ФСЗ 2009/03702
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03702
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройство для зуботехнических работ ARCUS Digma II с принадлежностямиI. Устройство для зуботехнических работ ARCUS Digma II, модификации: SD, USB, Wireless.
II. Принадлежности:
1. Блок питания (Power supply).
2. Держатель прикусной вилки (Bite fork holder).
3. Блок управления (ARCUSdigma control unit).
4. Держатель блока управления (Control unit support).
5. Педаль управления ножная (Foot switch).
6. Осевой штифт (Axial pin).
7. Дуга лицевая (ARCUSdigma face bow).
8. Приемник ARCUSdigma(UJ receiver).
9. Контрольный указатель для Франкфуртской горизонтали и
плоскости Кампера.
10. Крепление UK (LJ holding device).
11. Вилка прикусная KTS (bite fork for KaVo Tranfer System).
12. Вилка прикусная нормальная (bite fork normal).
13. Передатчик ARCUSdigma (LJ sender).
14. Контрольный указатель (reference pointer).
15. Карта SD (SD card).
16. Устройство для считывания информации (SD card reader).
17. Кабель USB (USB cabling not active).
18. Программное обеспечение для ARCUSdigma на CD
(CD with ARCUSdigma Software).
19. Обновление с модификации SD до модификации USB
(ARCUS Digma Upgrade SD-USB).
20. Программное обеспечение для электронного анализа этиологических
факторов (Software EAEF Module).
21. Программное обеспечение для электромиографии (EMG Analysis).
22. Кронштейн для размещения на установке стоматологической Е80
(ARCUS Digma Mounting Set E80).
23. Артикулятор (PROTAR evo Digma with Split-Cast).
24. Чехол на опору для носа (Protection for Nose support).
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
255000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255000
I. Устройство для зуботехнических работ ARCUS Digma II, модификации: SD,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255000
Устройство для зуботехнических работ ARCUS Digma II, модификации: USB,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255000
Устройство для зуботехнических работ ARCUS Digma II, модификации: Wireless.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство для зуботехнических работ ARCUS Digma II с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Устройство для зуботехнических работ ARCUS Digma II, модификации: SD, USB, Wireless.
II. Принадлежности:
1. Блок питания (Power supply).
2. Держатель прикусной вилки (Bite fork holder).
3. Блок управления (ARCUSdigma control unit).
4. Держатель блока управления (Control unit support).
5. Педаль управления ножная (Foot switch).
6. Осевой штифт (Axial pin).
7. Дуга лицевая (ARCUSdigma face bow).
8. Приемник ARCUSdigma(UJ receiver).
9. Контрольный указатель для Франкфуртской горизонтали и плоскости Кампера.
10. Крепление UK (LJ holding device).
11. Вилка прикусная KTS (bite fork for KaVo Tranfer System).
12. Вилка прикусная нормальная (bite fork normal).
13. Передатчик ARCUSdigma (LJ sender).
14. Контрольный указатель (reference pointer).
15. Карта SD (SD card).
16. Устройство для считывания информации (SD card reader).
17. Кабель USB (USB cabling not active).
18. Программное обеспечение для ARCUSdigma на CD (CD with ARCUSdigma Software).
19. Обновление с модификации SD до модификации USB (ARCUS Digma Upgrade SD-USB).
20. Программное обеспечение для электронного анализа этиологических факторов (Software EAEF Module).
21. Программное обеспечение для электромиографии (EMG Analysis).
22. Кронштейн для размещения на установке стоматологической Е80 (ARCUS Digma Mounting Set E80).
23. Артикулятор (PROTAR evo Digma with Split-Cast).
24. Чехол на опору для носа (Protection for Nose support).
III. Организации-изготовители:
- Zebris Medical GmbH, Max-Eyth-Weg 42, D-88316 Isny im Allgau, Germany;
- KaVo Dental GmbH, ФРГ, Bismarckring 39, D-88400 Biberach/Riss, Germany.
ФСЗ 2009/03702
10.02.2009
"Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ", Германия
94 5220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)