ФСЗ 2009/03641
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03641
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор
свертываемости крови автоматический Thrombolyzer Compact X с принадлежностямиРоссийская Федерация
Город Москва
Одиннадцатого апреля две тысячи двадцать пятого года
Я, Есипова Антонина Юрьевна, временно исполняющая обязанности нотариуса города Москвы Корсик Марии Александровны, подтверждаю, что содержание электронного документа тождественно содержанию представленного мне документа на бумажном носителе.
Настоящий электронный документ равнозначен документу, представленному мне на бумажном носителе, и имеет ту же юридическую силу.
Зарегистрировано в реестре: № 77/2139-н/77-2025-1-1957.
Уплачено за совершение нотариального действия: 2200 руб. 00 коп.
ДОКУМЕНТ ПОДПИСАН ЭЛЕКТРОННОЙ подписью
Сертификат: 023A7AE900A3B20E96489CA4CFF87C6ED6
Владелец: Есипова Антонина Юрьевна
Действителен с: 17.03.2025 по: 17.03.2028
Перевод данного текста выполнен переводчиком Яцковой Эни Александровной.
Российская Федерация Город Москва Одиннадцатого апреля две тысячи двадцать пятого года
Я, Есипова Антонина Юрьевна, временно исполняющая обязанности нотариуса города Москвы Корсик Марии Александровны, свидетельствую подлинность подписи переводчика Яцковой Эни Александровны.
Подпись сделана в моем присутствии.
Личность подписавшего документ установлена.
Зарегистрировано в реестре: № 77/2139-н/77-2025-^ - &53 Уплачено за совершение нохариад^ного действия: 400 руб. 00 коп.
Всего прошнуровано, пронумеровано и скреплено печатью 9 лист(а)(ов)
<
-
?i
и
m ic 21 to
se
an of it< h < lie iFt
On Soi
^ej 3S? ?nt cut zst of test >riz
>rtl egi ion, fkisi ?ent fsti
®861-o 93 61-g
Апостиль
(Гаагская конвенция от 5 октября 1961 г.)
1.
Страна Федеративная Республика Германия
Настоящий официальный документ
2.
подписан Андреа Мюнстер
3.
выступающим (-ей) в качестве Нотариуса Нордерштедта
4.
скреплен печатью/штампом Нотариуса
Удостоверено
5.
в Киле 6. 30.09.2021
7.
Постоянным представителем председателя окружного суда в Киле, советник юстиции Марк Элерс
8.
под № 1448/2021
9.
Печать 10. Подпись
/Печать/: Окружной суд Киля * /Подпись/
/неразборчиво/
Номер в нотариальном реестре: 209 2021 М
Ссылаясь на содержание § 3 I №7 Закона о нотариальном удостоверении, явившееся физическое лицо (гражданин) заявило, что ни нотариус, ни какой-либо член, разделяющий с ней профессиональную практику или общий офис, не участвовал и не действовал вне своей нотариальной деятельности по данному вопросу, который является предметом настоящего нотариального документа (сертификата / официального акта).
Я, Андреа Мюнстер, нотариус Нордерштедта, Федеральной Республики Германия, настоящим подтверждаю и удостоверяю, что
г-н Норберт Шлёссер, дата рождения: 8 апреля 1963 года, служебный адрес: Ханс-Бёклер-Ринг 27, 22851 Нордерштедт, личность установлена,
выступающий в качестве единственного поверенного Товарищества с ограниченной ответственностью «Бенк Электроник ГмбХ энд Ко.», зарегистрированного в Нордерштедте, согласно официальной выписке из Торгового реестра Окружного суда Киля - HRA 2022 NO - проверен мной сегодня, и должным образом уполномочен и наделен правом представлять указанную компанию во всех отношениях с юридически обязательной силой и подписываться от ее имени, подписал вышеуказанный документ в моем присутствии.
В свидетельство чего я скрепляю настоящий документ своей подписью и печатью нотариуса Нордерштедта-27 сентября 2021 года.
/подпись/ !
