ФСЗ 2009/03702
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03702
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройство для зуботехнических работ ARCUS Digma II с принадлежностямиI. Устройство для зуботехнических работ ARCUS Digma II, модификации: SD, USB, Wireless.
II. Принадлежности:
1. Блок питания (Power supply).
2. Держатель прикусной вилки (Bite fork holder).
3. Блок управления (ARCUSdigma control unit).
4. Держатель блока управления (Control unit support).
5. Педаль управления ножная (Foot switch).
6. Осевой штифт (Axial pin).
7. Дуга лицевая (ARCUSdigma face bow).
8. Приемник ARCUSdigma(UJ receiver).
9. Контрольный указатель для Франкфуртской горизонтали и
плоскости Кампера.
10. Крепление UK (LJ holding device).
11. Вилка прикусная KTS (bite fork for KaVo Tranfer System).
12. Вилка прикусная нормальная (bite fork normal).
13. Передатчик ARCUSdigma (LJ sender).
14. Контрольный указатель (reference pointer).
15. Карта SD (SD card).
16. Устройство для считывания информации (SD card reader).
17. Кабель USB (USB cabling not active).
18. Программное обеспечение для ARCUSdigma на CD
(CD with ARCUSdigma Software).
19. Обновление с модификации SD до модификации USB
(ARCUS Digma Upgrade SD-USB).
20. Программное обеспечение для электронного анализа этиологических
факторов (Software EAEF Module).
21. Программное обеспечение для электромиографии (EMG Analysis).
22. Кронштейн для размещения на установке стоматологической Е80
(ARCUS Digma Mounting Set E80).
23. Артикулятор (PROTAR evo Digma with Split-Cast).
24. Чехол на опору для носа (Protection for Nose support).
II. Принадлежности:
1. Блок питания (Power supply).
2. Держатель прикусной вилки (Bite fork holder).
3. Блок управления (ARCUSdigma control unit).
4. Держатель блока управления (Control unit support).
5. Педаль управления ножная (Foot switch).
6. Осевой штифт (Axial pin).
7. Дуга лицевая (ARCUSdigma face bow).
8. Приемник ARCUSdigma(UJ receiver).
9. Контрольный указатель для Франкфуртской горизонтали и
плоскости Кампера.
10. Крепление UK (LJ holding device).
11. Вилка прикусная KTS (bite fork for KaVo Tranfer System).
12. Вилка прикусная нормальная (bite fork normal).
13. Передатчик ARCUSdigma (LJ sender).
14. Контрольный указатель (reference pointer).
15. Карта SD (SD card).
16. Устройство для считывания информации (SD card reader).
17. Кабель USB (USB cabling not active).
18. Программное обеспечение для ARCUSdigma на CD
(CD with ARCUSdigma Software).
19. Обновление с модификации SD до модификации USB
(ARCUS Digma Upgrade SD-USB).
20. Программное обеспечение для электронного анализа этиологических
факторов (Software EAEF Module).
21. Программное обеспечение для электромиографии (EMG Analysis).
22. Кронштейн для размещения на установке стоматологической Е80
(ARCUS Digma Mounting Set E80).
23. Артикулятор (PROTAR evo Digma with Split-Cast).
24. Чехол на опору для носа (Protection for Nose support).
Номер РУ
ФСЗ 2009/03702
Дата РУ
03.09.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56362
Заявитель
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
Фактический адрес заявителя
195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, помещ. 26Н
Юридический адрес заявителя
195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, помещ. 26Н
Изготовитель
"КаВо Дентал ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
255000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany.
2. KaVo Dental GmbH, Bahnhofstraße 20, 88447 Warthausen, Germany.
3. zebris Medical GmbH, Am Galgenbühl 14, 88316 Isny im Allgäu, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255000
I. Устройство для зуботехнических работ ARCUS Digma II, модификации: SD,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255000
Устройство для зуботехнических работ ARCUS Digma II, модификации: USB,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255000
Устройство для зуботехнических работ ARCUS Digma II, модификации: Wireless.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство для зуботехнических работ ARCUS Digma II с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Устройство для зуботехнических работ ARCUS Digma II, модификации: SD, USB, Wireless.
II. Принадлежности:
1. Блок питания (Power supply).
2. Держатель прикусной вилки (Bite fork holder).
3. Блок управления (ARCUSdigma control unit).
4. Держатель блока управления (Control unit support).
5. Педаль управления ножная (Foot switch).
6. Осевой штифт (Axial pin).
7. Дуга лицевая (ARCUSdigma face bow).
8. Приемник ARCUSdigma(UJ receiver).
9. Контрольный указатель для Франкфуртской горизонтали и плоскости Кампера.
10. Крепление UK (LJ holding device).
11. Вилка прикусная KTS (bite fork for KaVo Tranfer System).
12. Вилка прикусная нормальная (bite fork normal).
13. Передатчик ARCUSdigma (LJ sender).
14. Контрольный указатель (reference pointer).
15. Карта SD (SD card).
16. Устройство для считывания информации (SD card reader).
17. Кабель USB (USB cabling not active).
18. Программное обеспечение для ARCUSdigma на CD (CD with ARCUSdigma Software).
19. Обновление с модификации SD до модификации USB (ARCUS Digma Upgrade SD-USB).
20. Программное обеспечение для электронного анализа этиологических факторов (Software EAEF Module).
21. Программное обеспечение для электромиографии (EMG Analysis).
22. Кронштейн для размещения на установке стоматологической Е80 (ARCUS Digma Mounting Set E80).
23. Артикулятор (PROTAR evo Digma with Split-Cast).
24. Чехол на опору для носа (Protection for Nose support).
III. Организации-изготовители:
- Zebris Medical GmbH, Max-Eyth-Weg 42, D-88316 Isny im Allgau, Germany;
- KaVo Dental GmbH, ФРГ, Bismarckring 39, D-88400 Biberach/Riss, Germany.
ФСЗ 2009/03702
10.02.2009
"Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ", Германия
94 5220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)