ФСЗ 2009/03771
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03771
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Синтетические полимерные зубы«Синтетические полимерные зубы», варианты исполнения:
1) Синтетические полимерные зубы PRIMODENT:
- А8 (боковые зубы верх) 8 шт.;
- А8 (боковые зубы низ) 8 шт.;
- А6 (фронтальные зубы верх) 6 шт.;
- А6 (фронтальные зубы низ) 6 шт.;
- А28 (полный гарнитур: боковые, фронтальные зубы) 28 шт.
Принадлежности:
- шкала оттенков PRIMODENT;
- шкала оттенков PRIMODENT V.
2) Синтетические полимерные зубы CROSS LINKED 2:
- А8 (боковые зубы верх) 8 шт.;
- А8 (боковые зубы низ) 8 шт.;
- А6 (фронтальные зубы верх) 6 шт.;
- А6 (фронтальные зубы низ) 6 шт.;
- А28 (полный гарнитур: боковые, фронтальные зубы) 28 шт.
Принадлежности:
- шкала оттенков CROSS LINKED 2.
3) Синтетические полимерные зубы REF-LINE:
- А8 (боковые зубы верх) 8 шт.;
- А8 (боковые зубы низ) 8 шт.;
- А6 (фронтальные зубы верх) 6 шт.;
- А6 (фронтальные зубы низ) 6 шт.;
- А28 (полный гарнитур: боковые, фронтальные зубы) 28 шт.
Принадлежности:
- шкала оттенков REF-LINE.
Эксплуатационная документация:
Инструкция по применению.
1) Синтетические полимерные зубы PRIMODENT:
- А8 (боковые зубы верх) 8 шт.;
- А8 (боковые зубы низ) 8 шт.;
- А6 (фронтальные зубы верх) 6 шт.;
- А6 (фронтальные зубы низ) 6 шт.;
- А28 (полный гарнитур: боковые, фронтальные зубы) 28 шт.
Принадлежности:
- шкала оттенков PRIMODENT;
- шкала оттенков PRIMODENT V.
2) Синтетические полимерные зубы CROSS LINKED 2:
- А8 (боковые зубы верх) 8 шт.;
- А8 (боковые зубы низ) 8 шт.;
- А6 (фронтальные зубы верх) 6 шт.;
- А6 (фронтальные зубы низ) 6 шт.;
- А28 (полный гарнитур: боковые, фронтальные зубы) 28 шт.
Принадлежности:
- шкала оттенков CROSS LINKED 2.
3) Синтетические полимерные зубы REF-LINE:
- А8 (боковые зубы верх) 8 шт.;
- А8 (боковые зубы низ) 8 шт.;
- А6 (фронтальные зубы верх) 6 шт.;
- А6 (фронтальные зубы низ) 6 шт.;
- А28 (полный гарнитур: боковые, фронтальные зубы) 28 шт.
Принадлежности:
- шкала оттенков REF-LINE.
Эксплуатационная документация:
Инструкция по применению.
Номер РУ
ФСЗ 2009/03771
Дата РУ
16.06.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40690
Заявитель
АО "Омни Мед"
Фактический адрес заявителя
115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, к. 4, Э цокольный помещ. I К 7-2 ОФ7
Юридический адрес заявителя
115211, Россия, Москва, ул. Загорьевская, д. 10, к. 4, Э цокольный помещ. I К 7-2 ОФ7
Изготовитель
"Полидент ООО Производство стоматологических продуктов"
Фактический адрес изготовителя
, Словения, Polident d.o.o. Dental Products Industry, Volcja Draga 42, 5293 Volcja Draga, Slovenija
Юридический адрес изготовителя
, Словения, Дальнее зарубежье, Polident d.o.o. Dental Products Industry, Volcja Draga 42, 5293 Volcja Draga, Slovenija
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.130
Класс риска
2а
Вид
223030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Polident d.o.o. Dental Products Industry, Volcja Draga 42, 5293 Volcja Draga, Slovenija
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223030
1. А8 (боковые зубы верх) 8 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223030
2. А8 (боковые зубы низ) 8 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223030
3. А6 (фронтальные зубы верх) 6 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223030
4. А6 (фронтальные зубы низ) 6 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223030
5. А28 (полный гарнитур: боковые верх и низ, фронтальные верх и низ) 28 шт.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Синтетические полимерные зубы "Примодент V"1. А8 (боковые зубы верх) 8 шт.
2. А8 (боковые зубы низ) 8 шт.
3. А6 (фронтальные зубы верх) 6 шт.
4. А6 (фронтальные зубы низ) 6 шт.
5. А28 (полный гарнитур: боковые верх и низ, фронтальные верх и низ) 28 шт.
ФСЗ 2009/03771
24.02.2014
93 9140
—
Синтетические полимерные зубы "Примодент V" (см. Приложение на 1 листе)1. А8 (боковые зубы верх) 8 шт.
2. А8 (боковые зубы низ) 8 шт.
3. А6 (фронтальные зубы верх) 6 шт.
4. А6 (фронтальные зубы низ) 6 шт.
5. А28 (полный гарнитур: боковые верх и низ, фронтальные верх и низ) 28 шт.
ФСЗ 2009/03771
09.02.2009
93 9140
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)