Андреа Мюнстер, нотариус
/Тисненая печать/: Андреа Мюнстер * Нотариус Нордерштедта
21т0209
I
/Слоган/: Точность в Гемостазе
/Логотип/: Бенк Электроник
?
утверждать техническую, эксплуатационную документацию, при необходимости, иные документы необходимые для государственной регистрации либо подтверждения соответствия медицинского изделия, а также вносить соответствующие изменения в вышеуказанную документацию; предоставлять техническую, эксплуатационную и иную документацию и материалы необходимые для государственной регистрации и подтверждения соответствия медицинского изделия, давать разъясняющие пояснения;
?
предоставлять иную необходимую информацию и документацию в целях государственной регистрации и подтверждения соответствия медицинского изделия;
?
инициировать, при необходимости, внесение изменений в регистрационное удостоверение на медицинские изделия; получать дубликаты медицинских изделий;
?
получать дубликаты регистрационных удостоверений на медицинские изделия;
?
производить оплату услуг;
?
осуществлять иные необходимые действия, связанные с регистрацией либо подтверждением соответствия медицинского изделия.
?
получать и подавать протоколы испытаний и исследований, экспертные заключения, регистрационные удостоверения, разрешения на ввоз образцов и иные необходимые документы.
?
подписывать и подтверждать точность, правильность и достоверность содержания текстов переводов на русский язык, а также на другие языки технической и эксплуатационной документации.
Выдать регистрационное удостоверение на имя компании ООО «ЛабК^едТех».
Настоящая доверенность выдана сроком на 5 лет, с правом передоверия.
________________/подпись/_________________
по доверенности, Норберт Шлёссер Нордерштедт, 27-09-2021
Генеральный директор
............. 2/2
he
»ga
Ian:
XIS
= ?= n b
noe
gal
ЮГП jreii i be
уполномоченных проводить необходимые испытания, исследования, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, а также в иных организациях, уполномоченных проводить оценку соответствия медицинских изделий;
?
проводить переговоры;
?
организовывать проведение необходимых исследований и испытаний, а также ввоз образцов в установленном порядке, с целью регистрации либо подтверждения соответствия медицинских изделий на территории Российской Федерации, Республики Казахстан, Республики Беларусь, Кыргызской Республики и Республики Узбекистан;
?
подписывать заявления, заявки, договора и иные необходимые документы, в том числе финансовые, в целях государственной регистрации и подтверждения соответствия медицинских изделий;
re| P< me
irt to i
rei so s, I ttoi cej
/Слоган/: Точность в Гемостазе /Логотип/: Бенк Электроник
ДОВЕРЕННОСТЬ
Настоящей доверенностью Товарищество с ограниченной ответственностью «Бенк Электроник ГмбХ энд Ко.», Германия, юридический адрес:
Ханс-Бёклер-Ринг 27, 22851 Нордерштедт, Германия,
(регистрационный номер компании: HRA 2022),
именуемое далее - «Производитель»
в лице Генерального директора Норберта Шлёссера, действующего на основании Устава
уполномочивает:
Компанию ООО «ЛабМедТех» (ИНН 7724459218, КПП 772401001, ОГРН 1187746920525), юридический адрес:
115230, Российская Федерация, город Москва, Хлебозаводский проезд, дом 7, строение 10, этаж 5, помещение 521,
Именуемую далее - «Уполномоченный представитель производителя»,
в лице Генерального директора Ампилоговой Янины Николаевны, действующего на основании Устава,
представлять интересы по вопросам обращения медицинских изделий компании- производителя Товарищества с ограниченной ответственностью «Бенк Электроник ГмбХ энд Ко.», Германия, на территории Российской Федерации, Республики Казахстан, Республики Беларусь, Кыргызской Республики и Республики Узбекистан, в том числе проводить технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, а также осуществлять государственную регистрацию медицинских изделий на территории Российской Федерации, Республики Казахстан, Республики Беларусь, Кыргызской Республики и Республики Узбекистан, вывоз с территории Российской Федерации
ng ю< 1ГГс vie | Е с< дп pui
подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж и наладку, применение и эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией Производителя, а также производить ремонт, утилизацию или уничтожение медицинского изделия.
