ФСЗ 2009/03725
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03725
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система диагностическая для оценки состояния кардио-респираторной функции и метаболизма Fitmate, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Система диагностическая для оценки состояния кардио-респираторной функции и метаболизма Fitmate, исполнения: Fitmate, Fitmate MED, Fitmate PRO, базовый состав:
1. Маска многоразовая.
2. Считывающее устройство для обмена веществ.
3. USB-кабель.
4. Зарядное устройство с аккумуляторами (4 шт.).
5. Измеритель кожной складки.
6. Транспортный кейс.
7. Пробоотборник датчика кислорода.
8. Датчик кислорода.
9. Считывающее устройство для максимального потребления кислорода.
10. Рукоятка для считывающего устройства.
11. Монитор ЧСС.
12. Датчик ЧСС.
13. Фиксирующая шапочка на голову.
14. Программное обеспечение на CD.
15. Стартовый набор:
- антибактериальные фильтры (5 шт.);
- одноразовые маски (10 шт.);
- загубники одноразовые (20 шт.);
- загубники многоразовые (5 шт.);
- термобумага (1 шт.);
- носовой зажим (2 шт.).
II. Принадлежности:
1. Электродный коннектор.
2. Беговая дорожка специальная.
3. Велоэргометр.
4. Блок измерения АД.
5. Велоэргометр с блоком измерения АД.
6. Велоэргометр для лежачего пациента.
7. Программируемый контролер.
8. Измерительная платформа.
9. Портативный кардио-респираторный регистратор.
10. Монитор для измерения АД и пульса.
11. Монитор ЧСС.
12. Шагомер.
13. Считывающее устройство.
14. Флуометр.
15. Антибактериальные фильтры.
16. Шланг.
17. Загубники многоразовые.
18. Шлем взрослый.
19. Шлем педиатрический.
20. Измерительная лента.
21. Медицинская тележка.
22. Транспортный кейс.
23. Датчик потока для нагрузки.
24. Датчик потока для покоя.
25. Датчик О2 в вакуумной упаковке.
26. Держатель датчика.
27. Калибровочное устройство.
28. Датчик ЧСС.
29. Чехол для монитора.
30. Измеритель кожной складки.
31. Чехол для измерителя кожной складки.
32. Кронштейн для крепления.
33. Носовой зажим.
34. Комплект коммутационных кабелей.
35. Пояс пациента.
36. Кабель пациента стандартный.
37. Кабель пациента удлиненный.
38. Электродный коннектор.
39. Комплект сетевых кабелей для системного блока, монитора, принтера.
40. Зарядное устройство.
41. Футляр для регистратора ЭКГ.
42. Ремни для крепления.
43. Модуль GPS.
44. Манжета для измерения АД стандартная.
45. Манжета для измерения АД малая.
46. Манжета для измерения АД большая.
47. Датчик для пульсоксиметрии.
48. Карта PCMCIA.
49. Комплект установочных CD-дисков.
50. Комплект коммутирующих кабелей.
51. Блок сопряжения с ПК.
52. Флеш-карта.
53. Тестовый кабель.
54. Интерфейсный кабель.
55. USB кабель.
56. Программное обеспечение на дисковых носителях CD/DVD.
57. Маска лицевая стандартная.
58. Маска лицевая большая.
59. Маска лицевая малая.
60. Маска лицевая педиатрическая малая.
61. Маска лицевая педиатрическая большая.
62. Маски лицевые одноразовые с антибактериальным фильтром.
63. Перезаряжаемые аккумуляторы.
64. Термобумага.
65. Модуль ЭКГ.
66. Портативный ПК.
67. Стационарный ПК.
68. Цветной монитор.
69. Лазерный принтер.
70. Струйный принтер.
71. Термопринтер.
72. Клавиатура стандартная.
73. Мини клавиатура.
74. Устройство "мышь".
75. Телеметрический модуль.
76. Пояс для монитора ЧСС.
77. Ремни для монитора ЧСС.
78. Загубники.
79. Руководство по эксплуатации системы.
Номер РУ
ФСЗ 2009/03725
Дата РУ
06.02.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78361
Изготовитель
"КОСМЕД С.Р.Л.", Италия
Фактический адрес изготовителя
COSMED S.R.L., Via dei Piani di Monte Savello, 37 - Pavona di Albano RM, Italy
Юридический адрес изготовителя
COSMED S.R.L., Via dei Piani di Monte Savello, 37 - Pavona di Albano RM, Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
COSMED S.R.L., Via dei Piani di Monte Savello, 37 - Pavona di Albano RM, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262500
I. Система диагностическая для оценки состояния кардио-респираторной функции и метаболизма Fitmate, исполнения: Fitmate
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262500
I. Система диагностическая для оценки состояния кардио-респираторной функции и метаболизма Fitmate, исполнения: Fitmate MED
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262500
I. Система диагностическая для оценки состояния кардио-респираторной функции и метаболизма Fitmate, исполнения: Fitmate PRO
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)