ФСЗ 2009/03726

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03726
Наименование
Система диагностическая для оценки функционального состояния в покое и при дозированной физической нагрузке Quark, c принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Система диагностическая для оценки функционального состояния в покое и при дозированной физической нагрузке Quark, исполнения: Quark СPET, Quark PFT, Quark MRM, Quark SPIRO, базовый состав: 1. Датчик кислорода. 2. Сетевой кабель. 3. Кабель интерфейса RS232. 4. Кабель USB. 5. Руководство пользователя. 6. Стартовый комплект: - бумажные мундштуки для взрослых пациентов (50 шт.); - бумажные мундштуки для детей (50 шт.); - антибактериальные фильтры (5 шт.); - влагопоглотительные фильтры (5 шт.); - носовые зажимы (2 шт.); - предохранители (2 шт.). II. Принадлежности: 1. Модуль 12 каналов ЭКГ (традиционный) С12/С12х. 2. Модуль 12 каналов ЭКГ (беспроводной) Т12х. 3. Модуль спирометрии. 4. Модуль оксиметрии. 5. Модуль энергетических затрат с камерой и шлангом. 6. Программное обеспечение на дисковых носителях CD. 7. Редукторы (регуляторы давления). 8. Калибровочные газовые смеси. 9. Антибактериальные фильтры. 10. Влагопоглотительные фильтры. 11. Шланги. 12. Флуометр. 13. Пневмотахометр. 14. Турбина. 15. Держатель для флуометра. 16. Дыхательные клапаны. 17. Модуль дыхательного объема. 18. Модуль расчета СО2. 19. Модуль нагрузочного тестирования. 20. Вытяжные клапаны. 21. Спирометрический переходник для мундштуков. 22. Загубники. 23. Загубники многоразовые. 24. Маски лицевые средние. 25. Маски лицевые большие. 26. Маски лицевые малые. 27. Датчик ЧСС. 28. Портативный кардио-респираторный регистратор. 29. Мягкие мундштуки. 30. Калибровочное устройство. 31. Измеритель ЧСС. 32. Смесительная камера. 33. Двухсторонние клапаны. 34. Бодикамера. 35. Носовые зажимы. 36. Гофрированные трубки для вытяжного клапана. 37. Заглушки вытяжного клапана. 38. Комплект коммутационных кабелей. 39. Силиконовые шланги. 40. Кабель пациента ЭКГ стандартный. 41. Кабель пациента ЭКГ удлиненный. 42. Шапочки к маскам. 43. Маска для пробы RMR. 44. Система вакуумной аппликации электродов. 45. Адаптер для детей. 46. Трубка пробоотборника. 47. Медицинская тележка. 48. Беговая дорожка для диагностической эргометрии. 49. Велоэргометр. 50. Блок измерения АД на беговой дорожке. 51. Велоэргометр с блоком измерения АД. 52. Велоэргометр для лежачего пациента. 53. Маски лицевые одноразовые с антибактериальными фильтрами. 54. Маски лицевые педиатрические. 55. Шланг Ergo. 56. Шланг FRC. 57. Смесительная камера. 58. Телеметрический трансмиттер. 59. Футляр для регистратора ЭКГ. 60. Ремни для крепления. 61. Пояс для крепления. 62. Модуль GPS. 63. Антенна. 64. Приемное устройство. 65. Клапан со шпагатом. 66. Манжеты для измерения АД. 67. Маски для смесительной камеры. 68. Нагнетательные трубки для респираторной механики. 69. Датчик для пульсоксиметрии. 70. Модуль ЭКГ покоя. 71. Портативный ПК. 72. Стационарный ПК. 73. Цветной монитор. 74. Лазерный принтер. 75. Струйный принтер. 76. Термопринтер. 77. Термобумага. 78. Клавиатура. 79. Детские переходники. 80. Устройство "мышь". 81. Карта PCMCIA. 82. Комплект коммутирующих шлангов. 83. Блок сопряжения с ПК. 84. Флеш-карта. 85. Считывающее устройство. 86. Тестовый кабель. 87. Интерфейсный кабель. 88. USB кабель.
Номер РУ
ФСЗ 2009/03726
Дата РУ
09.02.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78360
Изготовитель
"КОСМЕД С.Р.Л.", Италия
Фактический адрес изготовителя
COSMED S.R.L., Via dei Piani di Monte Savello, 37 - Pavona di Albano RM, Italy
Юридический адрес изготовителя
COSMED S.R.L., Via dei Piani di Monte Savello, 37 - Pavona di Albano RM, Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
COSMED S.R.L., Via dei Piani di Monte Savello, 37 - Pavona di Albano RM, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191730
Quark СPET
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

151330
Quark PFT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191730
Quark MRM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191730
Quark SPIRO
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
19.12.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)