В рамках настоящих полномочий1 Производитель предоставляет Уполномоченному представителю производителя право осуществлять следующее:
sei
представлять интересы Производителя (его производственных площадок или дочерних компаний) в федеральных органах исполнительной власти Российской Федерации, Республики Казахстан, Республики Беларусь, Кыргызской Республики и Республики Узбекистан, отвечающих за государственную регистрацию и контроль обращения медицинских изделий, а также в иных российских организациях,
APOSTILLE
(Convention de La Haye du 5 octobre 1961)
1.
Land: Bundesrepublik Deutschland
Country: Germany
Diese offentliche Urkunde
This public document
2.
ist unterschrieben von Andrea Munster has been signed by Andrea MOnster
3.
in ihrer Eigenschaft als Notar in Norderstedt, acting in the capacity of Notary in Norderstedt.
4.
Sie ist versehen mit dem Siegel des Notars, bears the seal of Notary.
Bestatigt
Certified
5.
in/at Kiel 6. am /the 30.09.2021
ir 5 J C
J b s r г 1: P П
n о n
s, о . n "M IF
1
N ?s p
I i I
7. durch den standigen Vertreter des Prasidenten des Landgerichts Kiel in Kiel, den Justizamtsrat Marc Ehlers
by the permanent representative of the president of regional court Kiel, the court officer Marc Ehlers
8. enter Nr. /№ 1448/2021
10. Unterschrift Signature
Roll of Deed No. 209/2021 M
After refering to the content of § 3 I Nr. 7 BeurkG the individual (person) appearing declared, that neither the notary public nor any member sharing the professional practice or common office with her has been or in acting outside of her notarial occupation in the matter, which is subject of this notarial deed (certificati- on/official recording).
I, Andrea Munster, a notary public of Norderstedt, Federal Republic of Germany, do hereby certify and attest that
Mr. Norbert Schlosser, bom on the 8th day of April 1963, business address: Hans-Bockler-Ring 27, 22851 Norderstedt, of known identity,
acting in his capacity as solely proxy holder of the company named Kommandit- gesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co. domiciled at Norderstedt and as such ''Ч^у authorized and entitled, according to the official entries of the Commercial
¦unto set my hand and affixed my seal of office at er 2021.
Re
represen
and to sign in i
r of the County-Court of Kiel - HRA 2022 NO - checked by me today, to himself the said company in every respect with legally binding force e, signed the foregoing document in my presence.
In yVi^ness whereof I have Norderstedt this 27th day of Septe
i
21m0209
1
о»
Precision in Hemostasis
¦¦¦вмииивимииииии
?
to approve the technical, operational documentation, if necessary, other documents required for state registration or conformity assessment of the medical devices, and to make appropriate changes to the above documentation; to provide technical, operational and other documentation and materials required for state registration and conformity assessment of the medical devices, to give clarifying explanations;
?
to provide other necessary information and documents for the purpose of state registration and conformity assessment of medical device;
?
to initiate, if necessary, changes to the registration certificate for medical devices, to get the duplicates for medical devices;
?
to receive duplicate registration certificates for medical devices;
?
to pay services;
?
to carry out other necessary actions relating to the registration or proof of conformity assessment of medical device.
e to receive and submit test reports and studies, expert reports, registration certificate, permission on samples import and other necessary documents.
?
to sign and confirm the accuracy, correctness and reliability of the content of texts translations into the Russian language as well as other languages of technical and exploitation documentation.
Issue a certificate of registration in the name of the company "Labmedtech"LLC.
This power of attorney is valid for 5 years, with the right of substitution.
