ФСЗ 2009/03779
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03779
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Одежда хирургическая для операционных одноразового применения "BARRIER" в комплектах и отдельных упаковках1. Одежда для персонала и пациента операционная:
- халаты стерильные операционные (со стандартной защитой, со специальной защитой, с повышенной защитой, урологический, халаты серии Лайт, для малых процедур, защитный, базовый, на завязках сзади);
- костюм хирургический базовый (рубашки, брюки);
- костюмы хирургические чистого воздуха (комбинезоны);
- одежда для пациента (с рукавами, без рукавов);
- фартуки защитные;
- бахилы;
- шапочки;
- маски операционные (на завязках, на резинках).
- халаты стерильные операционные (со стандартной защитой, со специальной защитой, с повышенной защитой, урологический, халаты серии Лайт, для малых процедур, защитный, базовый, на завязках сзади);
- костюм хирургический базовый (рубашки, брюки);
- костюмы хирургические чистого воздуха (комбинезоны);
- одежда для пациента (с рукавами, без рукавов);
- фартуки защитные;
- бахилы;
- шапочки;
- маски операционные (на завязках, на резинках).
Номер РУ
ФСЗ 2009/03779
Дата РУ
28.08.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25120
Заявитель
ООО "ТЕХНОПРОЕКТ"
Фактический адрес заявителя
191014, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Маяковского, д. 22-24, лит. А, пом. 16Н
Юридический адрес заявителя
191014, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Маяковского, д. 22-24, лит. А, пом. 16Н
Изготовитель
"Мёлнлике Хелс Кэа АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, Mölnlycke Health Care AB, Gamlestadsvägen 3C, Box 13080, SE-402 52, Göteborg, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Mölnlycke Health Care AB, Gamlestadsvägen 3C, Box 13080, SE-402 52, Göteborg, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24
Класс риска
1
Вид
332470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Mölnlycke Health Care (Thailand) Ltd., Amatanakorn Industrial Estate, 700/461 Moo 7 Bangna-Trad RD. KM.57, Tambol Donhuaroh, Amphur Muang, Chonburi 20000, Thailand.
2. Copious International Inc., Wei 11 Road, Huada Street, New City, Heyuan, Guangdong, 517000, P.R. China.
3. San-M Package Co., Ltd., 1086-1 Ojiro, Shimada-City, Shizuoka, 428-8652, Japan.
4. Mölnlycke Health Care Klinipro s.r.o., Na Novem Poll c.p. 382/1, Prumyslova zona Karvina, Karvina - Stare-Mesto, 733-01, Czech Republic.
5. Warmińska Sp. z o.o., ul. Wysokiej Bramy 31, 11-100 Lidzbark Warmiński, Poland.
6. Winner Medical Co., Ltd., Winner Industrial Park, No. 660 Bulong Road, Longhua District, 518109, Shenzhen, P.R. China.
7. Mölnlycke Health Care Oy, PO Box 76, Saimaankatu 6, Mikkeli, FI-50101, Finland.
8. Mölnlycke Health Care (Thailand) Ltd., Bangplee Industrial Estate, 160 Moo 17, Bangna-Trad Rd.KM.23, Tambol Bangsaothong, Amphur Bangsaothong, Samutprakam 10570, Thailand.
9. Chun Yip Plastics (Shenzhen) Limited, Chun Yip Industrial Park, Tangtou Village, Shiyan Town, Bao'an District, Shenzhen City, Guangdong Province, P.R.China.
10. Kolmi Hopen S.A., 14 Boulevard de la Chanterie, BP 10059, FR-49124, St. Barthelemy d'Anjou, France.
11. Mölnlycke Health Care S.A., 176 Chaussee Romaine, Waremme, 4300, Belgium.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332470
Одежда хирургическая для операционных одноразового применения "BARRIER" в комплектах и отдельных упаковках
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Одежда хирургическая для операционных одноразового применения «BARRIER» в комплектах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)I. Одежда хирургическая для операционных одноразового применения "BARRIER" в комплектах и отдельных упаковках:
1. Одежда для персонала и пациента операционная:
- халаты стерильные операционные (со стандартной защитой, со специальной защитой, с повышенной защитой, урологический, халаты серии Лайт, для малых процедур, защитный, базовый, на завязках сзади);
- костюм хирургический базовый (рубашки, брюки);
- костюмы хирургические чистого воздуха (комбинезоны);
- одежда для пациента (с рукавами, без рукавов);
- фартуки защитные;
- бахилы;
- шапочки;
- маски операционные (на завязках, на резинках).
II. Организации-изготовители:
1. Molnlycke Health Care (Thailand) Ltd., 700/461 Moo 7 Bangna-Trad Rd. Km.57, Amata Nakorn Industrial Estate (Bang Pakong), Tambol Donhuaroh, Amphur Muang, Chonburi 20000, Thailand.
2. Copioumed International Inc., No.20, Alley 1, Lane 217, Sec.3, Chung Shiao East Road, Taipei, Taiwan, R.O.C.
3. San-M Package Co., Ltd., 1086-1 Ojiro, Shimada-City, Shizuoka, 428-8652, Japan.
4. Molnlycke Health Care Klinipro s.r.o., Na Novem Poli c.p. 382/1, 73301 Karvina - Stare Mesto, Czech Republic.
5. Warminska Spoldzielnia, 11-100 Lidzbark Warminska, Wysokiej Bramy 31, Poland.
6. Winner Industries Shenzhen Co., Ltd., Winner Industrial Park, Bulong Road, Longhua, Shenzhen City, China.
7. Molnlycke Health Care Oy, PO Box 76, FI-50101 Mikkeli 10, Finland.
8. Molnlycke Health Care (Thailand) Ltd., 160 Moo 17 Bangplee Ind. Estate, Bangna-Trad Road, KM 23, Tambol Bangsaothong, Samutprakarn 10540, Thailand.
9. Chun Yip Plastics Limited, Unit 2716-2717, North Tower, Concordia Plaza, No 1 Science Museum Road, Tsimshatsui East, Kowloon, Hongkong, China.
10. Kolmi S.A., Rue de la Chanterie, 49124 St. Barthelemy d'Anjou, France.
11. Molnlycke Health Care S.A., Parc Industriel, BE-4300 Waremme, Belgium.
12. Intergaze s.r.o., Ul. Svobody, 735 06 Karvina- Doly, Czech Republic.
ФСЗ 2009/03779
04.03.2009
93 9300
—
Одежда хирургическая для операционных однократного применения "BARRIER" в комплектах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)1. Халаты операционные:
- со стандартной защитой
- со специальной защитой
- с повышенной защитой
2. Одежда для персонала операционная:
2.1. Блузы:
- с длинными рукавами
- с короткими рукавами
2.2. Брюки
3. Колпаки хирургические, модели:
- на резинках
- хирургический: закрытый, Еласт
- медсестринские, модели: для длинных волос, Мисс, Чик, Топ
4. Маски операционные:
- на завязках
- на резинках
- с защитным экраном
5. Бахилы
6.Очки защитные
ФС № 2004/803
19.07.2004
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)