ФСЗ 2009/03693
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03693
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система стоматологических имплантатов MS с принадлежностями1. Имплантат MS (узкий гребень).
2. Слепочный колпачок (узкий гребень).
3. Временный колпачок (узкий гребень).
4. Лабораторный аналог (узкий гребень).
5. Имплантат MS (временный).
6. Временный колпачок (временный).
7. Лабораторный аналог (временный).
8. Имплантат MS (съемный протез).
9. Компоненты ретенционного колпачка O-Ring:
9.1. Ретенционный колпачок.
9.2. Кольцо силиконовое.
10. Лабораторный аналог (съемный протез).
Принадлежности:
1. Измеритель глубины.
2. Сепаратор ключа.
3. Машинный ключ длинный «узкий гребень и временный».
4. Ключ для динамометрического ключа «узкий гребень и временный».
5. Ключ для динатометрического ключа «съемный протез».
6. Машинный ключ длинный «съемный протез».
7. Направляющее сверло.
8. Твист-сверло.
9. Параллельный пин.
2. Слепочный колпачок (узкий гребень).
3. Временный колпачок (узкий гребень).
4. Лабораторный аналог (узкий гребень).
5. Имплантат MS (временный).
6. Временный колпачок (временный).
7. Лабораторный аналог (временный).
8. Имплантат MS (съемный протез).
9. Компоненты ретенционного колпачка O-Ring:
9.1. Ретенционный колпачок.
9.2. Кольцо силиконовое.
10. Лабораторный аналог (съемный протез).
Принадлежности:
1. Измеритель глубины.
2. Сепаратор ключа.
3. Машинный ключ длинный «узкий гребень и временный».
4. Ключ для динамометрического ключа «узкий гребень и временный».
5. Ключ для динатометрического ключа «съемный протез».
6. Машинный ключ длинный «съемный протез».
7. Направляющее сверло.
8. Твист-сверло.
9. Параллельный пин.
Номер РУ
ФСЗ 2009/03693
Дата РУ
27.01.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83517
Заявитель
ООО "ОССТЕМ"
Фактический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13
Юридический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13
Изготовитель
"Осстем Имплант Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513 beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
2б
Вид
120500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513 beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система стоматологических имплантатов MS с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система стоматологических имплантатов MS с принадлежностями1. Имплантат MS (узкий гребень).
2. Слепочный колпачок (узкий гребень).
3. Временный колпачок (узкий гребень).
4. Лабораторный аналог (узкий гребень).
5. Имплантат MS (временный).
6. Временный колпачок (временный).
7. Лабораторный аналог (временный).
8. Имплантат MS (съемный протез).
9. Компоненты ретенционного колпачка O-Ring:
9.1. Ретенционный колпачок.
9.2. Кольцо силиконовое.
10. Лабораторный аналог (съемный протез).
Принадлежности:
1. Измеритель глубины.
2. Сепаратор ключа.
3. Машинный ключ длинный «узкий гребень и временный».
4. Ключ для динамометрического ключа «узкий гребень и временный».
5. Ключ для динатометрического ключа «съемный протез».
6. Машинный ключ длинный «съемный протез».
7. Направляющее сверло.
8. Твист-сверло.
9. Параллельный пин.
ФСЗ 2009/03693
16.02.2017
ООО "ОССТЕМ"
93 9818
120500
Система стоматологических имплантатов MS с принадлежностями1. Имплантат MS (узкий гребень).
2. Слепочный колпачок (узкий гребень).
3. Временный колпачок (узкий гребень).
4. Лабораторный аналог (узкий гребень).
5. Имплантат MS (временный).
6. Временный колпачок (временный).
7. Лабораторный аналог (временный).
8. Имплантат MS (съемный протез).
9. Компоненты ретенционного колпачка O-Ring:
9.1. Ретенционный колпачок.
9.2. Кольцо силиконовое.
10. Лабораторный аналог (съемный протез).
Принадлежности:
1. Измеритель глубины.
2. Сепаратор ключа.
3. Машинный ключ длинный «узкий гребень и временный».
4. Ключ для динамометрического ключа «узкий гребень и временный».
5. Ключ для динатометрического ключа «съемный протез».
6. Машинный ключ длинный «съемный протез».
7. Направляющее сверло.
8. Твист-сверло.
9. Параллельный пин.
ФСЗ 2009/03693
23.09.2015
ООО "ОССТЕМ"
93 9818
120500
Система стоматологических имплантатов МS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система стоматологических имплантатов MS в комплекте:
1. Имплантат MS (узкий гребень).
2. Слепочный колпачок (узкий гребень).
3. Временный колпачок (узкий гребень).
4. Лабораторный аналог (узкий гребень).
5. Имплантат MS (временный).
6. Временный колпачок (временный).
7. Лабораторный аналог (временный).
8. Имплантат MS (съемный протез).
9. Компоненты ретенционного колпачка O-Ring:
9.1. Ретенционный колпачок.
9.2. Кольцо силиконовое.
10. Лабораторный аналог (съемный протез).
II. Принадлежности:
1. Измеритель глубины.
2. Сепаратор ключа.
3. Машинный ключ длинный "узкий гребень и временный".
4. Ключ для динамометрического ключа "узкий гребень и временный".
5. Ключ для динатометрического ключа "съёмный протез".
6. Машинный ключ длинный "съёмный протез".
7. Направляющее сверло.
8. Твист-сверло.
9. Параллельный пин.
ФСЗ 2009/03693
05.02.2009
93 9818
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)