Norderstedt, 2021-09-27
¦
2/2 ¦
Precision in Hemostasis
KehnK EleKtraniK
POWER OF ATTORNEY
The company "Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co.", Germany,
legal address:
Hans-Bockler-Ring 27, 22851 Norderstedt, Germany,
(business registration number HRA 2022),
hereinafter referred to as - "Manufacturer"
on behalf of General Manager Norbert Schlosser, acting under the Charter,
under this Power of Attorney authorizes:
the Company "LabMedTech" LLC (TIN 7724459218, CRR 772401001, PSRN 1187746920525), legal address:
room 521, floor 5, building 10, 7 Khlebozavodsky passage, 115230, Moscow, Russian Federation, hereinafter referred to as - "Manufacturer Authorized Representative,"
on behalf of General Director Ampilogova Yanina Nikolaevna, acting under the Charter,
to represent the interests in regard on the circulation of medical devices of manufacturing company " Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co.", Germany, on the territory of the Russian Federation, the Republic of Kazakhstan, the Republic of Belarus, Kyrgyzstan and the Republic of Uzbekistan, including conducting technical tests, toxicological studies, clinical trials, assessment of the quality, effectiveness and safety of medical devices, as well as to carry out state registration of medical devices into the territory Russian Federation, the Republic,of Kazakhstan, the Republic of Belarus, Kyrgyzstan and the Republic of Uzbekistan, export from the territory of the Russian Federation, conformity, storage, transportation, sale, installation and commissioning, use, operation, including maintenance, provided the regulatory, technical and (or) the operational documentation Manufacturer and repair, recycling or destruction of medical device.
As part of these powers, the Manufacturer gives the Manufacturer Authorized Representative right to exercise the following: . .
?
to represent the Manufacturer's interests (its production plants or subsidiaries) in the federal bodies of executive power of the Russian Federation, the Republic of Kazakhstan, the Republic of Belarus, Kyrgyzstan and the Republic of Uzbekistan in charge of state registration and control of the circulation of medical devices, as well as other Russian organizations authorized to carry out the necessary tests, studies, assessment of the quality, effectiveness and safety of medical devices including authorized to carry out conformity assessment of medical devices;
?
to negotiate;
?
to arrange for the necessary studies and trials, and import of samples in the prescribed manner, with a view to registration or conformity assessment of medical devices in the territory of the Russian Federation, the Republic of Kazakhstan, the Republic of Belarus, Kyrgyzstan and the Republic of Uzbekistan;
?
to sign statements, applications, contracts and other necessary documents, including financial, for the purpose of state registration and conformity assessment of medical devices.
Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co. Hans-Bockler-Ring 27 22851 Norderstedt Germany
Tel: +49 (0) 40-529861-0 Fax: +49 (0) 40-52 98 61-99 info@behnk.de behnk.de
Trade register Management
Norderstedt, HRA 2022, HRB 2347 Holger & Moritz Behnk
VAT-ID-No. Kompiementar
DE 134376412 Behnk Elektronik GmbH .
Bank
Commerzbank AG
BIC DRESDEFF200
IBAN DE73 2008 0000 0411 9848 00
Bank
Sparkasse Holstein
BIC NOLADE21HOL
IBAN DE37 2135 2240 0179 1747 84
1/2 ¦
свертываемости крови автоматический Thrombolyzer Compact X с принадлежностямиРоссийская Федерация
Город Москва
Одиннадцатого апреля две тысячи двадцать пятого года
Я, Есипова Антонина Юрьевна, временно исполняющая обязанности нотариуса города Москвы Корсик Марии Александровны, подтверждаю, что содержание электронного документа тождественно содержанию представленного мне документа на бумажном носителе.
Настоящий электронный документ равнозначен документу, представленному мне на бумажном носителе, и имеет ту же юридическую силу.
Зарегистрировано в реестре: № 77/2139-н/77-2025-1-1957.
Уплачено за совершение нотариального действия: 2200 руб. 00 коп.
ДОКУМЕНТ ПОДПИСАН ЭЛЕКТРОННОЙ подписью
Сертификат: 023A7AE900A3B20E96489CA4CFF87C6ED6
Владелец: Есипова Антонина Юрьевна
Действителен с: 17.03.2025 по: 17.03.2028
Перевод данного текста выполнен переводчиком Яцковой Эни Александровной.
