ФСЗ 2009/03807
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03807
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
291970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
219970
Аппарат ударно-волновой терапии BTL с принадлежностями вариант исполнения
2. BTL-6000 SWT.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
219970
Аппарат ударно-волновой терапии BTL с принадлежностями вариант исполнения 1. BTL-5000 SWT.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291970
Аппарат ударно-волновой терапии BTL с принадлежностями: 1. BTL-5000 SWT.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291970
Аппарат ударно-волновой терапии BTL с принадлежностями: 2. BTL-6000 SWT.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат ударно-волновой терапии BTL с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Аппарат ударно-волновой терапии BTL с принадлежностями в следующих исполнениях:
1. BTL-5000 SWT.
2. BTL-6000 SWT.
II. Базовая комплектация:
1. Блок управления.
2. Аппликатор.
3. Кабель сетевой.
4. Кабель соединительный.
5. Руководство пользователя на CD диске.
III. Принадлежности
1. Компрессор.
2. Датчики 9, 15, 36 мм.
3. Патрон сменный для аппликатора.
4. Чемодан для перевозки аппарата.
5. Тележка.
6. Набор инструментов для замены сменного патрона и сбора тележки (болты, гайки, ключ и отвертка).
7. Набор сменный (запасные резиновые O-кольца для прокладки при установке датчиков на аппликатор ? 50 шт.).
8. Держатель аппликатора.
9. Гель 300 мл, 1000 мл.
10. Запасной предохранитель для блока управления.
11. Стилус для управления сенсорным экраном.
12. Чехол для аппарата BTL-5000 SWT - 2 шт.
13. Чехол для аппарата BTL-6000 SWT - 1 шт.
ФСЗ 2009/03807
18.04.2011
94 4490
—
"Аппарат ударно ? волновой терапии BTL ? 5000 SWT с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
"Принадлежности:
1. Блок управления.
2. Компрессор.
3. Аппликатор.
4. Датчик.
5. Мультифокусирующий датчик.
6. Сменный патрон.
7. Кабель питания.
8. Соединительный кабель.
ФСЗ 2009/03807
07.04.2009
94 4490
—
Аппарат ударно-волновой терапии BTL-5000 SWT с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе)I. Базовая комплектация:
1. Блок управления.
2. Компрессор.
3. Аппликатор.
4. Датчик.
5. Мультифокусирующий датчик.
6. Сменный патрон.
7. Кабель питания.
8. Соединительный кабель.
ФСЗ 2009/03807
13.02.2009
94 4490
—