия пациента, ликворосборник, переходники, фиксаторы, градуированный резервуар);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
333470
люмбального дренирования (катетер, линия пациента, ликворосборник, переходники, фиксаторы)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Системы нейрохирургические для наружного дренирования и мониторинга, с принадлежностями- Becker (катетер, линия пациента, ликворосборник, переходники, фиксаторы, интродьюсер, троакар);
- Exacta (катетер, линия пациента, ликворосборник, переходники, фиксаторы, капельная камера, лазерный уровень);
- вентрикулярного дренирования (катетер, линия пациента, ликворосборник, переходники, фиксаторы, градуированный резервуар);
- люмбального дренирования (катетер, линия пациента, ликворосборник, переходники, фиксаторы).
Принадлежности:
- зажимное устройство для систем наружного дренирования и мониторинга.
ФСЗ 2009/03837
15.06.2015
ООО "Медтроник"
94 4480
см. приложение
Системы нейрохирургические для наружного дренирования и мониторинга, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Системы нейрохирургические для наружного дренирования и мониторинга:
- Becker (катетер, линия пациента, ликворосборник, переходники, фиксаторы, интродьюсер, троакар);
- Exacta (катетер, линия пациента, ликворосборник, переходники, фиксаторы, капельная камера, лазерный уровень);
- вентрикулярного дренирования (катетер, линия пациента, ликворосборник, переходники, фиксаторы, градуированный резервуар);
- люмбального дренирования (катетер, линия пациента, ликворосборник, переходники, фиксаторы).
II. Принадлежности:
- зажимное устройство для систем наружного дренирования и мониторинга.
III. Организация-изготовитель:
- Medtronic Neurosurgery, 125, Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA.
ФСЗ 2009/03837
13.03.2009
94 4480
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-288/24 от 19.03.2024
Об отзыве медицинского изделия
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)