Российская Федерация Город Москва Одиннадцатого апреля две тысячи двадцать пятого года
Я, Есипова Антонина Юрьевна, временно исполняющая обязанности нотариуса города Москвы Корсик Марии Александровны, свидетельствую подлинность подписи переводчика Яцковой Эни Александровны.
Подпись сделана в моем присутствии.
Личность подписавшего документ установлена.
Зарегистрировано в реестре: № 77/2139-н/77-2025-^ - &53 Уплачено за совершение нохариад^ного действия: 400 руб. 00 коп.
Всего прошнуровано, пронумеровано и скреплено печатью 9 лист(а)(ов)
<
-
?i
и
m ic 21 to
se
an of it< h < lie iFt
On Soi
^ej 3S? ?nt cut zst of test >riz
>rtl egi ion, fkisi ?ent fsti
®861-o 93 61-g
Апостиль
(Гаагская конвенция от 5 октября 1961 г.)
1.
Страна Федеративная Республика Германия
Настоящий официальный документ
2.
подписан Андреа Мюнстер
3.
выступающим (-ей) в качестве Нотариуса Нордерштедта
4.
скреплен печатью/штампом Нотариуса
Удостоверено
5.
в Киле 6. 30.09.2021
7.
Постоянным представителем председателя окружного суда в Киле, советник юстиции Марк Элерс
8.
под № 1448/2021
9.
Печать 10. Подпись
/Печать/: Окружной суд Киля * /Подпись/
/неразборчиво/
Номер в нотариальном реестре: 209 2021 М
Ссылаясь на содержание § 3 I №7 Закона о нотариальном удостоверении, явившееся физическое лицо (гражданин) заявило, что ни нотариус, ни какой-либо член, разделяющий с ней профессиональную практику или общий офис, не участвовал и не действовал вне своей нотариальной деятельности по данному вопросу, который является предметом настоящего нотариального документа (сертификата / официального акта).
Я, Андреа Мюнстер, нотариус Нордерштедта, Федеральной Республики Германия, настоящим подтверждаю и удостоверяю, что
г-н Норберт Шлёссер, дата рождения: 8 апреля 1963 года, служебный адрес: Ханс-Бёклер-Ринг 27, 22851 Нордерштедт, личность установлена,
выступающий в качестве единственного поверенного Товарищества с ограниченной ответственностью «Бенк Электроник ГмбХ энд Ко.», зарегистрированного в Нордерштедте, согласно официальной выписке из Торгового реестра Окружного суда Киля - HRA 2022 NO - проверен мной сегодня, и должным образом уполномочен и наделен правом представлять указанную компанию во всех отношениях с юридически обязательной силой и подписываться от ее имени, подписал вышеуказанный документ в моем присутствии.
В свидетельство чего я скрепляю настоящий документ своей подписью и печатью нотариуса Нордерштедта-27 сентября 2021 года.
/подпись/ !
Андреа Мюнстер, нотариус
/Тисненая печать/: Андреа Мюнстер * Нотариус Нордерштедта
21т0209
I
/Слоган/: Точность в Гемостазе
/Логотип/: Бенк Электроник
?
утверждать техническую, эксплуатационную документацию, при необходимости, иные документы необходимые для государственной регистрации либо подтверждения соответствия медицинского изделия, а также вносить соответствующие изменения в вышеуказанную документацию; предоставлять техническую, эксплуатационную и иную документацию и материалы необходимые для государственной регистрации и подтверждения соответствия медицинского изделия, давать разъясняющие пояснения;
?
предоставлять иную необходимую информацию и документацию в целях государственной регистрации и подтверждения соответствия медицинского изделия;
?
инициировать, при необходимости, внесение изменений в регистрационное удостоверение на медицинские изделия; получать дубликаты медицинских изделий;
?
получать дубликаты регистрационных удостоверений на медицинские изделия;
?
производить оплату услуг;
?
осуществлять иные необходимые действия, связанные с регистрацией либо подтверждением соответствия медицинского изделия.
?
получать и подавать протоколы испытаний и исследований, экспертные заключения, регистрационные удостоверения, разрешения на ввоз образцов и иные необходимые документы.
