ФСЗ 2009/03697
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03697
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
233190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233190
Система реанимационная для ухода за новорожденными и детьми Variotherm с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система реанимационная для ухода за новорожденными и детьми Variotherm с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Система реанимационная для ухода за новорожденными и детьми Variotherm с принадлежностями:
1. Колыбель с плексигласовым колпаком на подвижном основании и нагреваемым ложем Thermocare 2000.
2. Кроватка Variotherm 2000 REA-C, с верхним нагревом.
3. Кроватка Variotherm 2000 REA-КC, с верхним и нижним нагревом.
4. Кроватка Variotherm 2000 REA-КCЕ, с верхним и нижним нагревом, теплораспределяющим матрацем.
5. Стойка инфузионная.
6. Тумба с выдвижными ящиками.
7. Поднос для принадлежностей.
8. Корзина для отходов
9. Таймер АПГАР электронный.
10. Полка для оборудования.
11. Шина для оборудования.
12. Дозиметр поплавковый кислорода.
13. Крепление резервного баллона.
14. Аспиратор инжекторный.
15. Распределитель кислорода с 3-мя газовыми розетками.
16. Редуктор кислородный.
17. Лампа фототерапии.
18. Штатив мобильный регулируемый.
19. Защита глаз для новорожденных, размеры: большой и / или маленький, цвета: розовый или голубой.
20. Стенка передняя.
21. Стенка боковая.
22. Стенка задняя.
23. Заслонка с отверстиями для трубок задней стенки.
24. Ограждение безопасности.
25. Коннектор кислородный.
26. Трубка силиконовая.
27. Направляющие силиконовые для трубок.
28. Навес из ограничительного стекла для Thermocare.
29. Матрац пенный 480х760 мм.
30. Матрац гелевый 480х760 мм.
31. Лампа флуоресцентная.
32. Емкость для отсоса.
33. Трубка для проведения кислорода.
34. Контур пациента.
35. Клапан выдоха.
36. Датчик кислородный.
37. Стенки дополнительные.
38. Палатка кислородная.
39. Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2009/03697
16.03.2009
ООО "БРМ"
94 4400
—