ФСЗ 2009/03655

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03655
Наименование
Система оптической когерентной томографии серии М с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Система оптической когерентной томографии серии М в составе: 1. Консоль оптического когерентного томографа - 1 шт. 2. Кронштейн для крепления мониторов - 1 шт. 3. Монитор для хирурга - 1 шт. 4. Монитор для оператора - 1 шт. 5. Интерфейс пациента изолирующий PIU -1 шт. 6. Кабель для монитора оператора - 1 шт. 7. Кабель для монитора хирурга - 1 шт. 8. Кабель сетевой - 1 шт. 9. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности к системе оптической когерентной томографии серии М: 1. Датчик изображения Image Wire 200 см, CV CE, кат. №11361-02. 2. Датчик изображения Image Wire 200 см, CV CE, кат. №12424-02. 3. Датчик изображения Image Wire 200 см, CV CE, кат. №12513-02. 4. Датчик изображения GI Image Wire 300 F, кат. №11147-01. 5. Устройство фокусировки GI MID FOCUS PROBE, с меткой, кат. № 11141-01. 6. Устройство фокусировки GI MID FOCUS PROBE, без метки, кат. № 11141-02. 7. Интрадьюсер, кат. № 12303-01. 8. Чехол защитный для интерфейса пациента изолирующего PIU, кат. № 11974-01. 9. Устройство ножного управления 2-педальное, 3.0 М, кат. № 11078-30.
Номер РУ
ФСЗ 2009/03655
Дата РУ
28.01.2009
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o78046
Изготовитель
"ЛайтЛэб Имеджинг Инк."
Фактический адрес изготовителя
LightLab Imaging Inc., One Technology Park Drive, Westford, MA, USA
Юридический адрес изготовителя
LightLab Imaging Inc., One Technology Park Drive, Westford, MA, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228200
Система оптической когерентной томографии серии М в составе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)