?
подписывать и подтверждать точность, правильность и достоверность содержания текстов переводов на русский язык, а также на другие языки технической и эксплуатационной документации.
Выдать регистрационное удостоверение на имя компании ООО «ЛабК^едТех».
Настоящая доверенность выдана сроком на 5 лет, с правом передоверия.
________________/подпись/_________________
по доверенности, Норберт Шлёссер Нордерштедт, 27-09-2021
Генеральный директор
............. 2/2
he
»ga
Ian:
XIS
= ?= n b
noe
gal
ЮГП jreii i be
уполномоченных проводить необходимые испытания, исследования, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, а также в иных организациях, уполномоченных проводить оценку соответствия медицинских изделий;
?
проводить переговоры;
?
организовывать проведение необходимых исследований и испытаний, а также ввоз образцов в установленном порядке, с целью регистрации либо подтверждения соответствия медицинских изделий на территории Российской Федерации, Республики Казахстан, Республики Беларусь, Кыргызской Республики и Республики Узбекистан;
?
подписывать заявления, заявки, договора и иные необходимые документы, в том числе финансовые, в целях государственной регистрации и подтверждения соответствия медицинских изделий;
re| P< me
irt to i
rei so s, I ttoi cej
/Слоган/: Точность в Гемостазе /Логотип/: Бенк Электроник
ДОВЕРЕННОСТЬ
Настоящей доверенностью Товарищество с ограниченной ответственностью «Бенк Электроник ГмбХ энд Ко.», Германия, юридический адрес:
Ханс-Бёклер-Ринг 27, 22851 Нордерштедт, Германия,
(регистрационный номер компании: HRA 2022),
именуемое далее - «Производитель»
в лице Генерального директора Норберта Шлёссера, действующего на основании Устава
уполномочивает:
Компанию ООО «ЛабМедТех» (ИНН 7724459218, КПП 772401001, ОГРН 1187746920525), юридический адрес:
115230, Российская Федерация, город Москва, Хлебозаводский проезд, дом 7, строение 10, этаж 5, помещение 521,
Именуемую далее - «Уполномоченный представитель производителя»,
в лице Генерального директора Ампилоговой Янины Николаевны, действующего на основании Устава,
представлять интересы по вопросам обращения медицинских изделий компании- производителя Товарищества с ограниченной ответственностью «Бенк Электроник ГмбХ энд Ко.», Германия, на территории Российской Федерации, Республики Казахстан, Республики Беларусь, Кыргызской Республики и Республики Узбекистан, в том числе проводить технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, а также осуществлять государственную регистрацию медицинских изделий на территории Российской Федерации, Республики Казахстан, Республики Беларусь, Кыргызской Республики и Республики Узбекистан, вывоз с территории Российской Федерации
ng ю< 1ГГс vie | Е с< дп pui
подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж и наладку, применение и эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией Производителя, а также производить ремонт, утилизацию или уничтожение медицинского изделия.
В рамках настоящих полномочий1 Производитель предоставляет Уполномоченному представителю производителя право осуществлять следующее:
sei
представлять интересы Производителя (его производственных площадок или дочерних компаний) в федеральных органах исполнительной власти Российской Федерации, Республики Казахстан, Республики Беларусь, Кыргызской Республики и Республики Узбекистан, отвечающих за государственную регистрацию и контроль обращения медицинских изделий, а также в иных российских организациях,
APOSTILLE
(Convention de La Haye du 5 octobre 1961)
1.
Land: Bundesrepublik Deutschland
Country: Germany
Diese offentliche Urkunde
This public document
2.
ist unterschrieben von Andrea Munster has been signed by Andrea MOnster
3.
in ihrer Eigenschaft als Notar in Norderstedt, acting in the capacity of Notary in Norderstedt.
4.
Sie ist versehen mit dem Siegel des Notars, bears the seal of Notary.
