ФСЗ 2009/03830
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03830
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор гематологический автоматический Medonic серии М, модель М20 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Кабель питания - 1 шт.
2. Детектор уровня для лизирующего и изотонического растворов - 2 шт.
3. Трубка для слива - 1 шт.
4. Руководство пользователя - 1 шт.
5. Пластиковая крышка - 2 шт.
6. Адаптер переменного тока - 1 шт.
7. Считыватель штрих-кода - 1 шт.
8. Считыватель метки радиочастотной идентификации (RFID) - 1 шт.
1. Кабель питания - 1 шт.
2. Детектор уровня для лизирующего и изотонического растворов - 2 шт.
3. Трубка для слива - 1 шт.
4. Руководство пользователя - 1 шт.
5. Пластиковая крышка - 2 шт.
6. Адаптер переменного тока - 1 шт.
7. Считыватель штрих-кода - 1 шт.
8. Считыватель метки радиочастотной идентификации (RFID) - 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2009/03830
Дата РУ
28.05.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
35695
Заявитель
ООО "Буль Медикал"
Фактический адрес заявителя
142153, Россия, Московская область, г.о. Подольск, д. Новоселки, тер. Технопарка, д. 13, стр. 2, помещ. 4, к. 107
Юридический адрес заявителя
142153, Россия, Московская область, г.о. Подольск, д. Новоселки, тер. Технопарка, д. 13, стр. 2, помещ. 4, к. 107
Изготовитель
"Боуль Медикал АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spånga, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spånga, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
130690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spånga, Sweden.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Анализатор гематологический автоматический Medonic серии М, модель М20 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор гематологический автоматический Medonic серии М, модель М20 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Кабель питания - 1 шт.
2. Детектор уровня для лизирующего и изотонического растворов - 2 шт.
3. Трубка для слива - 1 шт.
4. Руководство пользователя - 1 шт.
5. Пластиковая крышка - 2 шт.
6. Адаптер переменного тока - 1 шт.
7. Считыватель штрих-кода ? 1 шт.
8. Считыватель метки радиочастотной идентификации (RFID) - 1 шт.
ФСЗ 2009/03830
07.05.2018
ЗАО "А/О ЮНИМЕД"
26.60.12.119
130690
Анализатор гематологический автоматический Medonic серии М, модель M20 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Кабель питания - 1 шт.
2. Детектор уровня для лизирующего и изотонического растворов - 2 шт.
3. Трубка для слива - 1 шт.
4. Руководство пользователя - 1 шт.
5. Пластиковая крышка - 2 шт.
6. Противопыльный чехол - 1 шт.
ФСЗ 2009/03830
21.07.2016
ООО "Юнимед-Импэкс"
94 4300
130690
Анализатор гематологический автоматический Medonic серии М, модель M20 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности:
1. Кабель питания - 1 шт.
2. Детектор уровня для лизирующего и изотонического растворов - 2 шт.
3. Трубка для слива - 1 шт.
4. Руководство пользователя - 1 шт.
5. Пластиковая крышка - 2 шт.
6. Противопыльный чехол - 1 шт.
ФСЗ 2009/03830
03.03.2009
94 4300
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
10.07.2020
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
17.12.2021
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1412/21 от 21.10.2021
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)