ФСЗ 2009/03639

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03639
Наименование
Аппарат многофункциональный для лазерной и фототерапии Xeo с принадлежностями (см.Приложение на 4 листах)I. Аппарат многофункциональный для лазерной и фототерапии Xeo в составе: 1.Блок аппарата (платформа). 2.Держатель насадок. 3.Педаль ножного управления. 4.Ключи для запуска и отключения прибора.(2 шт). 5.Соединительный кабель. 6.Колеса (4 шт.). 7.Руководство по эксплуатации. 8.Компакт диск с презентациями. II. Принадлежности: 1.Насадка сменная CoolGlide. 2.Насадка сменная CoolGlide CV. 3.Насадка сменная CoolGlide Excel. 4.Насадка сменная CoolGlide Vantage. 5.Насадка сменная Cutera. 6.Насадка сменная ProWave 770. 7.Насадка сменная AcuTip 500. 8.Насадка сменная Limelight. 9.Насадка сменная Pearl. 10.Насадка сменная Pearl Fractional. 11.Насадка сменная Titan V. 12.Насадка сменная Titan XL. 13.Наконечник ClearVew. 14.Лампа дополнительная к насадке сменной. 15.Очки защитные оператора в футляре. 16.Очки защитные оператора с системой подгонки в футляре. 17.Очки защитные оператора Clear 1064 в футляре. 18.Очки защитные пациента в футляре. 19.Шпатели для нанесения геля (1 уп.). 20.Палочки ватные для очистки лампы насадки сменной(1 уп.). 21.Флакон для очищающей жидкости. 22.Колпачки герметичные с клапанами (1 уп.). 23.Пробки герметичные с клапанами (1 уп.). 24.Механизм дренирующий для осушения системы охлаждения прибора при транспортировке (1 комплект). 25.Измеритель энергии лазерного излучения Ophir Nova. 26.Датчик к измерителю лазерного излучения L40-150A-CUT. 27.Ключ установки лампы дополнительной. 28.Емкости заполнения прибора охлаждающей жидкостью. (2 шт). 29.Салфетки для очистки линз (очищающие салфетки) (1 уп.). 30.Охлаждающие пакеты(3 шт.). 31.Модуль дисплея. 32.Узел модуля дисплея соединительная плата. 33.Узел модуля дисплея основная плата . 34.Узел модуля дисплея загрузочная плата. 35.Узел модуля дисплея плата ножной педали. 36.Трансформатор разделяющий. 37.Узел переключателя. 38.Узел аварийного выключателя 20A 250V. 39.Коннектор консоли. 40.Провод соединительный красный. 41.Провод соединительный фиолетовый. 42.Провод соединительный черный. 43.Провод соединительный белый. 44.Провод соединительный синий. 45.Провод соединительный серебристый. 46.Блок программного обеспечения. 47.Реле верхней крышки. 48.Узел водяного фильтра. 49.Динамик. 50.Блок питания высоковольтный. 51.Модуль охлаждающей системы. 52.Датчик уровня воды. 53.Помпа водяная. 54.Радиатор. 55.Вентилятор радиатора. 56.Выключатель давления. 57.Картридж деионизирующий. 58.Фильтр субмикронный. 59.Трубка охлаждающей системы 1/4 MPT X 3/8 ITF (угол). 60.Трубка охлаждающей системы 1/4 MPT X 3/8 ITF (прямой). 61.Трубка охлаждающей системы 1/2 ITF X 1/2 ITF (тройник). 62.Трубка охлаждающей системы 1/8 ITF (редуктор). 63.Трубка охлаждающей системы 1/2 ITF X 1/2 ITF X 3/8 (тройник) . 64.Трубка охлаждающей системы 1/2 ITF X 3/8 ITF (угол). 65.Трубка охлаждающей системы 1/2 ITF X 3/8 ITF (прямой). 66.Трубка охлаждающей системы 5/16 X 5/32 (редуктор). 67.Трубка охлаждающей системы 3/8 ITF (угол). 68.Трубка охлаждающей системы 3/8 MPT X 3/8 ITF (тройник). 69.Трубка охлаждающей системы 3/8 MPT X 1/2 ITF (прямой). 70.Трубка охлаждающей системы 3/8 X 5/16 (редуктор). 71.Трубка охлаждающей системы 1/2 MPT X 1/2 ITF (прямой). 72.Трубка охлаждающей системы 5/32 X 5/32 ITF (прямой). 73.Трубка охлаждающей системы 5/32 OD X .025 W. 74.Зажим насадки сменной . 75.Каркас насадки сменной А. 76.Каркас насадки сменной В. 77.Диск насадки сменной правый. 78.Диск насадки сменной левый. 79.Узел каркаса насадки сменной. 80.Узел лазерной системы. 81.Комплект лазерной насадки. 82.Блок лазерный. 83.Блок контроля лазерного излучателя. 84.Блок ключа прицела. 85.Зеркало поворотное. 86.Блок фокусировки световода. 87.Зеркало отражающее заднее. 88.Зеркало отражающее переднее. 89.Yag импульсная лампа. 90.Блок заслонки. 91.Блок верхней крышки прибора. 92.Разъем для подключения насадок. 93.Держатель для двух насадок. 94.Держатель для одной насадки. 95.Крышка трехсторонняя с узлом навигации. 96.Карман корпуса с узлом навигации. 97.Рамка корпуса. 98.Блок соединительный. 99.Адаптер водонаполнителя. 100.Емкость водонаполнителя.
Номер РУ
ФСЗ 2009/03639
Дата РУ
06.02.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78187
Заявитель
АО "Трейдомед Инвест"
Фактический адрес заявителя
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, эт. 4, помещ. 1, ком. 44-48, 52-54
Юридический адрес заявителя
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, эт. 4, помещ. 1, ком. 44-48, 52-54
Изготовитель
"Кутера Инк.", США, Cutera Inc., USA
Фактический адрес изготовителя
3240 Bayshore Boulevard Brisbane, CA 94005, USA
Юридический адрес изготовителя
3240 Bayshore Boulevard Brisbane, CA 94005, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
3240 Bayshore Boulevard Brisbane, CA 94005, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

186220
  Аппарат многофункциональный для лазерной и фототерапии Xeo 
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
02.10.2013
Развернуть
2
Внесены изменения в регистрационные документы
04.07.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)