Bestatigt
Certified
5.
in/at Kiel 6. am /the 30.09.2021
ir 5 J C
J b s r г 1: P П
n о n
s, о . n "M IF
1
N ?s p
I i I
7. durch den standigen Vertreter des Prasidenten des Landgerichts Kiel in Kiel, den Justizamtsrat Marc Ehlers
by the permanent representative of the president of regional court Kiel, the court officer Marc Ehlers
8. enter Nr. /№ 1448/2021
10. Unterschrift Signature
Roll of Deed No. 209/2021 M
After refering to the content of § 3 I Nr. 7 BeurkG the individual (person) appearing declared, that neither the notary public nor any member sharing the professional practice or common office with her has been or in acting outside of her notarial occupation in the matter, which is subject of this notarial deed (certificati- on/official recording).
I, Andrea Munster, a notary public of Norderstedt, Federal Republic of Germany, do hereby certify and attest that
Mr. Norbert Schlosser, bom on the 8th day of April 1963, business address: Hans-Bockler-Ring 27, 22851 Norderstedt, of known identity,
acting in his capacity as solely proxy holder of the company named Kommandit- gesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co. domiciled at Norderstedt and as such ''Ч^у authorized and entitled, according to the official entries of the Commercial
¦unto set my hand and affixed my seal of office at er 2021.
Re
represen
and to sign in i
r of the County-Court of Kiel - HRA 2022 NO - checked by me today, to himself the said company in every respect with legally binding force e, signed the foregoing document in my presence.
In yVi^ness whereof I have Norderstedt this 27th day of Septe
i
21m0209
1
о»
Precision in Hemostasis
¦¦¦вмииивимииииии
?
to approve the technical, operational documentation, if necessary, other documents required for state registration or conformity assessment of the medical devices, and to make appropriate changes to the above documentation; to provide technical, operational and other documentation and materials required for state registration and conformity assessment of the medical devices, to give clarifying explanations;
?
to provide other necessary information and documents for the purpose of state registration and conformity assessment of medical device;
?
to initiate, if necessary, changes to the registration certificate for medical devices, to get the duplicates for medical devices;
?
to receive duplicate registration certificates for medical devices;
?
to pay services;
?
to carry out other necessary actions relating to the registration or proof of conformity assessment of medical device.
e to receive and submit test reports and studies, expert reports, registration certificate, permission on samples import and other necessary documents.
?
to sign and confirm the accuracy, correctness and reliability of the content of texts translations into the Russian language as well as other languages of technical and exploitation documentation.
Issue a certificate of registration in the name of the company "Labmedtech"LLC.
This power of attorney is valid for 5 years, with the right of substitution.
Norderstedt, 2021-09-27
¦
2/2 ¦
Precision in Hemostasis
KehnK EleKtraniK
POWER OF ATTORNEY
The company "Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co.", Germany,
legal address:
Hans-Bockler-Ring 27, 22851 Norderstedt, Germany,
(business registration number HRA 2022),
hereinafter referred to as - "Manufacturer"
on behalf of General Manager Norbert Schlosser, acting under the Charter,
under this Power of Attorney authorizes:
the Company "LabMedTech" LLC (TIN 7724459218, CRR 772401001, PSRN 1187746920525), legal address:
room 521, floor 5, building 10, 7 Khlebozavodsky passage, 115230, Moscow, Russian Federation, hereinafter referred to as - "Manufacturer Authorized Representative,"
on behalf of General Director Ampilogova Yanina Nikolaevna, acting under the Charter,
to represent the interests in regard on the circulation of medical devices of manufacturing company " Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co.", Germany, on the territory of the Russian Federation, the Republic of Kazakhstan, the Republic of Belarus, Kyrgyzstan and the Republic of Uzbekistan, including conducting technical tests, toxicological studies, clinical trials, assessment of the quality, effectiveness and safety of medical devices, as well as to carry out state registration of medical devices into the territory Russian Federation, the Republic,of Kazakhstan, the Republic of Belarus, Kyrgyzstan and the Republic of Uzbekistan, export from the territory of the Russian Federation, conformity, storage, transportation, sale, installation and commissioning, use, operation, including maintenance, provided the regulatory, technical and (or) the operational documentation Manufacturer and repair, recycling or destruction of medical device.
As part of these powers, the Manufacturer gives the Manufacturer Authorized Representative right to exercise the following: . .
?
to represent the Manufacturer's interests (its production plants or subsidiaries) in the federal bodies of executive power of the Russian Federation, the Republic of Kazakhstan, the Republic of Belarus, Kyrgyzstan and the Republic of Uzbekistan in charge of state registration and control of the circulation of medical devices, as well as other Russian organizations authorized to carry out the necessary tests, studies, assessment of the quality, effectiveness and safety of medical devices including authorized to carry out conformity assessment of medical devices;
?
to negotiate;
?
to arrange for the necessary studies and trials, and import of samples in the prescribed manner, with a view to registration or conformity assessment of medical devices in the territory of the Russian Federation, the Republic of Kazakhstan, the Republic of Belarus, Kyrgyzstan and the Republic of Uzbekistan;
?
to sign statements, applications, contracts and other necessary documents, including financial, for the purpose of state registration and conformity assessment of medical devices.
Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co. Hans-Bockler-Ring 27 22851 Norderstedt Germany
Tel: +49 (0) 40-529861-0 Fax: +49 (0) 40-52 98 61-99 info@behnk.de behnk.de
Trade register Management
Norderstedt, HRA 2022, HRB 2347 Holger & Moritz Behnk
VAT-ID-No. Kompiementar
DE 134376412 Behnk Elektronik GmbH .
Bank
Commerzbank AG
BIC DRESDEFF200
IBAN DE73 2008 0000 0411 9848 00
Bank
Sparkasse Holstein
BIC NOLADE21HOL
IBAN DE37 2135 2240 0179 1747 84
1/2 ¦
Номер РУ
ФСЗ 2009/03641
Дата РУ
01.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89962
Заявитель
ООО "ЛабМедТех"
Фактический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, пр-д Хлебозаводский, д. 7, стр. 9, помещ. 1/10/3
Юридический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, пр-д Хлебозаводский, д. 7, стр. 9, помещ. 1/10/3
Изготовитель
Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH &
Co. (Товарищество
с ограниченной ответственностью «Бенк Электроник ГмбХ энд Ко.»)
Фактический адрес изготовителя
Hans-B?ckler-Ring 27, 22851 Norderstedt, Germany
(Ханс-Бёклер-Ринг 27, 22851 Нордерштедт, Германия)
Юридический адрес изготовителя
Hans-B?ckler-Ring 27, 22851 Norderstedt, Germany
(Ханс-Бёклер-Ринг 27, 22851 Нордерштедт, Германия)
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
261740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co. , Hans-B?ckler-Ring 27, D-22851 Norderstedt, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261740
Анализатор свертываемости крови автоматический Thrombolyzer Compact X c принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор свертываемости крови автоматический Thrombolyzer Compact X c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1.Емкость для промывающего раствора.
2.Датчик наличия воды.
3.Сливная трубка.
4.Заборная игла.
5.Трубка к игле.
6.Поддоны для образцов.
7.Блок для реактивов.
8.Контейнер для кювет.
9.Вставка для кювет предразведения.
10.Сетевой кабель.
11.Соединительный 9-контактный кабель для подсоединения к компьютеру.
12.Cканер штрих-кода.
13.Адаптеры для блока реагентов.
14.Емкость для промывки с сенсором.
15.Кюветы предразведения.
16.Штатив кювет.
17.Контейнеры для реагентов с крышками, d 30 мм.
18.Контейнеры для реагентов с крышками, d 15 мм.
19.Кюветы калибровочные.
20.Магнитные мешалки.
21.Комплект трубок для дилютера.
22.Чистящий карандаш для очистки измерительных каналов.
23.Ремень для двигателя пробозаборника.
24.Насос для промывки иглы пробозаборника.
25.Насос для проточной системы.
26.Магнитоподъемник.
27.Магнитный клапан.
28.Фильтр.
29.Плунжер для микрошприца.
30.Руководство по эксплуатации.
ФСЗ 2009/03641
10.02.2009
94 4300
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)